Mike Bassett, MedPage Today
2018. február 22.
A bimekizumab nevű vizsgálati gyógyszerrel kezelt mérsékelt-súlyos pikkelysömörben szenvedő betegek az új kutatások szerint "gyors és jelentős" klinikai javulást értek el állapotukban.
A a Kimberly Papp, a Probity Medical Research professzora, Popp Kim Papp professzora, Waterloo, Ontario, szerint 12 hetes kezeléssel a legmagasabb bimekizumab adagolással a psoriasis páciensek 86 százaléka elérte a "tiszta" vagy "al a legtisztább "válasz, és 60% elérte a psoriasis területet és súlyossági indexet (PASI) 100 választ (teljes remisszió). Papp bemutatta a megállapításokat az Amerikai Dermatológiai Akadémia San Diego-i éves ülésén.
A bimekizumab egy humanizált monoklonális antitest, amely szelektíven semlegesíti mind az IL-17A, mind az L-17F, két kulcsfontosságú citokint (a szervezet által termelt fehérjéket); "Egy ideje ismertük, hogy a 17A blokkolásával képesek vagyunk csökkenteni ezt az elhivatottságot és csökkenteni a gyulladás mértékét" - mondta Papp. "Most azt vizsgáljuk, hogy mind a 17A-t, mind az F-et hasonló mértékű elnyomással blokkoljuk, és ezáltal tovább csökkentjük a jelet a receptorra, és elvben tovább csökkentjük a gyulladást."
, Papp és kollégái tervezték és elvégezték a 2. fázisú dózisfüggő vizsgálatot a bimekizumab biológiai kezelésére a mérsékelt és súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegek biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére.
Összesen 250 beteg véletlenszerűen csoportosult nagyjából egyenlő számot kaptak a bimekizumab 64 mg-os, 160 mg-os, 160 mg-os, kezdetben magasabb vagy 320 mg-os, 320 mg-os, 480 mg-os vagy placebóval kezelt, összesen négyhetente összesen összesen 12 héten át beadott 160 mg-os dózisban.
A bimekizumab-kezelés klinikai vizsgálatok során a "plakkos psoriasis súlyosságának" értékelésénél a vizsgázó globális felmérésén (IGA) végzett "jelentős" javulást mutatott, míg a legmagasabb dózist kapott csoportokban a betegek 75 és 86% -a között Hasonlóképpen, a legmagasabb dózistartományban lévő betegek 72-79% -a elérte a PASI 90-et 12 héten át, és 60% -uk elérte a PASI-t <100> A leggyakrabban jelentett mellékhatások a nasopharyngitis, az orrüreg gyulladása és a torok hátsó része, amely jellemzően hideg és felső légúti fertőzésekkel kapcsolatos.
A bimekizumabbal kezelt öt betegnél 2. fokozatú nem-neutrális neutropenia (alacsony fehérvérsejtszám) jelentkezett, amely a kezelés megszakítása nélkül ment el.
A gombás fertőzést a bimekizumab-kezelésben részesülő betegek 4,3% -ánál jelentették, . "A legtöbb [gombás fertőzés] felületes volt, és semmit, amit eddig még nem láttunk" - mondta Papp.
További tudnivalók a
MedPage Today
