TUESDAY, April 10, 2012 (HealthDay News) - US az egészségügyi szakemberek kedden bejelentették, hogy a drospirenont tartalmazó, a progeszteron hormonszintjének változata miatt a drospirenont tartalmazó fogamzásgátló tabletták nagyobb vérrögképződéssel járhatnak, és új címkéket igényelnek.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala szerint a frissített címkék tájékoztatja a felhasználókat arról, hogy a tabletták - amelyek olyan termékeket tartalmaznak, mint a Bayer Yaz vagy Yasmin - akár háromszoros kockázatot is jelenthetnek a vérrögökhöz képest, mint a progeszteron egyéb progeszteronokat (pl. progesztineket), pl. a levonorgestrelt tartalmazó fogamzásgátló tablettáké.
Az ügynökség eredményei megfigyelési tanulmányokból származtak, amelyek közül néhány a vérrögképződés fokozott kockázatát mutatta, míg mások nem, az FDA a gyógyszerek biztonsági figyelmeztető jelzésében jelezte.
A határozat összhangban van az FDA által kijelölt panel decemberi ajánlásaival, amelyek szerint több drospirenon -tartalmú fogamzásgátlók átvizsgált címkéket tartalmaznak, figyelmeztetve a potenciálisan halálos vérrögök fokozott kockázatára.
Az FDA tanácsadók 21-5-öt szavaztak az új címke mellett s az orális fogamzásgátlók számára. Ezeket az újabb fogamzásgátló szereket sikeresen értékesítették azzal az előfeltevéssel, hogy kevesebb rájuk van az idősebb hormonpillencék, mint például a puffadás, a hangulatváltozás és az akne. Tara Narula, a New York-i Lenox Hill Hospital kardiológusa decemberben elmondta
HealthDay decemberre, hogy az újabb tabletták alvadásának kockázata "alacsony kockázattal jár, de fennáll a kockázat." Az FDA ötlete ez és a potenciálisan növekvő figyelmeztetésnek nincs hátránya, és bármi növeli a tudatosságot, és ez csak jó lehet. " Korábban a panel tagjai megszavazták, hogy az újabb fogamzásgátlók, amelyek 2001-ben kezdték el az FDA jóváhagyását a születésszabályozás életképes módszere, és hogy a terhesség megelőzésének előnyei meghaladják az egészségügyi kockázatokat.
