A botox csökkentheti a pikkelysömör-gyulladást - Psoriasis Center -

A legjobban ismert, hogy homályos vonalak eltűnnek, a Botox vagy a Botulinum toxin A hatása lehet a psoriasis plakkok kezelésére. A Case Western Reserve Egyetem kutatóinak pikkelysömörrel végzett vizsgálatából származó, a 2012 júliusi Journal of Investigative Dermatology című tanulmányban talált eredmények azt mutatták, hogy a pikkelysömör gyulladása és a pikkelysömör jelentős javulása csak egy injekció után következett be. Most a versenyen megismerik, hogy a férfiak és a nők - nem csak az egerek - részesüljenek a Botox pikkelysömörben.

Hogyan működik a Botox?

A kozmetikai kezelést a ráncok megszüntetésére használják. jelek között az idegek és az izmok, magyarázta Christopher G. Nelson Jr., MD, a St. Petersburg, Fla., bőrgyógyász. "A közelmúltban felfedezték, hogy a Botox gátolja az egyéb vegyi anyagok felszabadulását az idegekből is, amelyek fontosak a pikkelysömör gyulladásának stimulálásában."

A Case Western Reserve tanulmány szerint nem csak a bőrsejtek gyulladása és forgalma javult egy Botox injekció után társult a pikkelysömörhöz, de csökkent az infiltráló CD4 T-sejtek és a CD11c dendritikus sejtek száma is, a kis fehérvérsejtek, amelyek az immunrendszerre adott válaszokat végzik, és tipikusan nagyszámúak a korai a pikkelysömör léziók szakaszai, amikor plakkok formálódnak. Ezeknek a jeleknek a blokkolásával a Botox csökkentheti a gyulladásos sejteket a pikkelysömörben és javíthatja a pikkelysömör mikroszkopikus megjelenését, Dr. Nelson azt mondta:

A következő lépések a Botox injekcióban Psoriasis

A kutatók remélik, hogy a pikkelysömör Botox kezelése jóváhagyást kap az amerikai FDA-t a nem túl távoli jövőben, mondta Nelson. Bár a kezelés hatékonyságának értékelésére embereken végzett vizsgálatok folynak, megjegyezte, hogy "sajnos ezek a vizsgálatok korai stádiumban vannak, és sok munka szükséges ahhoz, hogy meg lehessen határozni a botox lehetséges szerepét a pikkelysömörben."

Egy humán a Minnesota Egyetemen folytatott tanulmány egy 1. fázisú klinikai vizsgálat. Mielőtt az FDA jóváhagyása lehetséges lenne, ezeket a fázisokat be kell fejezni:

• 1. fázis: 20-80 egészséges résztvevő. Ebben a szakaszban a kutatók meghatározzák a pontos adagolást, megjegyzik, hogy a Botox metabolizálódik a szervezetben és kiválasztódik, és azonosítja a mellékhatásokat.
• 2. fázis: 100-300 pszoriázisos résztvevő. Ezen a ponton a kutatók további biztonsági adatokat gyűjtenek és dokumentálják a gyógyszer hatékonyságát. Ha ez a szakasz sikeres eredményt mutat, és elfogadhatónak tartja a kockázatot, akkor a gyógyszer tovább lép a 3. fázisra.
• 3. fázis: 1000 és 3000 résztvevő pikkelysömörrel. A hosszabb időtartam alatt tesztelt résztvevők nagyobb csoportja jellemzően olyan kevésbé gyakori mellékhatásokat tár fel, amelyek nem feltétlenül jelentkeznek a 2. fázisú vizsgálatokban. Ebben a fázisban figyeljük a mellékhatásokat, és bizonyos esetekben a termék teljesítményét hasonlítjuk össze egy meglévő standard kezelésével.
• 4. fázis: Ezt a végső fázist néha a gyógyszer jóváhagyását követően végezzük a piac. A 4. fázis során a kutatók továbbra is tanulmányozzák a kezelés hosszú távú hatásait. Ismét tesztelhetik a terméket az emberek, például a gyermekek vagy az idősek meghatározott populációi számára.

Miután az összes kísérlet befejeződött és készen áll a bemutatásra, az FDA megkezdi felülvizsgálatát. Az 1992-ben hatályba léptetett Vényköteles Kábítószer-használati díjról szóló törvény (PDUFA) kétszintű rendszert hozott létre az FDA gyógyszer-jóváhagyási eljárásához. A szabványos felülvizsgálat olyan termékekre vonatkozik, amelyek kisebb javulást mutatnak a piacon meglévő kezeléseknél. A jogi aktus 2002. évi módosítása 10 hónapos célt tűzött ki az ilyen jellegű felülvizsgálat befejezésére. Az elsőbbségi felülvizsgálat olyan gyógyszerekre vonatkozik, amelyek jelentős előrehaladást mutatnak a kezelésben vagy olyan kezelésben részesülnek, ahol korábban nem létezett. Az elsőbbségi felülvizsgálatok befejezésének befejezése az emberi kísérletek után hat hónappal történik.

Biztosítási lefedettség a kezeléseknél

Az FDA jóváhagyását követően még mindig előfordulhat, hogy a biztosítási szolgáltató fedezi a pikkelysömör Botox kezeléseit. Az egyéni biztosítási szolgáltatóknak meg kell határozniuk, hogy fedezik-e a gyógyszer költségének bármely részét. Ha a gyógyszer FDA-jóváhagyása megtörtént, ha a biztosítási szolgáltató elutasítja a lefedettséget, akkor hasznos lehet levelet küldeni a vállalatnak, amely megmagyarázza a gyógyszeres kezelés szükségességét, és kéri, hogy fontolja meg újra.