WEDNESDAY, June 22 (HealthDay News) - Szilikon gél mellimplantátumok nem tartanak örökké, a szerencsejátékosok 10 éven belül eltávolították az amerikai orvosokat.
És "minél hosszabb időn át az implantátumok vannak, annál valószínűbb, hogy komplikációkat tapasztal" - mondta Dr. Jeffrey Shuren, az Eszközök A sugárterápiás egészség az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala szerint egy sajtótájékoztató alatt jelent meg.
A szerdán közzétett jelentés szerint öt-öt olyan nő, aki szilikongél-implantátumokat kap a mellek méretének növelése érdekében, 10 órán belül el kell távolítani ezeket az eszközöket évvel az implantátum komplikációk miatt. És a nők több mint fele, akik implantátumokat kapnak rekonstrukcióra mellműtét után, ugyanabban az időben kell eltávolítani őket.
Az arányok különbsége az, hogy mennyi egészséges szövetnek kell a nőnek támogatnia az implantátumokat, Shuren kifejtette
A gyakori szövődmények közé tartozik: a kapszuláris kontraktúra, amely az implantátum körüli terület keményedését okozza; további műtétek szükségessége; és az implantátum eltávolítása. Az egyéb gyakori problémák közé tartozik az implantátum szakadás , ráncosodás, emlő aszimmetria, hegesedés, fájdalom és fertőzés, az FDA szerint.
Ezek alapvetően ugyanazok a szövődmények, amikor az Egyesült Államokban elérhető két szilikon gél implantátum <2006> 2006-ig az FDA 14 évig tiltotta a szilikon gél implantátumokat, mivel aggodalmak merültek fel a különböző betegségek, köztük a rák és a lupus kapcsolatával kapcsolatban.
On Szerda, Shuren azt mondta: "Az előzetes adatok nem mutatják meg a mellrák vagy a kötőszöveti betegségek, például a reumás ízületi gyulladás fokozott kockázatát, ám ezek kizárásához olyan tanulmányokra van szükségünk, amelyek nagyobbak és hosszabbak, mint az eddig elvégzett vizsgálatok."
Az FDA közelmúltban elmondta, hogy a mellimplantátumok egy ritka anoplasztikus nagysejtes limfóma ritka formájához kötődhetnek, de Shuren megjegyezte, hogy ezek a kockázatok valójában "mélyen vékonyak".
A szerdán bejelentett eredmények alapján előzetes az Allergan és a Mentor, a szilikon gél mellimplantátumokat gyártó két vállalat által folytatott hat, folyamatban lévő, utólagos jóváhagyási vizsgálat adatai. A vizsgálatokat az FDA 2006-ban jóváhagyta.
De a vállalatok elismerték a rossz betegek nyomon követésével kapcsolatos problémákat, hogy ellenőrizzék az egészségüket. A helyzet "javítása", mondta Shuren, de nem mondja meg, hogy a nyomon követés mértéke ezen a ponton van.
Az új jelentés csak szilikon gélen beültetett implantátumokra vonatkozott, nem sóimplantátumokra.
Most , az FDA azt javasolja, hogy a nők: rendszeresen kövessék orvosukkal, amely alkalmi MRI-kat is tartalmaz a potenciális megrongálódások felderítésére; figyeljen minden változásra és értesíti egészségügyi szolgáltatóját, ha bármilyen szokatlan tünetet észlel, például fájdalmat, aszimmetriát vagy duzzanatot; és a komplikációk jeleit és tüneteit oktatják.
A nők, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek egy tanulmányban, továbbra is részt kell venniük.
Az implantátumok biztonságosak, ha "a megfelelő betegpopulációhoz és a megfelelő körülményekhez használják hogy megfelelő sebészeti beültetést végeznek, és a nők továbbra is megfelelő nyomon követést folytatnak "- mondta Shuren.
" Ha a nőknek nincsenek tüneteik vagy tüneteik, tényleg nincs mit tenni (kivéve, ha rendszeresen követi az orvosukat ] - mondta Shuren. "10 év múlva a legtöbb nőnek nem kell elvennie az implantátumot, de ha el kell távolítania, akkor el kell távolítania."
Shuren szerint becslések szerint 5 millió és 10 millió nő között van mellimplantátum. Sidney Wolfe, a Public Citizen Health Research Group igazgatója elmondta, hogy az FDA álláspontja szerint "bár a szilikon mellimplantátumok" ésszerű biztosítékot nyújtanak a biztonságra … minél hosszabb időn át nő az implantátum, annál valószínűbb, hogy helyi szövődményeket vagy káros következményeket tapasztal, "a nyilvánosság polgárai továbbra is ellenzik az FDA 2006-os döntését, miszerint visszaadják a szilikon mellimplantátumokat a nők kozmetikai alkalmazásának növelésére" - mondta Wolfe egy sajtóközleményben. "Az ügynökség legújabb információi az implantátumokkal kapcsolatos lymphoma és a korábban ismert kockázatok kockázatairól olyan komolyak, hogy indokolttá tennék a nőknek a beültetés ellen."
