Az orvosom azt akarja, hogy kezdjem el használni az új kábítószer-Tysabri-t. Mivel PML-t okozhat, aggódom. A PML mindig halálos vagy vannak-e olyan figyelmeztető jelek, hogy ha időben fognak rá, megmentheti az életét? A Tysabri-kezelés megkezdése előtt szeretném tudni, hogy mennyire veszélyes ez a gyógyszer.
A Tysabri-t (natalizumabot) érintő klinikai vizsgálatok során három ember kifejlesztett egy ritka agyi betegséget, amelyet PML (progresszív multifokális leukoencephalopathia) okozott egy közös vírus, a JC vírusnak nevezik. Ezen betegek közül kettő interferont is szed. A The New England Journal of Medicine című tanulmány szerint a kísérletben részt vevő betegek kockázata a Tysabri átlagos 18 dózisának (18 hónap) után 1000 betegből állt. Azonban ebben az időpontban igazságos azt mondani, hogy nem ismerjük a Tysabri-val kezelt betegek PML-be való felvételének valódi kockázatát, interferon vagy más immunszuppresszív gyógyszer nélkül.
Jelenleg nincsenek elvégezhető tesztek hogy biztosan tudja, veszélyben van-e a PML kifejlesztéséhez. Ezenkívül nincs olyan gyógyszer, amely bizonyítottan küzd a JC vírussal és gyógyítja a PML-t. Mindazonáltal folyamatos kutatások folynak annak eldöntésére, hogy más kezelések hasznosak lehetnek-e a PML kezelésében. Jelenleg a kezelés a Tysabri szüneteltetésével az immunrendszer rekonstituálásából áll.
Ha a Tysabri-t szedő beteg új vagy súlyosbodó neurológiai tüneteket mutatott, amelyek azt sugallják, hogy a PML-t sugallják, a gyógyszer eltávolítása után a neurológus frissített MRI-t. Az orvosok megkezdenék a vér és a spinális folyadék vizsgálatát is annak megállapítására, hogy a JC vírus jelen van-e és aktív-e.
Az MS-t szedő gyógyszerek szedésére vonatkozó döntéseket úgy kell meghozni, hogy egyensúlyba hozzák a gyógyszer kockázatait a lehetséges előnyökkel. A Tysabri-t használó kétéves klinikai vizsgálatban 942 MS-ben szenvedő beteg kapott több mint két éven át Tysabri-t vagy inaktív placebót. A kezelt csoport 42% -kal csökkentette a fogyatékossági kockázatot, 68% -kal csökkentette a klinikai relapszusokat és 83% -kal csökkentette az új vagy újonnan felemelkedő agyi elváltozások kialakulását (az MRI kimutatta).
Tysabri is csökkentette az aktív MRI léziók átlagos számát az első és a második év után 92 százalékkal. Ezek a lenyűgöző eredmények arra engednek következtetni, hogy a Tysabri hatásosabb lehet, mint a korábban MS-re jóváhagyott gyógyszerek.
A Tysabri-t kezelő betegeknek visszaeső formájuk van MS-rel. Az ezzel a gyógyszerrel történő kezeléssel kapcsolatos döntéseknek mind az előnyök, mind a kockázatok gondos elemzésén kell alapulniuk az egyes MS-ben szenvedő betegeknél. Minden olyan betegnek, aki megkapja a Tysabri-t, szigorúan felügyeli a biztonsági kérdéseket. Idővel a PML valódi kockázata egyértelműbbé válhat. Lehetséges, hogy az 1-es 1000-es arány túl magas, és a valódi incidencia kevesebb.
További információ a mindennapi egészséggel kapcsolatos többszörös sclerosis központban.
