THURSDAY, May 17 , 2012 (HealthDay News) - Az USA Food and Drug Administration csütörtökön jóváhagyta a vérhígító Plavix (clopidogrel) generikus változatait, így a széles körben alkalmazott gyógyszerek elérhetővé válnak azok számára, akiknek szüksége van rá.
"Az emberek számára akiknek kezelniük kell a krónikus egészségi állapotokat, és hatékony és megfizethető kezelési lehetőségeket kell alkalmazniuk, a ma elfogadott generikus termékek kibővítik ezeket a lehetőségeket a betegek számára "- mondta Keith Webber, az FDA Kábítószer-értékelési és Kutatási Központjának gyógyszerészeti igazgatóságának igazgatóhelyettese, az ügynökségi sajtóközleményben elmondta:
A kardiológiai szakértő tapsolt a mozgásért.
Az alacsonyabb árú generikus verziók eredményeképpen javulni fog az adherencia aránya, és kevesebb beteg fog szenvedni a megelőzhető kardiovaszkuláris p Dr. Gregg Fonarow, az Ahmanson-UCLA Cardiomyopathy Center igazgatója Los Angelesben
"Ez a gyógyszer több millió beteg segített a halálos és nem halálos kardiovaszkuláris események elkerülésében" - mondta Fonarow, aki szintén az amerikaiak szóvivője Szívszövetség. A magas költségek azonban "olyan betegekhez járultak hozzá, akik nem töltik be a gyógyszer eredeti előírásait és a klopidogrél idő előtti abbahagyását" - mondta.
Azok a betegek, akik idő előtt abbahagyják a gyógyszer szedését, katasztrofális következményekkel szembesülhetnek, beleértve a végzetes cardiovascularis eseményeket és stroke-okat. .
A Bristol-Myers Squibb által gyártott Plavix értékesítése 2011-ben 9 milliárd dollárt tett ki. A generikus változat, jóval alacsonyabb áron, várhatóan ebből az árbevételből drámaian enni fog. A gyógyszer már a Sanofi generikusan értékesíti az Európai Unió nagy részén, a Associated Press szerint.
A Plavix költsége havonta közel 200 dollár volt, a közzétett jelentések szerint. A generikus verziók várhatóan jóval kevesebb költséggel járnak.
A klopidogrél a vérlemezkék megakadályozásának elősegítése érdekében megakadályozza, hogy a vérben összetapadjanak, hogy vérrögök keletkezzenek. A gyógyszer általában aszpirinnel együtt veszik el, amely vérhígító hatású a szívroham és a stroke megelőzésére.
A klopidogrélt általában szívinfarktusos mellkasi fájdalom, instabil szívbetegség vagy olyan betegek használják, akiknél a stent beültetett
Az Apotex Corp., az Aurobindo Pharma, a Roxane Laboratories, a Sun Pharma, a Torrent Pharmaceuticals, a Sun Pharma, a Pharma Pharmaceuticals és a Teva Pharmaceuticals , A Mylan és a Teva jóváhagyta az alacsonyabb dózisú változatokat (75 mg), az FDA hozzá.
"A generikumok elérhetőségének legfontosabb hatása a betegek és az egészségügyi rendszerek költségeinek csökkentése lesz, ahol a klopidogrél már szerepel." mondta Dr. Ralph Sacco, a Miami Orvosi Egyetem neurológiai elnöke és az American Heart Association korábbi elnöke.
Mindazonáltal a gyógyszer nem mindenki számára működik. Egyes betegek nem képesek metabolizálni, ami csökkenti annak hatékonyságát.
Emellett új gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek jobbak lehetnének, mint a klopidogrél. "
" Az újabb thrombocyta-gátló szerek, mint például a prasugrel [Effient] és a ticagrelor [ Brilinta] kimutatták, hogy hatékonyabbak a klopidogrélnél, és sok beteg számára ezek a gyógyszerek jobb választékot jelenthetnek, a magasabb költségek ellenére - mondta Sacco.
A Plavix még olcsóbb változatban is " más betegségekben a vérrögképződést gátló gyógyszerek (például a warfarin) pótolhatók.
Például a Plavix nem ajánlott a pitvari fibrillációban szenvedő, szabálytalan szívverésű betegeknek, akik vérhígítót alkalmaznak a stroke megelőzésére. Egy 2009-es jelentés a
New England Journal of Medicine szerint a pitvari fibrillációban szenvedő betegeknél, akik bevitték a Plavix-et, elfogadhatatlanul magas a súlyos vérzés veszélye.
