Cs 2011. február 10. - A spina bifida szülés utáni javítása szignifikánsan csökkentette a csecsemőhalálozás vagy a shunt elhelyezkedés kockázatát a születés utáni javításhoz képest, randomizált klinikai vizsgálat eredményei szerint.
12 hónapon belül a prenatális műtétet társították a halálozás 30 százalékos csökkenésével, vagy a csecsemõk szükségességével összehasonlítva a csecsemõknél, akik születésük után műtettel rendelkeztek.
A shunt elhelyezés tényleges aránya 40 százalék volt a prenatális csoportban, és 82 százalék a posztnatális csoportban, a nyomozók a multicentrikus vizsgálatban, amelyet a New England Journal of Medicine
-nél jelentettek online.
Továbbá, a csecsemők, akik műtéten estek át az anyaméhben, szintén szignifikánsan magasabb pontszámokat mutattak a mentális fejlődés és a motorfunkció tesztjeiről 30 hónapon keresztül, a kísérlet második elsődleges végpontja.
9 csodálatos hónapok a fetális növekedésnél
"Ez az otthoni lecke a hidrocephalus kezelésére szolgáló shunt elhelyezkedés tényleges aránya," Dr. N. Scott Adzick, a Gyermekkórház Philadel-tól phia azt mondta egy olyan tájékoztató eligazításon, amelyet a Nemzeti Gyermekegészségügyi és Emberi Fejlesztési Intézet szponzorált, amely szintén támogatta a tárgyalást.
"Ahogy a gyermekgyógyászok megtanították, a shunts vegyes áldás. Úgy kezelik a [folyadék felhalmozódását az agyban], de a rossz hír az, hogy egész életen át tartanak, és gyakran szükségük van revízióra a shunt meghibásodás és fertőzés kezelésére. " Az orvosok e-mailben válaszolnak egy a MedPage Today
és az ABC News általános megjegyzései óvatosan értékelték a tanulmány eredményeit és lehetséges következményeit.
"Mindannyian arra számítunk, hogy ezt a tanulmányt közzé kell tenni" - mondta Dr. Ian Holzman, a Mount Sinai School of Medicine New Yorkban. "Azt hiszem, a szülőknek most lehetőséget kell kapniuk a szülés előtti beavatkozásra."
De ő figyelmeztette: "mivel vannak anyai kockázatok ehhez, soha nem tekinthető gondozás ".
A 12 és 30 hónapos eredmények nem elegendőek a hosszú távú kimenetel előrejelzéséhez a prenatális sebészeti beavatkozással Dr. Steven M. Donn, a Michigan Egyetem Ann Arbor-ban. amelyet évekig kell követni, mielőtt a műtét valódi hatását értékelni lehet.
D azt is rámutatott, hogy a műtét "jelentős veszélyt jelent az anyára ez és az azt követő terhességek iránt, és ez nemcsak a vizsgálatot végző személyeket érinti, hanem befolyásolhatja jövőbeli testvéreiket is."
A műtét javítja vagy zárja a betegséget nevezetesen myelomeningocele vagy a gerincvelő gerincének lezárása. Ez a leggyakoribb formája a spina bifida, amely viszont a leggyakoribb rendellenes anomália a központi idegrendszer kompatibilis az élet.
A myelomeningocele incidenciája stabilizálódott körülbelül 3,4 / 10 000 élő születés óta a szülés előtti a folsav-kiegészítés normává vált.
A Myelomeningocele szinte egyetemes kapcsolatban áll az Arnold-Chiari II rendellenességgel, amely az anomáliák, a hydrocephalus konstellációját és a motoros és kognitív funkciókat követő káros hatásokat tartalmazza.
A prenatális ultrahangvizsgálat hogy a betegség végső neurológiai hiánya a neurális elemek méhen belüli környezetben való tartós expozíciójához kapcsolódó kudarc neurális tubus képződésének és gerincvelő sérülésének kombinációjából adódik.
Ez a megfigyelés a prenatális myelomeningocele javítása hysterotomián keresztül vezetett. Először 1997-ben, az eljárások száma elérte a 200-at 2003-ban. A korai adatok azt mutatták, hogy a szülés előtti javítás javította a csecsemő kimenetelét a korábbi kontrollokhoz képest, de növelte a koraszülött munka és a méh lefejtésének kockázatát, és jelentősen megnövelte a magzati vagy újszülöttkori halál és koraszülés ( Pediatr Neurosurg 1 ; 31: 183-188, JAMA
1 ; 282: 1826-1831).
A jelenlegi vizsgálat célja a prenatális myelomeningocele javítás kockázatainak és előnyeinek tisztázása volt. A három anya-magzati sebészeti központban vizsgáló kutatók randomizált vizsgálatot végeztek, amely magában foglalta a más központoktól való megállapodás biztosítását is, hogy a prenatális javítást ne végezzék el a kísérlet során.
A vizsgálatban résztvevőket 1: 1-es véletlen besorolást végezték szülés előtti vagy posztnatális sebészeti javításra. Az elsődleges végpontok mellett a másodlagos végpontok különböző anyai, magzati, újszülött és csecsemő kimeneteleket tartalmaztak.
A beiratkozás 2003 februárjában kezdődött, és 2010 decemberéig folytatódott, amikor a próba korai befejezése után egy időközi elemzés szerint a hatékonyságbeli különbség mutatkozott.
A vizsgázó 183-an vett részt a tervezett 200 nő közül, akik közül 158-at vettek részt a 12 hónapos elemzésben, 134 a 30 hónapos elemzésben.
Két csoporton belül perinatalis haláleset történt. Mindkét haláleset a szülés előtti műtét előtti csoportban történt, mielőtt a shunt elhelyezést megelőztük, és mindkét halál a postnatal-műtéti csoportban történt a shunt elhelyezés után.
A shunt elhelyezkedés aránya 52 százalékkal csökkentette a shunt placement kockázatát
"A lecke az, hogy a prenatális műtéti csoport átlagosan jóval jobb motorfunkciót kapott a lábaknál, mint a szülés utáni javító csoport" - mondta Adzick.
Kétszer annyi gyermek a prenatális-műtéti csoport 30 hónapon belül (42% -kal 21% -kal) függetlenül tudott járni, még akkor is, ha a születés előtti csoportnak súlyosabb sérülései vannak. "
" Bár ez a betegség nagyon ígéretes és meglehetősen izgalmas, nem minden beteg segített, és vannak jelentős kockázatok, ez nem mindenkinek van "- mondta dr. Diana Farmer, a Kaliforniai Egyetem San Francisco-i kutatója. William Walsh, a Nashville-i Vanderbilt Egyetemen Tenn., Akire a MedPage Today és az ABC News kapcsolatba lépett, egyetértett, és e-mailben megjegyezte, hogy a vizsgálat kimutatta, hogy a prenatális sebészet életképes lehetőség, de nem szükségszerűen
A kísérlet megoldotta a prenatális műtét előtti idő előtti és egyéb kockázatokra vonatkozó kérdéseket is, legalábbis a vizsgálatba bevont betegeknél.
"Úgy hiszem, a vizsgálat az anyák válaszainak randomizálásával ezt a kérdést - mondta Walsh. "Az előnyök meghaladják a választott népesség kockázatát: az egészséges nőket és a magzatokat 19-25 héten belül más hibák nélkül."
A tanulmányt a Nemzeti Egészségügyi és Emberi Fejlesztési Intézet támogatta.
A szerzők nincsenek releváns közzétételek.
További információ az Egészséges Egészségügyi Gyerekek Egészségközpontjában.
