WEDNESDAY, July 20 (HealthDay News) - Egy régóta várt lépésen az US Food and Drug Administration szerdán jóváhagyta a vérhígító Brilinta (ticagrelor ) az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél, hogy csökkentse esélyét a szívrohamra és a halálra.
Az akut koszorúér-szindrómák olyan közös körülményeket tartalmaznak, mint például az instabil angina vagy szívinfarktus, amely a szívhez képest csökkent véráramhoz kapcsolódik. nyilatkozat. A gyógyszeres óriás AstraZeneca által kifejlesztett Brilinta az új vérrögképződés kialakulásának megakadályozására törekszik.
Az ügynökség mozog, miután számos tanulmány kimutatta, hogy a Brilinta jó eredményeket mutatott a jelenleg alkalmazott Plavix (klopidogrél) standard vérhígítóval szemben.
"A klinikai vizsgálatokban a Brilinta hatékonyabb volt a Plavixnél a szívrohamok és a halál megelőzésében, de ez az előny az aszpirin karbantartási dózisai esetében napi egyszer 75-100 mg volt" - mondta Dr. Norman Stockbridge, a Cardiovascularis és Vese- Az FDA Kábítószer-értékelési és Kutatási Központjának termékei egy ügynökségi sajtóközleményben szerepelnek.
A Brilinta jóváhagyásakor az FDA "dobozos figyelmeztetést" ír elő a gyógyszer címkézéséről, tájékoztatva arról, hogy a kábítószer és a napi aszpirin adagok 100 milligramm csökkentheti annak hatékonyságát. Az FDA azt is előírja, hogy az AstraZeneca "oktassa az orvosok figyelmét az aszpirin nagyobb dózisának kockázatára".
A dobozos figyelmeztetés azt is meg fogja állapítani, hogy a vérhígítókkal általában előfordulhat, hogy a Brilinta felemeli a esély a vérzésre. Az FDA szerint a Brilinta-val megfigyelt leggyakoribb mellékhatások vérzés és / vagy légszomj.
A múlt hónapban az American Heart Association sajtótájékoztatóján bemutatott tanulmány szerint a szívbetegek, akik a Brilinta-t alacsony dózisú az aszpirin (kevesebb mint 300 milligramm) kevesebb kardiovaszkuláris szövődményt kapott, mint a Plavix és az alacsony dózisú aszpirin. De ahogy az FDA jóváhagyta, ez az előny eltűnt, amikor nagyobb adag aszpirin alkalmazásra került.
Abban az időben beszélt Dr. Jeffrey S. Berger, az orvostudomány professzora és a cardiovascularis trombózis igazgatója a NYU Langone Medical Center New York Cityben azt mondta, hogy "a tanulmány rávilágít arra, hogy ha az ember akut koszorúér-szindrómában szenved, akkor alkalmazza a ticagrelort, logikusan napi 81 mg aszpirint (és nem 325 mg naponta)."
hogy "nincs alapos oka a 325 mg aszpirin alkalmazására, kivéve a szívroham vagy a stroke akut behelyezését." A magasabb aszpirin dózis (325 mg és 81 mg között) növeli a vérzés kockázatát a gyógyszer hatékonyságának növelése nélkül. "
