WEDNESDAY, 2012. március 21. (HealthDay News) - Egy új koleszterin elleni gyógyszer biztonságos és hatékonynak bizonyul azoknál a betegeknél, akik már sztatinokat szednek, mint például a Lipitor. Egy új vizsgálat szerint egészséges önkénteseken végzett egyszeri adagolás és egy magas koleszterinszintű csoportban végzett többszörös dózisú vizsgálat azt mutatta, hogy a monoklonális antitestként ismert gyógyszer csökkentette a kis sűrűségű lipoproteint (LDL vagy "rossz" ) koleszterin szintje átlagosan 40 százalék. Az injekciós kábítószer is jól tolerálta minden résztvevő, a fejfájás a leggyakrabban jelentett mellékhatás.
A gyógyszer úgy működik, hogy támadja a destruktív enzimet a májban, és megőrzi az LDL koleszterinszintjét a véráramba, a közzétett jelentés szerint a
New England Journal of Medicine március 22-i számában "Teljesen biztonságos volt, ahogy a legjobban tudták, és az LDL szintje néhány nap alatt romlott, és három hónap "- mondta Dr. Kirk Garratt, a New York-i Lenox Hill Hospital klinikai igazgatója, aki nem vett részt a tanulmányban. "Ha ez az ellenanyag kiderül, hogy olyan biztonságos és hatásos, mint amilyennek látszik, ez nagyon fontos lehet az LDL-koleszterin szabályozására, különösen a [gyógyszerrezisztens] esetekben."
Evan Stein, a Cincinnati-i Metabolikus és Ateroszklerózis Kutatóközponttól és kollégáitól a Sanofi és a Regeneron Pharmaceuticals készítette az antitest.
Körülbelül minden negyedik, 45 éves vagy annál idősebb amerikai veszi a sztatinokat, amelyek zavarják a termelést a koleszterin szintjének szabályozására a májban, hogy ellenőrizzék magas koleszterinszintjüket és javítsák a szívbetegségekkel szembeni esélyüket, az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központja szerint. Miközben széles körben hatásosak, egyes betegeknél szenvedhetetlenné váló mellékhatások - köztük májkárosodás vagy izomfájdalom - és mások nem érik el az ajánlott LDL-értékeket 70 mg / mg-os vagy annál alacsonyabb értéken a betegségben szenvedők számára.
Az AGN727 néven ismert két randomizált, egyszeri dózisú vizsgálatot intravénásan (40 résztvevőben) vagy injekcióban (32 résztvevőben) adtuk be, és összehasonlítottuk egy inaktív placebót kapó csoporttal. Ezeket a kísérleteket véletlenszerűen vizsgálták 51 dózisú, magas koleszterinszintű felnőtteknél, akik atorvasztatint (Lipitor márkanév alatt) szedtek, és amelyek kiindulási LDL-értéke több mint 100 mg / deciliter volt.
A magasabb dózisú REGN727 csökkentette az LDL koleszterin szintjét 64% -kal, és a hatás hasonló volt a fórumon, függetlenül attól, hogy a résztvevők sztatinokat is szednek-e, vagyis egy másik mechanizmus működik.
A tanulmányra kommentálva Christine Metz, a Gyógyszerkémiai Laboratórium vezetője a Feinstein Orvostudományi Kutatóintézet Manhassetben (New York) azt mondta: "A következő lépés egy sokkal nagyobb embert próbálna sokkal hosszabb ideig tesztelni, de ez nagyon ígéretes, nyilvánvalóan biztonságos az alkalmazott körülmények között, és nagyon gyorsan érdemes Garratt megjegyezte, hogy az új gyógyszert, amely legalább több évig tarthat a piac elérése érdekében, be kell fecskendezni, mivel az antitesteket tipikusan nem lehet tablettákká alakítani. Az ilyen vegyület valószínűleg rendkívül drága, különösen statinokkal összehasonlítva, amelyek jelenleg generikus gyógyszerekként állnak rendelkezésre. Szintén, mint a sztatinok, egy ilyen drogot valószínűleg életre kellene hozni, azt mondta.
Metz rámutatott, hogy a kísérletek nagyon kicsiek és nagyszámú férfiakból állnak, ami nehezíti az eredmények szélesebb körű népszerűsítését.
Mindazonáltal "azt hittem, a tanulmány nagyon szépen megfogott és jól megy" - tette hozzá. "Mindent megtett, amit elhatározott."
