TUESDAY, 2013. március 12. (MedPage Today) - Bizonyos kockázati tényezőkben szenvedő betegek életveszélyes szívritmuszavarokat szenvedhetnek az azitromicin (Zithromax, Zmax) szedése alatt.
A fennálló QT-megnyúlás, a bradycardia és az alacsony vérben lévő magnézium vagy káliumszint a fertőzéssel összefüggő kockázati tényezők közé tartozik, az ügynökség honlapján közzétett FDA gyógyszerbiztonsági közlemény szerint.
Ilyen betegeknél a gyógyszer súlyosbíthatja QT meghosszabbítása és torsades de pointes vezetéséhez vezet, ami az arrhythmia potenciálisan halálos formája.
A figyelmeztetés az elmúlt évben megkezdett adatvizsgálat eredménye volt, miután a kutatók magasabb kockázatot jelentettek a szív- és érrendszeri halálozásra vonatkozóan az azitromicin v ersus amoxicillin vagy nem antibiotikumok. A tanulmány közzétételét követően az FDA ígéretet tett arra, hogy kivizsgálja a megállapításokat. Kedden bejelentette, hogy az FDA megerősítette a figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket hogy a QT-megnyúlás és a torsades de pointes kockázata felmerül. Azt jelezte, hogy bár a
NEJM
vizsgálatnak volt korlátai, például a halál igazolására hivatkozva a szív- és érrendszeri halálok azonosítására , "egyensúlyban … a tanulmány módszertanilag megbízható volt, és támogatja az általános megállapítás érvényességét." A vizsgálat szerint a nagy kockázatú betegek között a szív-érrendszeri halálozás kockázata 1 10000 között volt, és a megnövekedett kockázat időtartama megegyezett a az azitromicin expozíció időtartama Az FDA azt tanácsolta az egészségügyi szakembereknek, hogy "mérlegeljék a halálos szívritmus kockázatát az azitromicinnel, amikor olyan betegek kezelési lehetőségeit vesszük figyelembe, akiknek már vannak cardiovascularis események."
d, hogy az alternatív antibiotikumok a makrolid osztályban (az azitromicint is beleértve), valamint a fluorokinolonok "szintén képesek QT-megnyúlásra vagy más jelentős mellékhatásokra, amelyeket figyelembe kell venni antibakteriális gyógyszer kiválasztásakor."
Az FDA figyelmeztet az aritmiákra Az azitromicin
