WEDNESDAY, 19.9.2012 - Hét csecsemő halt meg a SimplyThick formula sűrítőjének bevitelével és a necroticus enterocolitis (NEC) kifejlődésével, amely a gasztrointesztinális állapot, a szövetségi Food and Drug Administration .
"Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal azt szeretné, ha a szülők, a gondozók és az egészségügyi szakemberek tisztában lennének azzal, hogy minden korú csecsemő nagyobb veszélyt jelenthet életveszélyes állapot kialakulásának esetére, ha a SimplyThick nevű sűrítő terméket táplálja" - állítja az FDA
A NEC, amelyet a fertőzés, a gyulladás és a szöveti baktériumok pusztulása jellemez, leginkább a koraszülött csecsemőkben fordul elő. A pontos ok ismeretlen.
Amíg kutatásra van szükség a SimplyThick és a NEC közötti kapcsolat megerősítéséhez, az FDA kiadta az elővigyázatossági figyelmeztetést.
A vastagító szereket összekeverik az anyatejjel és a csecsemőtápszerekkel azokkal a koraszülöttekkel, akiknek nyelési nehézségük van . Segít megőrizni a táplálékot anélkül, hogy köpködnének.
A 2011 májusában a SimplyThick-szal kapcsolatos egészségügyi kockázatok első megismerésénél az FDA figyelmeztette a csecsemők korai születésnapjára történő táplálását. Az egészségügyi problémák SimplyThick-szal potenciálisan összekapcsolt jelentések későbbi felülvizsgálata során az FDA megállapította, hogy 22 csecsemő kifejlesztette a NEC-et a SimplyThick táplálása után. Míg 21 született idő előtt, egy csecsemő született teljes időtartamú. Ennek eredményeként az FDA kiterjesztette figyelmeztetését minden csecsemőre.
A NEC tünetei az FDA szerint kiterjedt gyomorra, zöldes színű hányásra és véres székletekre vonatkoznak.
A SimplyThickot idősebb gyermekeknél is használják és a felnőttek, de ezek a betegek nem szerepelnek a figyelmeztetésben.
A SimplyThick 2011 májusában visszahívást adott ki ", tanácsot adva ügyfeleink és orvosaik számára, hogy kövessék az FDA ajánlását, miszerint a SimplyThick márkanevű vastagítót ne használják, született 37 hét előtt. " A vállalat ezenkívül önkéntes visszahívást adott a 2009. augusztus 1-jén, a Stone Mountain-ban, Grúziában található élelmiszer-feldolgozó üzemben gyártott "sűrítő géltermékektől."
