Tartalomjegyzék:
- Az MS autoimmun betegség, az immunrendszer megtámadja a mielin burkolatokat, amelyek védik az idegrostokat az agyban, a gerincvelőben és a látóidegben. Maguk az idegrostok is megsérülhetnek vagy megsemmisülhetnek. Ez viszont lelassítja vagy megzavarja az idegimpulzusok átadását az agyból, ami tüneteket okoz, beleértve a fáradtságot, bizsergést és zsibbadást, gyengeséget, látászavarokat és nehézségeket.
- a gyulladásos aktivitás és az idegrostok fokozatos elpusztítása és elvesztése miatt a rendelkezésre álló DMT-k nem eredményezik a PPMS-ben fellépő idegi károsodás lelassulását. A kutatók sok éven át úgy gondolták, hogy csak a T-sejtek - az immunválasz komponensei - részt vettek az MS-betegség folyamatában; ezért számos olyan gyógyszer, amely elérhető T-sejteket.
- Egy másik dolog, ami az Ocrevus-t vonzóvá teszi, az a kényelmi tényező. A meglévő DMT-ket tabletták, injekciók vagy infúziók formájában adják be, egyesek napi adagolást igényelnek, néhány hetente, néhány kéthetente, és néhány havonta. Az Ocrelizumab infúzió formájában évente kétszer adódik.
- A Genentech szerint, amely a kábítószert gyártja, körülbelül 30 000 receptet az Ocrevus-t a jóváhagyása óta írták be.
- Dr. Boster rámutat, hogy az orvosok "nem képesek megfordítani a betegeknél már megtett károkat, de megállíthatjuk a további fejlődést. Régen elmondtam a pácienseimnek: "Lehet, hogy rosszabbodni tudok." Most azt mondhatom, hogy "hagyjuk abba." Ez nagyon izgalmas. "
Az Ocrevus úttörő, hiszen nagyon hatékony volt az RRMS-hez, ez az első gyógyszerkészítmény, amelyet a primer progresszív szklerózis multiplex (PPMS), a betegség kevésbé gyakori formája kezel.
A National Multiple Sclerosis Society szerint az emberek 85 százaléka az MS-nek RRMS-je van, míg 10-15% -ot PPMS diagnosztizál.
Az Ocrevus előtt nagyon kevés orvos tehetett volna a PPMS-ben szenvedő betegeknél, kivéve a gyógyszeres kezelést és a tünetek kezelésére szolgáló más terápiákat. Semmi sem lassította a betegség progresszióját.
"Pácienseinket szenvedélyes orvosok, áttörések és FDA jóváhagyások várják az olyan termékekben, mint az Ocrevus," - mondja Aaron Boster, az orvosi rendszerek a Columbus OhioHealth Neuroscience MS központjának vezetője és neuroimmunológiai igazgatója. "Ez megváltoztatja a játékteret, és nagyon izgalmas".
RELATED:
10 alapvető tényezők az elsődleges progresszív MS-ről Hogyan különbözik a PPMS az RRMS-től?
Az MS autoimmun betegség, az immunrendszer megtámadja a mielin burkolatokat, amelyek védik az idegrostokat az agyban, a gerincvelőben és a látóidegben. Maguk az idegrostok is megsérülhetnek vagy megsemmisülhetnek. Ez viszont lelassítja vagy megzavarja az idegimpulzusok átadását az agyból, ami tüneteket okoz, beleértve a fáradtságot, bizsergést és zsibbadást, gyengeséget, látászavarokat és nehézségeket.
A relapszus-remittáló sclerosis multiplexben a leggyakoribb típusú, a tünetek rendszeresen fellángolnak, majd teljes vagy részleges gyógyulást követnek.
A PPMS-ben szenvedők folyamatosan romlanak olyan tünetekkel, amelyeknél kevés vagy egyáltalán nem gyógyulási időszak van. Az idegkárosodás sokkal inkább a gerincvelőben van, mint az agyban, és jelentősebb fogyatékosságot okozhat, mint az RRMS.
KAPCSOLÓD:
Amikor az MS támadja a gerincvelőt Hogyan működik az Ocrevus
a gyulladásos aktivitás és az idegrostok fokozatos elpusztítása és elvesztése miatt a rendelkezésre álló DMT-k nem eredményezik a PPMS-ben fellépő idegi károsodás lelassulását. A kutatók sok éven át úgy gondolták, hogy csak a T-sejtek - az immunválasz komponensei - részt vettek az MS-betegség folyamatában; ezért számos olyan gyógyszer, amely elérhető T-sejteket.
Az Ocrevus-kutatás azt mutatta, hogy az MS magában foglalja a B-sejteket is, más tényezők az immunválaszban. Ocrevus megcélozza és elpusztítja a B-sejtek egy típusát, az úgynevezett CD20-pozitív B-sejteket.
Az Ocrevus klinikai vizsgálatainak eredményei lenyűgözőek a betegség mindkét formájának hatékonyságában.
