TUESDAY, Sept - Egy új gyógyszer jelentősen csökkenti az irritábilis bél szindróma bizonyos típusaiban jelentkező hasi fájdalmat és székrekedést, két új vizsgálat szerint. Mindkét 3-as fázisú kísérlet, melyet az interneten közzétettek 2011. szeptember 18-án a
American Journal of Gastroenterology az augusztusi US Food and Drug Administration (Lincoln) nevű gyógyszer, Linzess (linaklotide) jóváhagyásának alapját képezte, mondta Dr. William Chey, az egyik a tanulmányok és a főszerkesztő főszerkesztője. "Ezek olyan eredményes eredmények, mint a székrekedés-túlsúlyos ingerlékenységű bél szindrómában szenvedő betegeknél tapasztalt kábítószer esetében" - mondta Chey, aki a Michigani Egyetem Egészségügyi Rendszerének professzora, Ann Arborban.
Mindkét kísérlet az Erdészeti Kutatóintézet és a Ironwood Pharmaceuticals, Inc. hozta létre. Egy Ironwood-i alkalmazott mindkét tanulmány számára szerkesztői segítséget nyújtott.
Az irritálható bél szindróma nehéz diagnosztizálható és nehezen kezelhető állapot, amely paradox módon ellentétes tüneteket mutathat.
Bár az irritábilis bél szindrómában szenvedő betegek általánosan panaszkodnak a hasi fájdalom és kellemetlen érzés, ez oka lehet hasmenés vagy székrekedés vagy kombináció, Chey mondta.
Senki sem tudja pontosan, hogy mi okozza az állapotot (és több feltétel is lehet), így a tünetek alapján diagnosztizálják.
A Linzess jóváhagyásáig csak két gyógyszer engedélyezett az állapot, az egyik a székrekedés-túlsúlyos irritábilis bél szindróma és az egyik a hasmenés-túlsúlyos irritábilis bél szindróma, Chey mondta.
És a betegek nagyjából fele nem megfelelő tünetek enyhülnek a vényköteles gyógyszerek, az over-the-counter gyógyszerek vagy az étrendi változások mellett. "
A Chey által vezetett kísérletben 804 felnőtt vett részt, főleg nők, akik véletlenszerűen 290 mikrogramm a Linzess vagy egy inaktív placebo napi 6 hónapig.
Számos eredményt mértünk, de a legszigorúbb volt az FDA által meghatározott: a beteg legalább 30% -os javulást mutatott a hasi fájdalomban és a legalább egy bélmozgást hetente hat-tizenkét hétig, más mérőeszközök között.
A Linzess-t szedő résztvevők körülbelül egyharmada tapasztalta az FDA által meghatározott javulást, beleértve a kevesebb fájdalmat és a megnövekedett bélmozgásokat, szemben a betegek 14 százalékával. placebo csoport, a kutatók találták.
A résztvevők átlagosan 43% -os javulást jelentettek a hasi fájdalom javulása után a kezelés időszakának végéig, valamint más tünetek, mint a görcsös és puffadt. A javítások szinte azonnal megkezdődtek.
A második vizsgálatban 800 beteget figyeltek meg, akik véletlenszerűen ugyanarra a Linzess-dózisra vagy placebóra kerültek, ezúttal 12 hétig. A Linzess-t szedő betegek körülbelül egyharmada jelentette a fájdalom és a székrekedés javulását a placebocsoporton belül 21 százalékkal.
Amikor a betegeket később a linaklotidról placebóra váltották, a tünetek visszatérőek voltak, a kutatók azt találták. A fő mellékhatás a hasmenés volt, a tanulmány szerzője, Dr. Satish Rao, a Georgia Egészségtudományi Egyetem Augusta által vezetett tanulmánya szerint.
Úgy gondolják, hogy a Linzess úgy működik, hogy stimulálja a klorid és a vízi bél kiválasztását a bélben. Ez segít enyhíteni a székletet, és ösztönözni a kontrakciókat, amelyek a bélmozgásokhoz vezethetnek, magyarázta Chey.
A kutatást illetően Dr. Timothy Pfanner, a Texas A & M Egészségtudományi Centrum Orvostudományi Főiskola gasztroenterológusa és asszisztensének professzora elmondta: : "Ez egy nagyon érdekes gyógyszer, mivel másképp működik, mint bármi más, alapvetően néhány idegreceptoron működik, és serkenti őket, hogy gátolják a fájdalomérzetet, csökkentsék a puffadást és fokozzák a mozgékonyságot" - tette hozzá."Rengeteg gyógyszer létezik a székrekedésért", jegyezte meg Pfanner. "Ez a különbség az, hogy valóban segíthet az irritábilis bél jellegű tünetekben, különösen a puffadásban és a fájdalomban, ami valóban előnyös."
A gyulladásos bélbetegségektől eltérően - amely magában foglalja a Crohn-betegséget és a fekélyes vastagbélgyulladást - a biopsziák nem mutatnak abnormalitást az irritábilis bél szindrómában szenvedő emberek kettőspontjai. A gyulladásos bélbetegségben a biopsziák "mindenféle gyulladást mutatnak", mondta Pfanner. "A kettőspont dühös, vörös és duzzadt."
Bár a Linzess számára nem állítottak árakat, egy hasonló, már meglévő gyógyszer körülbelül 300 dollárt és 300 dollárt fizet havonta.
