A depresszió kezelésének kutatása és javítása a klinikai vizsgálatoktól függ, hogy megtalálja a legfrissebb, legbiztonságosabb és leghatékonyabb kezeléseket. De vegyen részt egy ilyen klinikai vizsgálat során? Milyen előnyökkel és potenciális kockázatokkal jár? A súlyos depresszióra vonatkozó klinikai vizsgálat részét képező döntés rendkívül személyes, de tudván, hogy mire számíthat, tudatosabb döntést hozhat.
A klinikai kísérletek mőködése
A depressziós gyógyszeres kezelés idején eléri a III. fázisú klinikai vizsgálatokat, az a szakasz, amelyen az ember biztonsága megerősítést nyert, már laboratóriumi és állatkísérleteken keresztül történt. A III. Fázis az utolsó lépés, mielőtt a gyógyszer jóváhagyható az Élelmiszer- és Gyógyszeradminisztrációtól. Ebben a szakaszban a kábítószer-kutatást végző kutatócsoport olyan kritériumokat alkalmazó embereket regisztrál, akik tesztelni próbálják. A legjobb jelöltek megtalálása érdekében a potenciális résztvevők átmennek egy értékelésen.
"Átfutási folyamatot, kérdéseket és néhány alapvető laboratóriumi munkát végez" - mondja David Baron, a DO, MSEd, pszichiáter, professzor és a Dél-Kaliforniai Egyetem orvostudományi klinikájának pszichiátriai osztályának alelnöke.
A korcsoport és a nemi tényezők figyelembe vétele mellett a kísérleti csapat megvizsgálja depressziós tüneteit. "Nagyon fontos a kísérletek során, hogy olyan embereket kapnak, akik valóban a betegségben vannak" - mondja Dr. Baron. "A depresszió több, mint szomorúság - létezik egy egész lista olyan dolgokról, amelyeknek meg kell felelniük a kritériumoknak."
A kutatók megvizsgálják személyes és orvosi történetüket is, hogy kiderüljön, vannak-e olyan okok, amelyek miatt nem tudsz részt venni. Például az alkoholfogyasztás vagy a kábítószer-használat bonyolultabbá teheti a gyógyszerre adott válaszát, vagy esetleg más krónikus betegséget vagy egészséget feltétel, amely kizárja Önt.
Ha megkérjük, hogy csatlakozzon a klinikai vizsgálathoz, akkor a kutatócsoport a törvény által előírt "informált beleegyezést" megmagyarázza Önnek, és megtudhatja, hogyan működik a klinikai vizsgálat a részvétel lehetséges kockázatait, beleértve a kutatócsoport elvárásait is, például a részvétel hosszát és követelményeit, valamint a csapatnak arról is tudnia kell, hogy van esély arra, hogy nem kapja meg a legfrissebb kábítószert, (egy inaktív anyag, amelyet más néven "cukorgyulladásnak" is neveznek) vagy standard kezelést alkalmaznak.
"A klinikai vizsgálatok dupla vak, ami azt jelenti, hogy sem a résztvevők, sem a kutatók nem tudják, hogy mely gyógymódokat veszik" Baron azt mondja:
Ha bármilyen kérdése merülne fel azzal kapcsolatban, hogy a klinikai vizsgálat hogyan fog működni, vagy mit kell tennie, kérdezze meg az időt, mielőtt regisztrálna. Az is fontos, hogy jól érezzük magunkat a kutatókkal. Egyes klinikai vizsgálatok hosszabb ideig tartanak, és több éves követést igényelhetnek. Egy 2011-es tanulmány a British Journal of General Practice-ben, amely arról számolt be, hogy a depresszióban szenvedők gyakran részt vesznek a klinikai vizsgálatokban, hogy segítsenek másoknak, azt is megjegyezték, hogy a kutatók barátsága jelentőséggel bír, amikor valaki eldönti, hogy csatlakozik-e egy kísérlethez. A klinikai vizsgálatok előnyei és hátrányai a depresszióhoz
A klinikai vizsgálatokhoz csatlakozó embereknél erős előnyök és ugyanolyan kockázatok jelentkeznek.
Előnyök:
Ingyenes gyógyszerek és vizsgák
- A klinikai vizsgálat során Ön nem fizeti meg a kísérlethez kapcsolódó egészségügyi ellenőrzéseket vagy gyógyszereket. Segítség a másoknak
- A klinikai vizsgálatokban való részvétel azt jelenti, hogy segítesz felmérni egy új gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát, amely később később más Szoros megfigyelés
- A súlyos depresszióban szenvedő emberek részesülhetnek a gyakoribb klinikai vizsgálatok során előforduló orvosi vizsgálatokból. A lehetséges hátrányok:
Placebo vagy régi kezelés
- A legtöbb gyógyszeres klinikai vizsgálatot strukturálják, lehet, hogy nem kapsz a legfrissebb gyógyszert. Sokan csatlakoznak a klinikai vizsgálatokhoz, mivel nem engedhetik meg maguknak a gyógyszereket, vagy azért, mert remélik, hogy megkapják a legújabb gyógyszereket, mondja Baron. A most vizsgált antidepresszánsok ugyanúgy hasonlítanak a jóváhagyott gyógyszerekhez, ami azt jelenti, hogy az új gyógyszer csak kicsit más lehet, mint a már megszokott gyógyszer. Kevesebb rugalmasság
- Amikor kezelőorvosa kezeli depressziós kezelését, a folyamatban lévő a beállítások könnyen elvégezhetők. De egy próba során pontosan meg kell követnie a próba protokollt, mondja Baron. Fókuszban áll a gyógyszeres kezelésre, nem rád.
- A klinikán belüli depresszió kezelése összpontosít Önre és helyreállítására. A klinikai vizsgálatok középpontjában egy új gyógyszeres kezelés vagy kezelés szükséges, nem feltétlenül a depresszió kezelésére. Nincs visszajelzést kezelőorvosának.
- Bár az orvosa értesítést kap arról, hogy részt vesz a klinikai vizsgálat során, és értesítést kaphat ha el kell hagynia, az orvos nem kap jelentést a klinikai vizsgálatról az Ön haladásáról. A depresszió klinikai vizsgálatához való csatlakozás legnagyobb kockázata az, hogy a depresszió súlyosbodhat. Ez akkor fordulhat elő, ha egy placebót szed, vagy ha a vizsgált kezelés nem működik az Ön számára. Ezekben a helyzetekben Baron szerint lehet, hogy el kell hagynia a klinikai vizsgálatot, de gondoskodni fog róla, hogy stabilizáld a depressziót, amíg orvosod vagy egy másik egészségügyi szakember nem veszi át.
Ha súlyos depressziót Baron azt mondja, hogy a legfontosabb, hogy emlékezzünk arra, hogy a klinikai kísérleti csapat biztonságban fog tartani a gyógyszeres kezelés során. De fontos megjegyezni, hogy a vizsgálat középpontjában a gyógyszeres kezelés, nem pedig az Ön egyéni kezelése, mondja.
Ha kiderül, hogy jogosult a depressziós kezelés klinikai vizsgálatára, keresse fel a www.clinicaltrials.gov weboldalt, vagy kérdezze meg ha az orvos tudja, hogy melyik lehet a helyzet.