I és II, az Ocrevus-ot az első vonalbeli kezelésnek vetették alá a betegség ezen formájára. Az Ocrevus nagyobb hatékonyságot mutatott a nagy dózisú Rebif (béta-1a interferon) összehasonlításban, és csökkentette az éves relapszusát 46 és 47 százalékkal két év alatt. A 12. és 24. héten a fogyatékosság előrehaladása 43% -kal, 37% -kal csökkent mindkét időszakban és mindkét vizsgálatban.
Az ORATORIO III. Fázisú vizsgálatban az Ocrevus-t placebóval hasonlították össze a PPMS-ben szenvedő egyénekben. Ebben a vizsgálatban a megerősített rokkantsági progresszió valószínűsége 24% -kal csökkent legalább 12 hétig és 25% -kal legalább 24 hétig. Ezenkívül az idő, amelybe a betegeket 25 lábig kellett tartani (a progresszióra vonatkozó standard tesztet), 29% -kal csökkent 120 héten keresztül.
Kapcsolódó: Mit kell az MS-nek tudni az Ocrelizumab-ról
Egy másik dolog, ami az Ocrevus-t vonzóvá teszi, az a kényelmi tényező. A meglévő DMT-ket tabletták, injekciók vagy infúziók formájában adják be, egyesek napi adagolást igényelnek, néhány hetente, néhány kéthetente, és néhány havonta. Az Ocrelizumab infúzió formájában évente kétszer adódik.
"Az Ocrevus nagyon kényelmesnek bizonyult" - mondja Ellen Lathi, az Elliot Lewis Center of Multiple Sclerosis Center igazgatója Wellesley-ben, Massachusetts-ben. "Mivel hat hónaponként csak infúzióra van szükséged, ez lehetővé teszi a betegek számára, hogy elfelejtsék az MS-t az év 363 napján."
Az Ocrevus kockázatai és mellékhatásai hasonlóak más DMT-kéihez, noha egyes kutatások szerint az Ocrevus növelheti a mellrák kockázatát. Elővigyázatosságként a gyógyszert szedő nők erősen tájékoztatják orvosaik, hogy naprakészek maradjanak a mammográfokon.
Az Ocrevus-t szedő emberek valós világa tapasztalatai
A Genentech szerint, amely a kábítószert gyártja, körülbelül 30 000 receptet az Ocrevus-t a jóváhagyása óta írták be.
Az első emberek, akik infúziót kaptak a gyógyszerről, Kani Nicodemus, 52, egy fitnesz-oktató Milfordban, New Hampshire-ben.
A Nicodemus 2001-ben diagnosztizált MS-t, kezdetben úgy döntött, hogy nem kap gyógyszert, hanem az étrendjére és a testgyakorlásra összpontosítva.
"2008-ig nem volt sok tünetem" - mondja. "Aztán kialakultam neuropátia és fáradtság, így az ideggyógyászom Gilenya (fingolimod), majd ezt követően Aubagio (teriflumonid) után engem hozott."
2013-ban Nicodemus észrevette az új tüneteket, beleértve a bal oldali lábával és állapotával kapcsolatos mobilitási problémákat az úgynevezett "csepp láb", melyben nehézségek merülnek fel a lábfej elején, amikor sétálsz. Ahogy a tünetei előrehaladtak, orvosai arra a következtetésre jutottak, hogy valószínűleg PPMS-e.
"A PPMS-nek ez idő alatt nem volt kezelése, így folytattam a Aubagio-t, és csak 2017 januárjában folytattam le." - mondja Nicodemus. Két hónappal később elkezdtem Ocrevust. Nincs további előrehaladás, és a tüneteim jól kontrolláltak. Kevesebb időt vesz igénybe, hogy a lábam visszanyerje a csepegő lábat. Számomra ez hatalmas előny, mert nem vagyok üldöztetés nélküli ember. "
Trish Palmer, 34 éves, Columbusban, Ohio-ban diagnosztizálták az RRMS-t 2013-ban, és három különböző gyógyszert alkalmaztak anélkül, hogy javulnának. "Nagyon jelentős visszaesésem volt 2015-ben," mondja.
Hat hónappal az Ocrevus után Palmer úgy érzi, hogy a gyógyszer működik. "Tiszta MRI voltam, és az elmúlt néhány hónapban aktívabb voltam. Elkezdtem magabiztosnak lenni abban, hogy ez hosszú távú megoldás. "
Remény a jövőért
Túl hamar elmondható, hogy a dolgok idővel játszanak, de egy év múlva Dr. Lathi mondja a drog egy "A-plusz" -ot kapott a betegei közül.
Dr. Boster rámutat, hogy az orvosok "nem képesek megfordítani a betegeknél már megtett károkat, de megállíthatjuk a további fejlődést. Régen elmondtam a pácienseimnek: "Lehet, hogy rosszabbodni tudok." Most azt mondhatom, hogy "hagyjuk abba." Ez nagyon izgalmas. "
