Tartalomjegyzék:
2018. március 26.
az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyása nélkül végzett kísérleti kezelések nagy előrelépést jelentettek, amikor a Képviselőház hagyták jóvá a gyakorlat engedélyezéséről szóló törvényt.
A törvényjavaslat 267-től 149-ig, lendületet szerez, mivel a jogszabály első változatát 2013-ban a Libertarian think tank a Goldwater Intézet dolgozott ki. Most a szenátus jóváhagyására vár.
"Az amerikaiak milliói, akikről azt mondták, hogy nincsenek lehetőségük, és itt az ideje, hogy ügyeit rendben tartsák, közelebb kerülnek ahhoz, hogy egy utolsó kezelést kapjanak, anélkül, hogy engedélyt kellene kapniuk a szövetségi kormánytól kezdve "- mondta a Goldwater Institute elnöke és vezérigazgatója, Victor Riches egy közleményben, amelyben bejelentette a törvényjavaslatot.
Előzmény államszinten
Colorado volt az első állam, kijelentve, hogy a végbélbetegek olyan kísérleti gyógyszerekhez férhetnek hozzá, amelyek még mindig a klinikai vizsgálati fázisban vannak, és még nem állnak rendelkezésre a piacon.
Harminchét állam követte, egyesek egyhangú szavazással. Ám az állami törvényeket a szövetségi törvény, és ennek következtében nagyrészt végrehajthatatlan vezető szurkolók adják a szövetségi törvényhozásra.
Bill Sparks Erős érzelmek
Arthur L. Caplan PhD, a bioetika professzora és a az orvosi etika megosztása a NYU-n A New York-i Langone Health egyelőre szkeptikus a betegek tényleges előnyeiről, ha a törvényjavaslat törvénysé válik.
"38 olyan állam létezett, amelyeknek joguk van megpróbálni a törvényeket és az emberek számát eddig segített, nulla volt "- mondja Caplan. "Nem számítok semmiféle változásról."
Caplan úgy véli, hogy a legtöbb ember, beleértve a törvényhozókat, nem érti teljesen az igazi akadályokat, ha egy véglegesen beteg ember megpróbál egy meg nem engedett terápiát.
"Az emberek értelme, hogy az FDA akadály. Nem igazán tudják, hogy az FDA, az idő 99 százaléka jóváhagyja a kéréseket "- mondja. "Az FDA ezt a hozzáférést" kiterjesztett hozzáférésnek ", vagy" együttérzéses használatnak "nevezi, és a jóváhagyást gyakran 24 órán belül adják meg.
" Úgy gondolom, hogy az embereknek joga lenne kipróbálni "- vallja be Caplan. - De itt van az irónia: Máris megvan ez a joga. Semmi sem állítja meg, hogy bárki megkérje a társaságot, amikor beteg vagy haldokló, hogy kísérleti drogot adjon nekik. A jogszerű megpróbált törvény nem változtat semmit. "
Jeffrey A. Singer, a washingtoni, DC-alapú Cato Intézet vezetője, aki általános orvosi rendelőt indít Phoenixben, nem ért egyet.
"Hallottam az érvelést, hogy az FDA már felgyorsította a korai jóváhagyási folyamatot. Ez igaz, de nem elég "- mondja. "Továbbá, ha egy nagyon ritka és elhomályos betegségben szenvedő beteg, akkor nehezebb lesz tárgyalni a bürokráciával, hogy felgyorsítsa a jóváhagyást."
A törvény megsérti a betegeket?
Caplan szerint, a jogszerű jogszabályok egyik legfontosabb problémája a lehetséges csalás.
"Azt hiszem, a legrosszabb forgatókönyv, amely akkor történhet meg, ha ez a jogszabály megy át, az az, hogy a rip-off művészek és a šarlatánok azt mondják: drogokat, és olyan tanulmányt szerveztünk, amely megfelel az első fázis követelményeinek "- mondja. "A kétségbeesetten beteg emberek vagy a kétségbeesett szülők megpróbálják megmenteni a gyerekeiket, és nem lesz FDA-e, hogy elpusztítsa az ilyen embereket."
De Dr. Singer úgy véli, hogy a törvényjavaslat előnyei meghaladják a csalás kockázatát .
"Mindig csalásellenes törvények vannak, és az orvosok túlnyomó többsége etikus" - mondja. "Tegyük fel, hogy az orvos azt mondja a betegnek:" Van olyan gyógyszer, amelyet még nem engedélyeztek az Egyesült Államokban, de más országokban használják, és bizonyíték van arra, hogy ez segíthet. Szeretné kipróbálni? Amit beszélsz, van egy etikus orvos, aki tájékoztatja a pácienst, és egy beteg, majd a döntést. Egyébként alapvetően a kormány azt állítja, hogy nem engedjük meg, hogy megmentse az életét. "
