WEDNESDAY, February 29, 2012 (HealthDay News) - Az orvostudományi társaságok gyermekgyógyászati vizsgálatairól szóló szövetségi törvények segítettek útmutatást nyújtani arról, hogy a gyermekek biztonságosak vagy hatékonyak bizonyos gyógyszerek alkalmazására , egy új amerikai jelentés megállapítja.
Az Institute of Medicine (IOM) jelentése azonban megjegyezte, hogy még mindig nincs elég adat a kábítószerek újszülöttekben való alkalmazásáról vagy a kábítószerek hosszú távú hatásairól általában a gyerekekre. Az IOM, a Nemzeti Akadémiák egy része független, non-profit szervezet, amely tanácsot ad az amerikai döntéshozóknak, az egészségügyi szakembereknek, az iparnak és a nyilvánosságnak.
A kongresszus megpróbálta növelni a gyógyszerek gyermekgyógyászati tanulmányainak számát, törvények: a Legjobb Gyógyszergyártó Gyermekek Törvény, amely a vállalatok számára pénzügyi ösztönzőket kínál a tanulmányok elvégzéséhez; és a gyermekgyógyászati kutatóintézetről szóló törvény, amely speciális helyzetekben gyermekgyógyászati vizsgálatokat igényel.
A törvény újbóli engedélyezéséért felelős törvények felülvizsgálata során az IOM bizottság megállapította, hogy mindkét törvény pozitív hatást gyakorolt a kábítószerek használatára a gyermekek körében . A bizottság azonban megjegyezte, hogy a törvények hatékonyabbak lehetnek, ha az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság felhatalmazta arra, hogy megkövetelje, hogy a gyógyszerészek hosszú távú vizsgálatokat végezzenek a termékek forgalomba hozatalát követően.
Hosszú távú A tanulmányok különösen fontosak a fiatal betegek számára, mivel a gyermekek testei és elméi nem teljesen kifejlesztettek, és hosszú évek folyamán krónikus körülmények között gyógyszert szedhetnek. Az IOM bizottság hozzátette, hogy az újszülöttek is jobban ki vannak téve a gyógyszerek mellékhatásainak.
A február 29-én kiadott jelentés arra a következtetésre jutott, hogy a Kongresszus és az FDA lépéseket tehet a kutatási terület javításában, és arra ösztönzi a gyógyszergyártókat, hogy időben hosszú távú tanulmányok a gyermekek gyógyszereinek kockázatáról vagy szankciókról. Ez szükség lehet rá, a jelentés szerzői az Országos Tudományos Akadémia egyik sajtóközleményében javasoltak, mivel a gyermekekkel kapcsolatos kutatások elvégzése nehezebb, és gyakran kevésbé jövedelmező eredményeket hoznak, mint a felnőttekkel kapcsolatos tanulmányok.
