2011. NOVEMBER, (MedPage Today) - Az integráz gátló raltegravir (Isentress) a HIV kezelésére alkalmazható gyermekek és serdülők esetében, A határozat kiterjeszti a 2007-ben felnőtteknek engedélyezett kábítószerre vonatkozó jelzést. Mint más HIV elleni szerek esetében, a raltegravirt két másik gyógyszerrel együtt alkalmazzák egy tripletta-koktélban.
A gyógyszer, formában szájon át naponta kétszer.
A raltegravir rágható formában áll rendelkezésre, de - mivel a két tabletta készítmény nem cserélhető - a rágótabletta csak a 2-11 éves gyermekek számára engedélyezett. Az idősebb serdülők a felnőtt
A gyógyszerkészítmények gyermekgyógyászati gyógyszerkészítménnyel való felmérése kezdeti időpontjától kezdve kezdődött Val és a kutatók azt jelentették, hogy az év elején hatékony volt még azokban a betegekben is, akik korábban jó eredmény nélkül kezeltek.
A kutatók szerint a retrovírusok és opportunista fertőzéseken tartott bostoni konferencián a kutatók azt állították, hogy egy kis vizsgálatban 21, 2-5 éves gyermek , 62% volt kimutathatatlan vírus 24 hetes terápia után, bár a korábbi kezelés kimaradt HIV-sel.
Az FDA szerint a kiterjesztett indikáció jóváhagyása 96 gyermek és serdülõk kétszeres klinikai vizsgálatán alapult 18, akiket korábban kezeltek. 24 hetes kezelés után 53 százaléknak volt kimutatható HIV-értéke a vérében.
Az álmatlanság és a fejfájás voltak a leggyakrabban jelentett mellékhatások, de a gyakoriság hasonló volt a felnőttekhez képest.
Egy kísérleti beteg súlyos kezeléssel összefüggő álmatlanság és egy másik gyógyszerrel kapcsolatos bőrkiütés volt. Az FDA szerint a kábítószereket ilyen esetekben le kell állítani.
