Az őssejtek új reményt nyújthatnak abban, hogy az emberek elveszíthetik látásukat az életkorral összefüggő makula degenerációhoz, de ez az ígéret
Egy jelentésben három idősebb nő tartósan vakolt egy Florida szemészeti klinikán, amely nem bizonyított őssejt-kezelést végzett a szemükben 2015-ben, mondta Dr. Jeffrey Goldberg vezető tanulmányozó. Ő a Szemészeti Orvostudományi Szolgálat elnöke a Stanford Egyetem Byers Eye Institute-ban, Palo Alto, Calif.
A nők úgy gondolják, hogy az őssejtterápia egy klinikai vizsgálat része, de nincs bizonyíték arra, hogy valódi klinikai vizsgálat zajlana, Goldberg megjegyezte: "Úgy tűnik, hogy a betegeket egy kutatási protokoll ígéretével csábították be, és nem világos, hogy valóban minden kutatásra feliratkoztak" - mondta Goldberg. "Ezek a sejtek csak injekciózottak."
KAPCSOLÓDÓ: A magas dózisú statinok megkönnyítik a macular degenerációt néhány
A 72 és 88 év közötti nők mindegyike 5 000 dollárt fizetett az eljárásért, amelyet egy vörös zászló, Goldberg mondta. A klinikai vizsgálatok általában nem számítanak fel díjat a betegeknek.
A tanulmány a
New England Journal of Medicine . számában látható.
De az őssejtek valóban ígéretet tesznek a makula degeneráció, amely az 50 évesnél idősebb embereknél a látáscsökkenés egyik legfőbb oka, mondta Goldberg.
Az ugyanabban a folyóiratban megjelent cikk egy törvényes erőfeszítést tett közzé egy 77 éves japán nő macular degenerációjának helyreállítására őssejtek
A makuláris degeneráció akkor következik be, amikor az életkor vagy a betegség okozza a macula károsodását, egy kis helyet a retina közepe közelében, az US National Eye Institute szerint. A szemnek ez a része döntő fontosságú az éles látókörű látás előtt, hogy szemmel látja tárgyait.
"A látásért felelős sejtek degenerálódnak, és nem válnak helyettesítve az ember természetes gyógyulási folyamatának részeként emlősök erre a kérdésre "- mondta Goldberg. "Az őssejtek reménye, hogy azok a sejtek, amelyek degenerálódtak és helyreállítják a látást, megváltoztatják ezeket a túlságosan is gyakori és gyengeséges betegségeket." A japán kísérleti tanulmányban az orvosok új szövedéket a páciens látása stabilizálódott, és a szeme úgy tűnt, elfogadta az átültetést, és nem jelentett súlyos mellékhatásokat. "
Az ilyen eredmények hogy az őssejtterápiát "feltétlenül érdemes folytatni a helyes csatornák használatával" - mondta dr. Ronald Gentile, az Ocular Trauma Szolgálat igazgatója és a Mount Sinai New York Eye and Ear Infirmary részlegének sebészigazgatója. a szemklinikák megpróbálnak készpénzbe kerülni az emberek szemében, akik elvesztik látókörüket a makula degenerációhoz, Goldberg és Gentile azt mondta.
A három, Floridában kezelt nő kapott injekciót mindkét vérplazma-szuszpenzióban, amely őssejteket tartalmaz ived a hasi zsír. A zsírok eltávolítása a testükből, őssejtek finomítása, majd ezeknek az őssejteknek a szemébe való befecskendezése kevesebb mint egy órát vett igénybe. "
Egy héten belül a betegek számos szövődményt tapasztalt ez magában foglalta a látásvesztést, a retinákat és a vérzést. Mindannyian vakok, és rendkívül valószínűtlen, hogy visszanyerik a látásukat, Goldberg elmondta.
A floridai őssejt-kezelést klinikai vizsgálatként mutatták be az Egyesült Államok Nemzeti Orvostudományi Könyvtárában működő nyilvántartó és eredményadatbázisban. .
Bár a kormányzati weboldalon még mindig látható, a lista most kijelenti: "Ezt a tanulmányt a beiratkozás előtt visszavonták."
A kezelés díjának felszámítása mellett a floridai esetekben több más vörös zászló is szerepelt, amelyeket a fogyasztóknak figyelembe kell venniük, amikor részt vesznek egy klinikai vizsgálatban, Goldberg elmondta.
A betegeknek egyszerre nem kellett volna mindkét szemüket kezelni. A legtöbb orvos csak egy szemmel vizsgálja, hogy hogyan reagál a kísérleti kezelésre, mielőtt megpróbálja a másik szemet. Még a bizonyított és időigényes műtétek is, mint például a szürkehályog eltávolítása, egyszerre egy szempillantás alatt, Goldberg elmondta.
Egyéb aggodalomra okot adó tényezők: A beleegyezési formanyomtatvány és a betegeknek adott egyéb írott anyagok nem említenek egy tényleges vizsgálatot. .
Emellett a kezelésnek szinte az összes komponensének hiánya volt a megfelelően tervezett klinikai vizsgálatnak, Goldberg elmondta: nincs olyan hipotézis, amely korábbi laboratóriumi kísérletekre, kontrollcsoportra és nyilvánvaló tervekre nem támaszkodott.
Emberek "Biztos fogyasztóként el kell hinni, hogy ez a legjobb dolog a szeletelt kenyér óta" - mondta Gentile. "Az őssejt-terápia azonnali ígéretét illetően szilárd szkepticizmusra van szükség. "Az öregedés és a betegség gyógyításával olyan sok a hype, hogy az egyes betegségekben szenvedő fogyasztók kétségbeesettek és kétségbeesett intézkedéseket tesznek."
Goldberg megjegyezte, hogy jelenleg nincs FDA által jóváhagyott őssejt-kezelés az életkorral összefüggő makula degeneráció
A kísérleti őssejt-kezelést végző embereknek második véleményt kell kapniuk egy megbízható orvosról, különösen ha olyan feltételezett klinikai vizsgálat része, amely nincs egyetemi vagy akadémiai orvosi központtal, Goldberg mondta.
