Tartalomjegyzék:
VÉLEMÉNY, 2013. március 10. - Új tanulmányi adatok azt mutatják, hogy a legfrissebb 2-es típusú cukorbetegség-kábítószerek, köztük a top eladók Januvia és Victoza , szívegészségügyi előnyökkel járhat a vércukorszint kezelésén felül. A diabétesz drogok leggyorsabban növekvő kategóriája a GLP-1 (glukagonszerű peptid-1) alapú gyógyszerek, de a relatív újonnan érkezők hosszú távú előnyei - és kockázatok - még mindig nem értik teljes mértékben.
A detroiti Henry Ford Kórház kutatói azt találták, hogy a GLP-1 gyógyszereket cukorbetegségüket kezelő embereknél kisebb valószínűséggel alakul ki a szívelégtelenség, mint azok, akik más gyógyszereket szednek a vércukorszint csökkentésére. Ezek az egyének szintén csökkentek a kórházi kezelés és a halál minden okból. A mai napon az American College of Cardiology San Francisco-i éves találkozóján bemutatott tanulmány 4 427 emberből származó orvosi adatokat elemzett a cukorbetegség kezelésére a kórház gondozásában 2000 és 2012 között.
"Tudomásom szerint ez a az első jelentés szerint ezek a gyógyszerek csökkenthetik a cukorbetegek szívelégtelenségének kialakulásának kockázatát "- mondja Mauricio Velez MD, a tanulmány társszerzője és egy kardiológus a Henry Ford Kórházban. Az ilyen gyógyszerek szívegészségügyi előnyei különösen biztatóak, mert a cukorbetegek négy-ötször nagyobb valószínűséggel alakulnak ki szívelégtelenségben, és kétszer-négyszer nagyobb valószínűséggel meghalnak szívbetegségben, mint a cukorbetegségben szenvedők.
A pozitív hír amit a múlt hónapban közzétett Johns Hopkins-tanulmány kísértett, amely azt mutatta ki, hogy az emberek, akik bizonyos GLP-1 gyógyszereket szednek a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, kétszer akkora valószínűséggel találtak kórházba a hasnyálmirigy-gyulladásban. Egy közös nyilatkozatban az American Diabetes Association és az American Association of Clinical Endocrinologists elmondták az orvosoknak, hogy a megállapítások eredményeképpen nem változtatják meg a cukorbetegek kezelését.
Mind a Henry Ford Kórház, mind a Johns Hopkins tanulmányok korlátai vannak, retrospektív vagy múltbeli adatokkal. Jelenleg kilenc randomizált, kontrollos vizsgálat folyik a GLP-1 gyógyszerek hosszú távú hatásainak vizsgálatára. Ezek a vizsgálatok a legmagasabb tudományos színvonalúak, és várhatóan egyértelműbbek lesznek a gyógyszerek előnyeiről és kockázatairól.
A növekvő gyógyszerosztály
A GLP-1 gyógyszerek két osztályba sorolhatók: GLP-1 analógok és DPP -4 (dipeptidil-peptidáz-4) inhibitorok. A GLP-1 analógok utánozzák a GLP-1-et, a bélben természetesen előállított vegyszert, amely segít csökkenteni a vércukorszintet a hasnyálmirigy stimulálására, hogy több inzulint szelektáljon. A gyógyszereket gyakran, mint napi kétszeri injekcióként kell bevenni, bár heti egyszeri gyógyszerek is rendelkezésre állnak. Jelenleg három, a vényköteles GLP-1 injekció beadható: Victoza, Byetta és Bydureon. A GlaxoSmithKline nemrégiben benyújtotta az USA Food & Drug Administration jóváhagyását egy új, heti egyszeri GLP-1 gyógyszerrel, az albiglutid néven.
A második osztályú, DPP-4-inhibitorok gátolják a test természetesen termelt GLP-1 lebomlását és hasonló hatást fejtenek ki az inzulinra és a vércukorra. Ez a kategória magában foglalja a blokkoló drogot Januvia, valamint az Onglyza, a Tradjenta, valamint a piac legújabb kiegészítését, a Nesina-t. A DPP-4-inhibitorok tablettákká válnak, így kényelmesebbé teszik őket, mint az injektálható GLP-1 analógok, de a kezelés előnyei nem feltétlenül nagyok, mondja Joel Zonszein, a Montefiore Medical Center klinikai diabéteszközpontjának igazgatója. "A heads-to-head vizsgálatok azt mutatták, hogy a GLP-1 analógok hatékonyabban csökkentik a vércukorszintet, mint a DPP-4-inhibitorok."
