A nemrégiben jóváhagyott Incivek gyógyszer, két standard gyógyszerrel kombinálva, rendkívül hatásos a hepatitis C kezelésében, amely kétségtelenül nehezen kezelhető májbetegség. nem csak a betegek kezelésének kezdetén dolgozik, hanem azokban is, akik korábban nem részesültek a kezelésben, a kutatást találták. A hepatitis C vírus évek óta elakadhat a szervezetben, májkárosodást, cirrhózist és májelégtelenséget okozhat. Ez jelentős előrelépés a hepatitis C kezelésében "- nyilatkozta Dr. David Bernstein, a Manhasset, NY, North Shore Egyetemi Kórház gasztroenterológiai, hepatológiai és táplálkozási osztályának vezetője.
"Tudjuk, ha megszabadulhatunk a hepatittól a C, meg tudjuk akadályozni a [máj] betegség progresszióját "- mondta. "Ez azt jelenti, hogy megakadályozhatjuk a cirrózis progresszióját, megakadályozhatjuk a rák kialakulását és megakadályozhatjuk a májtranszplantáció szükségességét nagyszámú emberben."
Az Incivek (telaprevir) az US Food and Drug Administration májusban, és a második gyógyszer egy olyan gyógyszercsoportban, amelyet proteázgátlóknak neveznek, hogy jóváhagyták a hepatitis C elleni küzdelmet. A másik, Victrelis nevű (boceprevir) nevű gyógyszert szintén májusban engedélyezték.
A hepatitis C standard kezelését két gyógyszer kombinációját, a pegilált interferont és a ribavirin kombinációját, amelyeket egy évig adnak be. Ha a keverékhez hozzáadnak proteázgátlókat, például Incivek-t, akkor a "vírusos gyógyulás" sebessége javul és a kezelés időtartama hat hónapra csökken, a kutatók azt találták.
Mindkét jelentés a
New England Journal of Medicine
.
Egy, az ADVANCE néven ismert 3. fázisú vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen placebóval vagy kettős vak vizsgálattal kezelték, ami azt jelenti, hogy sem a betegek, sem a betegek a kutatók tudják, ki kapja a kábítószert, és aki egy álomkezelést kap. Ez a fajta vizsgálat a klinikai kutatások arany standardja. Az ADVANCE vizsgálatban 1 088 hepatitis C-ben szenvedő beteget, akiket soha nem kezeltek az állapotra, véletlenszerűen 48 hetes standard terápiára rendelték, vagy a telaprevir kombinált standard terápiával 8 vagy 12 héten át, amelyet standard terápia követett 24 vagy 48 hét teljes kezelésére. A kutatók azt találták, hogy a leghosszabb ideig tartó 24 hetes Incivek-kezelésben részesülőek 79 százaléka "tartós reakciót , "ami alapvetően azt jelenti, hogy hepatitis C-jüket tartalmazzák. A hagyományos ellátásban részesülők 44 százaléka folyamatosan reagált, a kutatók megjegyezték.
"A hepatitis C új terápiás korszakába léptünk be, amely lehetővé teszi számunkra, hogy több beteget gyógyítsunk, mint korábban" - mondta a vezető kutató Dr. Ira M. Jacobson, a New York-i Weill Cornell Orvosi Főiskoláról.
A Incivek-et pegilált interferonnal és ribavirinnel együtt kell adni, mondta Jacobson. A kutatók korán megtanulják, hogy egyedül a Incivek csökkenti a vírus szintjét, de később a vírus ellenállhat a gyógyszerrel szemben. "
A második vizsgálatban, a REALIZE-próbának nevezték, 663 hepatitis C-es beteget a standard terápiát három csoportra osztották. Egy csoport kapott Incivek-t és standard terápiát, egy másik csoportot indítottak a pegilált interferonnal és ribavirinnel, majd hozzáadták Incivek-t. A harmadik csoport csak standard terápiát kapott.
Itt a kutatók a Incivek-ben részesülő betegeknél 88% -os tartós reakciót találtunk, szemben a 24% -os tartós reakcióval a standard kezelési csoportban.
"Ezek a gyógyszerek valós mérföldkő a betegség kezelésében "- mondta Dr. Stefan Zeuzem vezető kutató, a JW professzora Goethe Egyetemi Kórház Frankfurtban,
"A múltban nagyon korlátozott kezelési lehetőségek álltak rendelkezésre, de most már sok betegnek kiváló esélye van arra, hogy meggyógyuljon, még akkor is, ha már előrehaladott betegsége van." Bernstein megjegyezte, hogy a múltban ezek a betegek csak kezelhetők hosszabb ideig a standard terápiával, és a "gyógyítás" aránya csak 10 százalék volt. "Most hat hónapig kezelheti ezeket a betegeket, a gyógyulási arány közel 90 százalékkal" - mondta. "Nagyon sok betegnek nyújt reményt."
A gyógyszerek mellékhatásai bőrkiütés, vérszegénység, fáradtság, viszketés, émelygés, hasmenés, hányás és ízváltozások. Néhány mellékhatás elég komoly ahhoz, hogy néhány résztvevőt elhagyhassanak a vizsgálat szerint.
A Vertex Pharmaceuticals Inc. által gyártott Incivek értékesítését nagykereskedőknek 49.200 dollárért adják el egy négy hetes kezelésre, mondta Vertex szóvivője Nikki Levy.
Bár a Incivek és a Victrelis fontos áttörést jelent a hepatitis C kezelésében, a klinikai vizsgálatokban még kevesebb mellékhatással és esetleg rövidebb kezelési idővel rendelkező új gyógyszerekről van szó. "
A hepatitis C csaknem négymillió Az amerikaiak, akiknek többsége nem tudja, hogy fertőzöttek. Gyakran nincsenek tünetek, de az Egyesült Államokban a májátültetés vezető oka, és évente 12 000 halálesethez kapcsolódik, a kutatók szerint.
