TÚRÁS, 2012. május 15. (HealthDay News) - A felnőtteknél a migréneket felszabadító két gyógyszeres kombináció jól működik a serdülőknél is, új kutatások mutatják.
Bár a megállapítások alapvetően támogatják amit az orvosok már csinálnak, "jó, ha ezt hivatalosan megmutatták serdülőkorúaknál" - mondta Dr. Ellen Drexler, a New York-i Maimonides Orvosi Központ neurológiai igazgatója.
Mivel Imitrex ( sumatriptan) és a naproxen-nátrium (Aleve és más márkanevek) nem engedélyezett az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága számára ebben a korcsoportban, az orvosoknak "off label" -nek kell előírnia a serdülőknek.
"Nincsenek FDA- jóváhagyott abortív [migrén] kezelések gyermekek számára "- mondta Dr. Noah Rosen, a Great Neck-i Cushing Neuroscience Intézet fejfájás központjának igazgatója "Ez az első igazán nagyszabású abortív kezelés a serdülők számára".
A GlaxoSmithKline kutatói által finanszírozott és elvégzett tanulmány, amely a sumatriptánt / naproxen kombinált tabletta, Treximet néven ismert, gyermekgyógyászati május 14. számában jelent meg.
A migrén gyermekeknél és serdülőknél fiziológiailag nem különbözik a felnőttek migrénétől, mondta Drexler, bár a migrén fiatalabbaknál nem tarthat sokáig.
Bár a kezelések hasonlóak a felnőtteknél alkalmazott gyógymódokhoz, nem sok kísérlet hivatalosan vizsgálta hatékonyságát gyermekekben és serdülőkben.
A triptánok néven ismert gyógyszerosztály a leginkább vizsgált, de egyik sem ezek a kísérletek nagy előnyöket mutattak, valószínűleg a nagy placebo-válasz miatt, a tanulmány szerzője írta.
A 11 éves és idősebb gyermekek 8-11 százaléka a migréneket tapasztalja, a kutatók szerint. a szerzõk véletlenszerûen közel 600 tizenéves és 12-17 év közötti prefektusokat osztottak szét 12 héten át a placebóhoz vagy a sumatriptán / naproxen kombináció három dózisának egyikéhez.
A dózisok 10 mg ( mg) sumatriptan és 60 mg naproxen, 30/180 mg és 85/500 mg.
A sumatriptan / naproxen egyik dózisának 23 és 29 százaléka között jelentettek fájdalommentesek két órán belül. a gyógyszer bevétele 10 százalékkal a placebo csoportban.
"Ez egy jelentős mennyiségű ember, akik fájdalommentesek" - mondta Rosen.
A 85/500 mg-os gyógyszeres változat nagyobb hatást mutatott figyelembe véve a fájdalomcsillapítást és a fény és hang érzékenységét. Az émelygés aránya azonban nem volt jobb, mint a placebo csoportban.
A gyógyszeres kombináció másik két dózisának egyikének résztvevője alacsonyabb hányingerrel rendelkezett.
Rosen elmondta, hogy a legtöbb korábbi vizsgálat csak a fájdalomcsökkentést vizsgálta. v
A mellékhatások minimálisak és azonosak minden csoportban.
A szerzők azt állították, hogy a 10/60 mg kombináció lehet a legjobb választás alacsonyabb súlyú, rövidebb ideig tartó migrénes serdülőknél, és a csökkent hányinger.
Az FDA jóváhagyta a Treximet-et felnőttek számára 2008-ban. Nem világos, hogy a GlaxoSmithKline a gyógyszerre vonatkozó gyermekgyógyászati jelzést kérné.
