KEDVEZMÉNY, 2011. december 28. (HealthDay News) - Két új vizsgálat arra utal, hogy a kábítószer az Avastin körülbelül 4 hónapig növeli a progressziómentes túlélést a petefészekrákos nőknél.
Még nem tisztázott függetlenül attól, hogy az Avastin (bevacizumab) hozzáadása az egész túlélésben különbséget jelentene. Az egyik vizsgálat azt javasolta, míg a másik vizsgálat nem talál különbséget a teljes túlélésben a két kezelési csoport között.
"Az alsóbb eredmények 28% -kal csökkentik a betegség progresszióját a folyamatos bevacizumabbal kezelt betegeknél a standard 3,8 hónapos medián különbség volt a progressziómentes túlélésben "- mondta Dr. Robert Burger, a Philadelphiában a Fox Chase Cancer Center egyik nőgyógyászati központjának egyik tanulmánya és igazgatója.
meg kell finomítania vagy optimalizálnia kell ezt a fajta új paradigmaváltást, ez a [kemoterápia és az Avastin folytatásának] kezelése a fejlett petefészekrákos betegek egyik frontvonalának tekinthető, azonban vannak bizonyos kockázatok a kezelésre, t az egész túlélésre gyakorolt hatást, de az európai kísérlet során átfogó túlélési előnyt láttak "- tette hozzá Burger." Azt hiszem, a nehéz valóság az, hogy ezek a tanulmányok nem egyértelműek "- mondta Dr. Len Lichtenfeld, de az Amerikai Rákegyüttes orvosnője. "A progresszió javulása szerény, és nagyobbnak tűnik a rosszabb betegségben szenvedő nők számára, ami végső soron azt jelenti, hogy az előrehaladott petefészekrákos nők kezelésében szenvedő orvosok számára rendkívül fontos, hogy ezeket a tanulmányokat nagyon óvatosan olvassák, hogy tudják, ki részesülhet a a kezelés kockázatait, és alaposan tanácsot adjon betegeiknek, mielőtt az Avastin-kezeléssel továbblépne "- magyarázta Lichtenfeld.
" Ez nem olyan eset, amikor a kezelést minden nőnél meg lehet kezdeni, "Mindkét tanulmány eredményeit a
New England Journal of Medicine
december 29-i számában teszik közzé. A tanulmányokat a Roche és a Genentech (egy Roche tulajdonú vállalat) finanszírozta. Burger elmondta, hogy a Genentech nem játszott szerepet a tanulmányok tervezésében és elemzésében. A Burger vizsgálata során csaknem 1.900 újonnan diagnosztizált 3. vagy 4. stádiumú epithelialis petefészekrák szerepelt. Minden nő műtéten ment keresztül, hogy a lehető legtöbb rákot eltávolítsa. Ezeket véletlenszerűen a következő három kezelési csoport egyikébe soroltuk: standard kezelés, beleértve a paklitaxelt és a karboplatin kemoterápiát; az Avastin-iniciációs csoport, amely a standard kemoterápiát és az Avastint tartalmazta a második és a hatodik kezelési ciklus között; és az Avastin karbantartó csoport, amely a kemoterápiát és az Avastint is tartalmazta a 22. kezelési ciklusig. Az átlagos progressziómentes túlélés 10,3 hónap volt a standard csoportban, 11,2 hónap az Avastin iniciációs csoportnál, és 14 hónap alatt Avastin-karbantartó csoport. A három csoportban nem volt különbség a teljes túlélésben.
Az európai vizsgálatban több mint 1500 nő volt, akik különböző típusú petefészekrákban szenvedtek. A legtöbb esetben hámsejtes petefészekrák volt, de a súlyosság a korai stádiumú betegségtől a 4. stádiumig változott. A vizsgálatba bevont nők hetven százaléka volt a 3. vagy a 4. stádiumú rákban.
A nőket véletlenszerűen úgy kapták meg, hogy megkapják a standard kemoterápiás kezelést vagy kemoterápia és az Avastin legfeljebb 12 ciklus kemoterápiában. Az ebben az eljárásban alkalmazott Avastin dózisa meghaladta a Burger-kísérletben alkalmazott értéket.
A progressziómentes túlélés 20,3 hónap volt a standard csoportban és 21,8 hónap a standard terápia és az Avastin esetében. Azoknál a nőknél, akiknél a progresszió magas kockázata volt, a progressziómentes túlélés 14,5 hónap volt a standard terápiában és 18,1 hónap az Avastin adagolásával. A magas kockázatú nők túlélése 28,8 hónap volt a standard kemoterápiában részesülő nők esetében, 36,6 hónap a standard terápia és az Avastin esetében.
A magas vérnyomás az Avastin egyik gyakori mellékhatása, de Burger azt mondta, hogy a legtöbb esetben vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel szabályozható. Egy másik komoly mellékhatás az Avastin-szal kapcsolatban a bélperforáció, ami azt jelenti, hogy nyílás nyílik a bélfalban. Ez a mellékhatás a kezelt nők kevesebb, mint 3% -ánál fordult elő, de kétszer annyit jelentett az Avastin-t szedő nőknél.
A közölt jelentések a kábítószer költségeit valahol a 4.000 és a 9.000 dollár között havonta, a társ fizetési támogatás függvényében beszerezhető a Genentech cégtől, az Avastin gyártótól. Egy korábbi vizsgálatban egy másik kutatócsoport megvizsgálta az Avastin kezelésének költséghatékonyságát Burger próbaidőszakában, és megállapította, hogy a próbatétel standard kezelésének költsége 2,5 millió dollár. Az Avastin-iniciációs csoport kezelése 21,4 millió dollárba került, az Avastin karbantartó csoport pedig 78,3 millió dollárba került, a tanulmány szerint, amely a
Journal of Clinical Oncology
március 7-i számában jelent meg. És ezeknek a költségeknek a többsége közvetlenül a gyógyszerköltségből származott. Ezek a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy az Avastin nem költséghatékony gyógyszer. "Nem akarjuk, hogy a költség döntő tényező legyen, de sok petefészekrákos nő esetében a költségek jelentős tényezőt jelentenek, és azt meg kell mérni az egyenletben ", mondta Lichtenfeld. Az Avastint nem engedélyezték az Egyesült Államokban a petefészekrák kezelésére, így egyes biztosítótársaságok megtagadhatják a kifizetést. Az USA Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala továbbá novemberben az Avastin jóváhagyta a metasztatikus emlőrák kezelését, mivel az FDA megállapította, hogy a gyógyszer kockázata meghaladja szerény előnyeit. Az Avastin még mindig jóváhagyott bizonyos típusú vastagbél-, tüdő-, vese- és agydaganatok kezelésére az Egyesült Államokban.
Azonban a kábítószert az Európai Unió csak jóváhagyta a petefészekrákban kemoterápiával kombinálva.
