THURSDAY, 2013. január 24. - A reumatoid artritiszre szánt, az FDA által jóváhagyott orális gyógyszer továbbra is biztató jeleket mutat még azokban a betegekben is, akik nem voltak sikeresek más RA kezelési lehetőségekkel, mint például a kábítószer-metotrexáttal.
Az új gyógyszert, a Xeljanz (tofacitinib) egy fázis III klinikai vizsgálatban találták Hollandiában a betegség aktivitásának csökkentése és a rheumatoid arthritis okozta ízületi károsodás lassítása érdekében.
A reumás ízületi gyulladás az egyének körülbelül 1 százalékát érinti világszerte, beleértve 1,3 millió amerikaiat. Krónikus betegség nélkül, a reumatoid arthritis egész életen át tartó állapot lehet. A betegség legmegfelelőbb módja az ízületi károsodás progressziójának lassítása és a tünetek hatásának csökkentése, a szakértők szerint.
Öt hónappal ezelőtt Xeljanz két fázisú vizsgálatban tüneteket mutatott és javult a fizikai funkciók a rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél. Jelenleg a 24 hónapos klinikai vizsgálat és a 12 hónapos utóvizsgálat eredményei megjelentek az American College of Rheumatology (ACR) folyóiratában Arthritis & Rheumatism , hasonló tendenciát mutatnak.
"A tofacitinib gátolja a fehérvérsejtekben megtalálható Janus kináz (JAK) enzimeket, amelyek segítenek az immunrendszer szabályozásában" - magyarázta Désirée van der Heijde, a holland Leiden Egyetemi Orvosi Központ vezető kutatója, Désirée van der Heijde. sajtóközlemény. "Vizsgáljuk az orális JAK-inhibitort, a tofacitinib-t, mint betegségmódosító gyulladáscsökkentő gyógyszert (DMARD) és annak képességét, hogy modulálja az immunrendszert az RA-val."
Dr. Van der Heijde 24 hónapos vizsgálata 797 résztvevőt tartalmazott, és azt tervezték, hogy meghatározzák, mennyire hatékony a Xeljanz a rheumatoid arthritisre a metrotrexáttal szemben. A vizsgálat egyik legfontosabb célja annak feltárása volt, hogy hasznos lenne-e azoknál a betegeknél, akik már megvizsgálták a rheumatoid arthritis gyógyszer metotrexátot. A vizsgálat 12 hónapos vizsgálata kimutatta, hogy a gyógyszer hatékony volt a betegek szerkezetének megőrzésében, még azokban a betegekben is, akiknek nem sikerült metotrexátot alkalmazni.
Néhány héttel ezelőtt az ausztrál kutatók azt találták, hogy a rituximab és a metotrexát kombinációja lassú ízületi károsodás. A legújabb Xeljanz-vizsgálat azt a lehetőséget kínálja, hogy a gyógyszer más alternatívát kínáljon.
"Eredményeink az első bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a tofacitinib csökkenti a strukturális károsodás progresszióját az aktív betegségben szenvedő RA betegeknél" - jelentette ki van der Heijde a kiadásban.