Az előnyök és hátrányok mérése
Az inzulin és egyéb cukorbetegség elleni gyógyszerekkel ellentétben a GLP-1 a terápiák valószínűleg nem okoznak hypoglykaemiát vagy alacsony vércukrot önmagukban, ami számottevő előnyt biztosít az alternatívákkal szemben. A hipoglikémiás epizódok komoly és életveszélyes következményekkel járhatnak.
A GLP-1 gyógyszerosztály a cukorbetegek kezelésében is segíthet a súlyának kezelésében. "Ezek a gyógyszerek nem okoznak súlygyarapodást, néha pedig súlycsökkenést okozhatnak" - mondja Dr. Zonszein. Sok más cukorbetegség gyógyszere hozzájárul a súlygyarapodáshoz, ami megszünteti a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, túlsúlyos vagy elhízott emberek előnyeit. A GLP-1 gyógyszerekről úgy gondolják, hogy segítik a testsúlyszabályozást azáltal, hogy lelassítják az emésztési folyamatot, és ezáltal az emberek jobban érezzék magukat.
Bár a kezelés előnyei jelentősek, az injektálható GLP-1 analógok alkalmazása kellemetlen mellékhatásokat okozhat eléggé zavaró ahhoz, hogy megakadályozza az embereket a használatukból. "A betegek 20-30 százaléka hányinger alakul ki az elején" - mondja Zonszein. Az injekciós készítmények hasmenést és hányást is okozhatnak, bár Zonszein megjegyzi, hogy a tünetek gyakran három-hat hónap múlva csökkennek. A DPP-4-gátlók nem ugyanazt a gasztrointesztinális mellékhatásokat okozzák, mivel alacsonyabb dózisban adják őket.
A költségek mindkét GLP-1-típusú gyógyszer nagymértékű elrettentő hatásúak, mivel ezeknek a gyógyszereknek egyike sem áll általános formában . "Napi 11 dollár fölött a Bydureon a legdrágább cukorbetegség, amelyet valaha az Egyesült Államokban forgalmaztak" - mondja Donny Wong PhD, az anyagcserezavarok vezető igazgatója a döntési erőforrások piacán. A biztosítótársaságok gyakran kérik az orvosok előzetes engedélyezését, mielőtt jóváhagyják a GLP-1 gyógyszerekre vonatkozó előírásokat, és az extra papírmunka megakadályozhatja az orvosokat az új gyógyszerek felírásától. Számos gyógyszer a biokémia, nem pedig a hagyományos kémiai gyógyszerek, ami azt jelenti, hogy a szabadalmak nem ugyanazok a szabályozások hatálya alá tartoznak, és nem járhatnak olyan gyorsan. "Ezek a gyógyszerek sokáig nagyon drágák lesznek" - mondja Wong.
Zonszein úgy véli, hogy sok esetben a páciensének előnyei meghaladják a kockázatokat, és gyakran használja a GLP-1 gyógyszereket a metforminnal , egy korai 2-es típusú cukorbetegség gyógyszert, mint az első kezelést. "Ha tudom, hogy ezeket a kombinált gyógyszereket, és a vércukorszintet normálisra hoztam a testsúlygyarapodás és a hipoglikémia nélkül, nagyon meg vagyok győződve arról, hogy ez nagyon jó a páciens számára" - mondja.
A betegeknek meg kell vitatniuk a gyógyszerek előnyeit és kockázatát személyes orvosát, hogy a legjobb kezelési döntést hozhassák, tanácsolja Zonszein. Azt is megjegyzi, hogy a nyomon követés kritikus. Még fontosabb, hogy az emberek rendszeres vizsgálatokat végezzenek az új kezelés megkezdése után, hogy orvosa meghatározhassa a gyógyszerek hatásosságát, ellenőrizze a szövődményeket és felmérje a mellékhatásokat.
