Tartalomjegyzék:
- Ponni V. Perumalswami, MD, New York-i orvosképző orvosasszisztens, magyarázta a korai terápiás válasz fontosságát. "A vírusellenes terápiára adott korábbi HCV-válasz kimutatták, hogy összefüggésben van a megnövekedett tartós virológiai válaszreakcióval - vagyis a gyógyulással - a HCV-hez."
- Hep C-kezelés mellékhatásai
- A danoprevir csoport azonban nem tapasztalt kiütést vagy gyakori anémiát, amely gyakran más vírusellenes kezelésekkel jár. "A tanulmány ígéretes eredményei remélik, hogy a danoprevir képes javítani az életminőségét a betegségben szenvedő betegek számára" - mondta Marcellin.
PETAK 2013. október 18. -Danoprevir olyan kísérleti gyógyszer, amelyet a hepatitis C fertőzés kezelésére tanulmányoznak. A 2. fázisú klinikai vizsgálat eredményei - és ígéretesek.
A Danoprevir egy proteázinhibitor - olyan anyag, amely megőrzi a vírusok replikációját. A Gastroenterology című folyóiratban ebben a hónapban közzétett tanulmányban a kutatók beszámoltak arról, hogy gyorsan reagáltak a hepatitis C vírus eltávolítására a betegek 68 százaléka és a vizsgált betegek 85 százaléka között.
A danoprevirrel végzett kezelés nem eredményezte az egyik oldalt amelyek gyakran jönnek más proteázgátló antivirális gyógyszerekkel, amelyek a hepatitis C-t célozzák. "A legfrissebb fejlemények ellenére a jelenlegi hepatitis C kezelési rend a terápiában és a káros eseményekre hajlamos," nyilatkozta Patrick Marcellin ólomvizsgálat szerzője "Hepatologie és Inserm CRB3, Hopital Beaujon, APHP University of Párizs
Az Egyesült Államokban körülbelül 3,2 millió embernek van hepatitis C, és az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központja (CDC) becslése szerint az évek között született 2 millió ember Az 1945-ös és az 1965-ös évek hepatitis C-vel rendelkeznek, de nem ismerik, mert nem tesztelték őket.
Az új nemzetközi klinikai vizsgálatban 237 krónikus hepatitis C és az átlagos életkor között 47 és 50, aki korábban nem volt kezelés a fertőzés. A résztvevők fele 12 hétig kapta a danopreviret, interferonnal és ribavirin gyógyszerekkel együtt, amelyek a hepatitis C standard kezelései. A vérben lévő hepatitis C vírus szintjét hasonlították össze azokkal a résztvevőkével, akik csak az interferont és a ribavirt tartalmazták az első 12 héten a tanulmányt. A betegek vérmintáiban a hepatitis C szintjeinek összehasonlítása azt mutatta, hogy az első héten a danoprevir vírussal történő együttes bevétele során a betegek vérmintái összehasonlították a hepatitisz C szintjét szintje csökken. A kezelés második hetében a danoprevir-t szedő betegek több mint fele kimutathatatlan hepatitis C vírust tartalmazott.
Ponni V. Perumalswami, MD, New York-i orvosképző orvosasszisztens, magyarázta a korai terápiás válasz fontosságát. "A vírusellenes terápiára adott korábbi HCV-válasz kimutatták, hogy összefüggésben van a megnövekedett tartós virológiai válaszreakcióval - vagyis a gyógyulással - a HCV-hez."
"A HCV-kezelés korai vírusellenes szuppressziója szolgálhat a szolgáltatók és a betegek a kezelést illetően, "Dr. Perumalswami hozzáfűzte.
A vizsgálatban a legtöbb páciensnél négy-hat héten át tartó kezelést találták a vizsgálatban a legalsóbb vírusok, ez a válasz 24 hétnél hosszabb ideig tartott, míg a csoportban azoknál a betegeknél, akik csak interferont és ribavirint szedtek, a legalsó vírusszintet 20 hétig nem sikerült elérni.
A tartós virológiai válaszarányok magasak voltak a danoprevirrel kezelt betegek 68-85% -ánál.
Hepatitis C Resistance hogy a hepatitis C vírus eltávolítása vírusellenes terápiával függ a vírus jellemzőitől, a genotípustól. E vizsgálat szerint a vizsgálók a hepatitis C 1. genotípusú betegeket is beleértve, de nem a egyéb genotípusok.
Bár a legtöbb beteg az új vírusellenes gyógyszerre reagált, a betegek 1,4% -ánál volt olyan vírus, amely már ellenállt a gyógyszerrel szemben. A betegek 4 százaléka rezisztenciát mutatott a 12 hetes kezelés alatt. További 1 százalékuk ellenállása volt a 36. hetes követés alatt. Ezek a rezisztencia alacsonyabb szintjei a többi jelenleg rendelkezésre álló hepatitis C-gyógyszerhez képest.
Hep C-kezelés mellékhatásai
"A jelenleg elérhető kezelési programok mellékhatásainak többsége összefügg a pegilezett interferonnal és ribavirinnel" - mondta Perumalswami. Ez magában foglalja, de nem kizárólag, anémia, leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), csontvelő-elnyomás, fáradtság, férek, hidegrázás és kiütés. Az újabb hepatitis C gyógyszerek célja a betegek által észlelt mellékhatások minimalizálása. "Számos kezelési rendszert jelenleg vizsgálnak és pegilezett interferon nélkül fejlesztik, ami segítené a jelenlegi kezelésekhez kapcsolódó mellékhatások enyhítését" - mondta Perumalswami.
Az új vizsgálatban a danoprevir és az interferon és a ribavirinnel kezelt betegek ugyanazokat a mellékhatásokat észlelték, mint az interferon és ribavirinnel kezelt betegek. Közöttük gyakori volt a fatique, fejfájás, émelygés, álmatlanság, izomfájdalmak és hidegrázás.
A danoprevir csoport azonban nem tapasztalt kiütést vagy gyakori anémiát, amely gyakran más vírusellenes kezelésekkel jár. "A tanulmány ígéretes eredményei remélik, hogy a danoprevir képes javítani az életminőségét a betegségben szenvedő betegek számára" - mondta Marcellin.
Az új gyógyszerek különböző dózisainak eredményei azt mutatták, hogy a legnagyobb dózisú danoprevir, az émelygés, a hasmenés és a hányás mellékhatása nőtt. Ezenkívül egyes betegeknél magasabb volt a máj enzim, ami mutatója a májkárosodásnak. Ez a hatás reverzibilis volt, amikor a gyógyszer leállt. A kutatók a mellékhatások miatt megszüntetik a legmagasabb dózist.
Következő lépések a kábítószer-fejlesztésben
A danoprevir hatékonysága miatt ebben a klinikai vizsgálatban a vizsgálók további vizsgálatokat terveznek. Az új vizsgálatok kiterjednek a hepatitis C-ben szenvedő betegek szélesebb körére, a korábban más gyógyszerekre korábban kipróbált betegekre és a májcirrhosisra. A következő vizsgálatok alacsonyabb dózisú gyógyszereket használnak annak biztosítására, hogy a betegek csak a vírus megszüntetéséhez és a mellékhatások elkerüléséhez szükséges mennyiségben legyenek kitéve.
