KEDVEZMÉNYES, 2012. február 26. (HealthDay News) - Egy kísérleti gyógyszer javítja a betegek vércukorszintjét az alacsony vércukorszint (hypoglykaemia) kockázatának növelése nélkül a 2-es típusú cukorbetegségben a 2. fázisú klinikai vizsgálatban.
A betegség legelterjedtebb formája a 2-es típusú cukorbetegség, amely az esetek mintegy 90% -át teszi ki. Gyakran kötődik az elhízáshoz, a 2-es típusú cukorbetegség fokozatosan csökkenti az inzulin hatását a vércukor változásaira (glükóz).
Az új gyógyszer, a TAK-875 nevű gyógyszer egy olyan tabletta, amely az inzulin kiválasztását fokozza ilyen változások, ami azt jelenti, hogy nincs hatása az inzulin szekrécióra, ha a vércukorszint normális - potenciálisan csökkenti a hypoglykaemia kockázatát.
Dr. Charles Burant, a Michigan Egyetem Orvostudományi Egyeteme által vezetett vizsgálat 426 beteget 2-es típusú cukorbetegségben, akik nem kaptak megfelelő vércukorszintet az elsődleges cukorbetegségben szedett metforminnal történő étkezés, testmozgás vagy kezelés során.
A betegeket véletlenszerűen TAK-875 (303 beteg), placebo (61 beteg ), vagy egy másik cukorbetegség nevű gyógyszer, a glimepirid (az Amaryl márkanév alatt).
A tanulmányt a Takeda Pharmaceutical (a gyógyszerfejlesztést elősegítő) finanszírozta, és az interneten február 26-án jelent meg A Lancet .
12 hét elteltével a di a TAK-875 adagokban jelentősen csökkentek a vércukorszintjük, mondta a kutatók. A glimepiridet szedő betegeknél hasonló csökkenés történt.
A hipoglikémia epizódok előfordulása azonban sokkal alacsonyabb volt a TAK-875-t szedő betegeknél (2%), mint a glimepiridet szedő betegeknél (19%) és a placebót szedő betegeknél (2%).
A kezeléssel összefüggő mellékhatások előfordulási gyakorisága a kutatók szerint 49% volt a TAK-875-t szedő betegek körében, 48% a placebo csoportban és 61% a glimepirid csoportban. Azt írják, hogy "izgatottak a TAK-875 potenciáljával kapcsolatban, és szívesen folytatnak nagyobb kísérleteket, hogy megtudják, milyen jól működik a gyógyszer, mennyire biztonságos és milyen hely a cukorbetegség kezelésében."
In Clifford Bailey, az athéni Egyetem Angliában, Birminghamben felhívta a figyelmet arra, hogy "a 2-es típusú cukorbetegség új kezelési osztályának jóváhagyása felé vezető úton számos kérdést fogunk felhozni [a kábítószerek, mint például a TAK-875] ideértve a hatásuk időtartamának kérdését, valamint a biztonsági kérdéseket.
Az egyéb cukorbetegséggel foglalkozó szakértők vegyes álláspontot képviseltek az új eredményekről. Loren Wissner Greene a New York-i New York-i NYU Langone Orvosi Központ klinikai docense az endokrinológiának. Megjegyezte, hogy a glitazonok - az újabb gyógyszerek külön kategóriája, mint például a Rezulin, az Avandia és az Actos, amelyek az inzulinrezisztenciát is célozzák - mind a kezdeti ígéreteket mutatták a klinikai vizsgálatokban, mielőtt a felhasználók aggodalomra okot adó mellékhatások kezdtek felszínre kerülni (Avandia nemrégiben kivonult az amerikai piacról a szívproblémák miatt.
A TAK-875 esetében külön mechanizmust céloz meg ", de mindaddig, amíg többet nem ismerünk a rövid és hosszú távú kardiovaszkuláris hatásokról, mindegyik új gyógyszerre mérsékelt lelkesedéssel kell eljárnunk és a kábítószer-mechanizmus "- mondta Wissner Greene. Minisha Sood, a New York-i Lenox Hill Hospital kórházának endokrinológusa hangsúlyozta, hogy "a 2-es típusú cukorbetegség növekvő globális előfordulása miatt az orvosi közösség lelkesen várja az új szerek kifejlesztését, amelyek hozzá tudnak járulni a meglévő anti-diabetikus szerekhez".
Azt mondta, hogy "bár ez a tanulmány egy kis minta méretét követte rövid ideig, az eredmények ígéretesek abban a tekintetben, hogy a TAK-875 hatásosnak bizonyul a glikémiás [vércukor] kontrollhoz, anélkül, hogy jelentős kockázatot jelentene a hypoglycemia vagy A Wonder-Greenehez hasonlóan Sood azt mondta, hogy "további vizsgálatokra van szükség, különösen a [szívbetegség] betegeknél."
