Tartalomjegyzék:
- Két kísérlet egyértelmű előnyöket mutatott
- Egyszerűbb kezelés sok beteg számára
- Az orvosok továbbra is a szakértelemre támaszkodnak, ha
- Metasztatikus prosztatarák nélkül járó betegek?
2018. március 8.
Az előrehaladott prosztatarákkal rendelkező férfiaknak van egy másik kezelési lehetőségük. Februárban az FDA kiterjesztette a Zytiga (abirateron) gyógyszerre vonatkozó jóváhagyását, hogy a férfiak metasztatikus prosztatarákkal rendelkezzenek, ami még mindig a hormon-blokkoló kezelésekre reagál.
A prosztatarák az androgéneknek nevezett férfi hormonok jelenlétében nő. Metasztatikus prosztatarákos betegeknél (az elterjedt daganatos betegeknél) először olyan gyógyszert írnak elő, amely csökkenti az androgének szintjét, az androgén-deprivációs terápia néven ismert formáját vagy az ADT-t. Az ADT rendszerint párosul a kemoterápiás gyógyszerrel Taxotere (docetaxel).
Ezek a férfiak korábban kapták ezt a terápiát, amíg a rák kialakulása ellenáll az ADT-nek. Ezen a ponton Zytiga-t írtak fel.
A megválaszolatlan kérdés: A Zytiga hasznos lenne ezeknek a betegeknek mielőtt kifejlesztették az ADT-vel szembeni ellenálló képességüket?
Két kísérlet egyértelmű előnyöket mutatott
kiterjesztené a jóváhagyását a 2017-ben közzétett két randomizált klinikai vizsgálat alapján, amely egyértelművé tette a Zytiga előnyeit. Egy STAMPEDE nevű vizsgálatban 40 hónapos követés után a Zytiga-t és a szteroid prednizont (a Zytiga-t prednizonnal együttesen előírt) férfiak 37% -kal javították a teljes túlélésben az ADT-t és a placebót kapó betegekhez képest.
A másik, a LATITUDE nevű vizsgálat azt mutatta, hogy a Zytiga plus ADT-t kapó betegek 38 százalékkal alacsonyabbak voltak a halálozás kockázatától, mint azok, akiknél az ADT csak 30 hónapon át értékelték.
Mindkét tanulmányt bemutatták 2017-ben az American Society of Clinical Oncology ülésen, és közzétette 2017. június 3-án a New England Journal of Medicine .
"Ez egy jelentős előrelépés" - mondja Karim Fizazi, PhD a Párizs-Sud Egyetem Franciaországban és a kiterjesztett jóváhagyás egyik tanulmányának vezető szerzője. "Az általános túlélés egyértelműen javult, valamint az életminőség."
Egyszerűbb kezelés sok beteg számára
Az Egyesült Államokban a prosztatarákkal diagnosztizált férfiak 3-5% -ában előrehaladott betegség lép fel. A szám jóval magasabb a világ más részein. Az idősebb férfiak vagy azok, akiknek más egészségügyi problémái vannak, képtelenek tolerálni a kemoterápiát, vagy csökkenthetik a kemoterápiát. A Zytiga különösen fontos új lehetőség ezeknél a betegeknél.
A Taxotere-vel szembeni toxicitással összehasonlítva a Zytiga könnyebb gyógyszerkészítménynek számít, állítják a szakértők. A Zytiga néhány mellékhatással jár, beleértve a vérnyomás emelkedését, az alacsony káliumszintet és a májkárosodást. De Dr. Fizazi azt mondja: "Általában jól tolerálható. A mellékhatások általában nem jelentenek súlyos problémát. "
Az orvosok továbbra is a szakértelemre támaszkodnak, ha
Az orvosoknak további útmutatásra van szükségük arra vonatkozóan, hogy a gyógyszerek kombinációi a leghatékonyabbak lehetnek, és hogy a Zytiga és az ADT hogyan hasonlítható össze a kemoterápiával, mondják Che-Kai Tsao MD és William Oh MD a New York-i Mount Sinai kórházban egy február 12-i kiadványban, a Journal of Clinical Oncology című kiadványban.
Az eddig publikált tanulmányok alapján a Taxotere vagy Zytiga ADT-vel "mostantól a hormonérzékeny metasztatikus betegségben szenvedő férfiak számára a" gondozás "standardnak számít. Dr. Tsao és Dr. Oh írta.
Ezek a terápiák azonban nem hasonlították össze egymással klinikai vizsgálatban, és nem világos, hogy mely gyógyszerek kombinációi kiválóak, és amelyekre a betegek - jegyezte meg. Az orvosoknak "a nem-összehasonlító értelmezésre és személyes tapasztalataikra kell támaszkodniuk a kezelési döntések irányításában" - mondta Tsao és Oh.
Metasztatikus prosztatarák nélkül járó betegek?
Több kutatásra van szükség ahhoz, hogy felmérjék a Zytiga alkalmazását a magas kockázatú, nem metasztatikus prosztatarákban szenvedő férfiak esetében, mondja Fizazi. "Nincs hosszú távú adat" - magyarázza. "Jelenleg még mindig kísérletinek számít." A STAMPEDE vizsgálatból származó folyamatos adatok segíthetnek annak tisztázásában, hogy a gyógyszer és az ADT szintén előnyös lesz-e a betegcsoport számára.
