Az új gyógyszerek felajánlása a 3. stádiumú, nem kissejtes tüdőrákos betegek számára

Anonim

Az FDA az Imfinzi-t a szokásosnál gyorsabban vizsgálja az ígéretes tanulmányi eredmények miatt. Fotó az AstraZeneca

jóvoltából Az Európai Orvosi Onkológiai Társaság szeptemberben Madridban felajánlotta reményét, hogy a 3. stádiumú, nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek egy új, gyógyító hatású gyógyszert - Imfinzi (durvalumab) adnak. A tanulmány eredményeit 2017 szeptemberében interneten tették közzé a New England Journal of Medicine

.

A PACIFIC trial néven ismert tanulmány 26 országból 700 beteget tartalmazott, akiknek lokálisan fejlett, inoperábilis 3. stádiumú NSCLC- nem részesültek nagyobb mennyiségben, vagy terjedtek a kemoterápia és a sugárkezelés után.

Az inaktiválható 3. stádiumú NSCLC betegek kevés terápiás lehetőséggel rendelkeztek. Mivel ezek a tumorok nem távolíthatóak el műtéti úton, a betegek hagyományosan kombinált sugárzáson és kemoterápián mennek keresztül, egy olyan megközelítésben, amelynek nagy aránya visszatérő betegség és csak 25-30% -os túlélési arányt jelent.

A PACIFIC vizsgálatban a betegek placebo vagy Imfinzi, egy antitest-ellenőrzőpont-inhibitor, amely számolja az NSCLC tumorok immunsejtési taktikáját, és immunválaszt indukál a maradék tumorsejtekkel szemben.

Az Imfinzi-t kapó betegek progressziómentes túlélési idővel rendelkeztek - a betegek rák nélkül élnek visszatér vagy rosszabbodik - 16,8 hónap, míg a placebo csoportban 5,6 hónap. A vizsgálatban részt vevő betegek gyógyulási aránya még nem került rögzítésre.

"Az Imfinzi a helyileg előrehaladott, nem kimutatható NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akik befejezték a kemoradiációs terápiát, egyértelmű és kielégítetlen klinikai szükségletekkel" mondja Dr. Luis Paz-Ares, a madridi spanyolországi Hospital Doce de Octubre orvosi onkológiai osztályának elnöke és a tárgyalás fő kutatója. "Az Imfinzi nyíltan meghosszabbítja az időtartamot, amelyben a betegséget ésszerű mellékhatásokkal szabályozzák."

Az Imfinzi által észlelt gyakori mellékhatások közé tartozik az izom- és csontfájdalom, fáradtság, émelygés, székrekedés, duzzadt lábak és lábak, valamint húgyúti fertőzések; ezek a hatások valószínűleg szövődtek az Imfinzi előtt beadott kemoterápiában és sugárzásban szenvedőknél.

Dr. Sean Bohen, a globális gyógyszerfejlesztés ügyvezető alelnöke és az AstraZeneca főorvosa elmondta: "az eredmények hihetetlenül a betegek számára, akik eddig nem rendelkeztek gyógyászati ​​lehetőséggel Az Imfinzi, mint az első immuno-onkológiai gyógyszer, hogy javítsa a progressziómentes túlélést ebben a környezetben, világos lehetőséget kínál arra, hogy a helyi előrehaladott , nem reszekálható NSCLC, akik nem mentek tovább a hemoradiáció után. "

arrow