Az FDA jóváhagyta az Irreverzibilis diabéteszes retinopátia kimutatását

A diabeteses retinopátia a vakság egyik leginkább megakadályozható oka, de a szakemberek számára nem megfelelő hozzáférés akadályozza a betegség kezelését. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő emberek látási vesztését észlelő mesterséges intelligencia (AI) eszközt ma már a nyilvánosság számára elérhetővé teszik, miután az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) az év elején gyorsított engedélyt adott.

az IDX-DR nevű készüléket szerdán, április 11-én és 2018-ban, az FDA "áttörő eszközként" jelölte meg, amely olyan technológiákra korlátozódik, amelyek hatékonyabban kezelik vagy diagnosztizálják az életet veszélyeztető betegségeket és azok, amelyek visszafordíthatatlan károkat okoznak. Ebben az esetben az irreverzibilis károsodás a diabeteses retinopátia vagy a cukorbetegség által okozott látáscsökkenés.

"Nagyon izgalmas volt, hogy megkapjuk ezt a jelölést, mert tudtuk, hogy a folyamat nagyon gyorsan mozog" - mondja Michael Abramoff, PhD , az IDX alapítója és elnöke, székhelye Coralville, Iowa, és Robert C. Watzk, az Iowa City University Iowa Health Care Carver College of Medicine retina kutatásának professzora. "A megnevezés megszerzése fontos volt a betegek számára is, mivel a diabéteszes retinopátia károsodást okozhat."

Mi okozza a diabéteszes retinopátia és kockázatos?

Több mint 100 millió amerikai felnőtt éppen cukorbetegségben vagy prediabetesben él , a Centers for Disease Control és Prevention (CDC) szerint. Több mint 30 millió amerikai - az Egyesült Államok lakosságának 9,4 százaléka - 1-es típusú cukorbetegségben vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenved. Egy másik 84,1 millió betegnek van prediabetes, feltétel, hogy ha nem kezelik gyakran vezet a 2-es típusú cukorbetegséghez öt éven belül, a CDC szerint.

A diabeteses retinopathia egyike azon számos lehetséges egészségügyi komplikációnak, nem ellenőrzik a vércukorszintjüket. A National Eye Institute (NEI) szerint a megemelkedett vércukorszint károsíthatja a retina apró véredényeit. Ez torz látást okoz, mivel az edények szivárognak folyadék vagy vér. A legfejlettebb szakaszban hegesedés és sejtvesztés jelentkezik, mivel a retina felszínén gyorsan növekednek az új rendellenes erek.

KAPCSOLÓDÓ:

8 módja a szemed egészségének megőrzésére cukorbetegséggel

Az ember látása meg lehet menteni, ha a betegséget korai diagnózisban diagnosztizálják. Ha a személy nem diagnosztizál, amíg észlelik a látás elvesztését, a sérülés visszafordíthatatlan. A CDC szerint évente 12 000 és 24 000 új diabéteszes retinopátia esete van diagnosztizálva. Az új módszer a diabéteszes retinopátia korai jeleinek felderítésére

Az IDx-DR az utazás eredménye. Dr. Abramoff szerint közel 20 évvel ezelőtt kezdte. Hollandiában szemészeti szakorvosként frusztrált a diabéteszes retinopátia szűrési folyamatának hatástalanságával, és arra gondolt, hogy "jobb mód van". Az AI és a szoftverfejlesztés korábbi képzéseinek felhasználásával elkezdte kutatási megoldásokat fejleszteni a folyamatot

Hogyan működik az iDx-DR a diabéteszes retinopathia diagnosztizálásához?

A fundus kamera segítségével a képzett operátor szemenként két képet rögzít

A képeket számítógépen keresztül továbbítja az IDx-DR.

1. In kevesebb mint egy perc, az IDx-DR képes elemezni a képeket és jelenteni az eredményeket.
2. Ha a vizsgálat pozitív, mint enyhe diabeteses retinopátia, a beteget szemészeti szakemberre utalják.
3. "A kulcs hogy az AI elvégezheti a klinikai döntést "- mondja Abramoff. "Számos szakember az AI-t használja a diagnózis elősegítésére, de az egészségügyi ellátás költségének és minőségének biztosításához valóban igazán szükséges, hogy ezek a rendszerek önállóak legyenek - vagyis a gép maga hozza meg a klinikai döntést."

A diabétesz veszélyezteti a vese-, a milliók amerikai látásmódját

Hogyan válhat az IDx-DR a diabéteszes retinopátia diagnózisára? Az Egyesült Államok egyes területein a távorvoslás már segített lebontani a betegek korlátait "hozzáférést biztosít a diabéteszes retinopathia diagnosztikai eszközeihez" - mondta Peter Campochiaro, a Baltimore John Hopkins Orvostudományi Szemészet professzora. A távorvoslás lehetővé teszi az egészségügyi szakemberek számára, hogy a távolabbi távközlési technológiák segítségével értékeljék, diagnosztizálják és kezeljék a betegeket. "Jelenleg vannak távorvoslás kezdeményezések, amelyekkel a retina képeket készíthet az általános orvosi irodákban a digitális fényképezőgépek használatával. A képeket feltölti egy olyan weboldalra, ahol orvosok vagy technikusok vizsgálják őket, akik képzettek a diabéteszes retinopátia azonosítására "- mondja Dr. Campochiaro.

A telemedicina rendelkezésre állása ellenére ezek a rendszerek részben nem használatosak és az orvosok vonakodnak az új technológiák elfogadásától. Ezek a tényezők befolyásolhatják az IDx-DR sikerességét is, bár az azonnali és helyszíni diagnózis előnyeit élvezi. "

" A mesterséges intelligencia értékelése és a diabéteszes retinopátia azonosítása potenciális lépést előre, attól függően, hogy milyen jó a mesterséges intelligencia összehasonlítása a humán gréderekkel "- mondja. Campochiaro hozzáteszi, hogy ez a költség jelenleg számos beteg számára akadály, és ha az IDx-RX olcsóbbnak bizonyult, mint a távorvoslás, ez kulcsfontosságú lehet. Az IDx-RX szűrés árképzése és lefedettsége még mindig tárgyalásra kerül, mondja Abramoff.

IDx-RX: A diagnózis eljuttatása az emberekhez

Bár a diabeteses retinopátia a vakság vagy látásvesztés egyik leginkább megelőzhető oka, 50 a cukorbetegek százaiban vagy annál többen nem kapnak rendszeresen szemvizsgálatot, vagy túl későn kapnak diagnózist a sikeres kezelés érdekében, a CDC szerint. Sok cukorbeteg ember számára a szakemberhez való hozzáférés akadály lehet. "A klinikai vizsgálatok során New Mexico-ban, a határ közelében volt egy hely, és sok ilyen cukorbeteg van. Az ápolók és az orvosok kiváló gyógymódot nyújtottak, de nem tudták biztosítani a szemvizsgálatot, és a legközelebbi szemészeti orvos négy órás autózást igényelt. Nem volt rá mód arra, hogy az embereket ott lehessék. "Amint az IDx-DR volt a helyén, a szolgáltatók képesek voltak minőségi képeket készíteni és majdnem azonnal megkapni a diagnózist, mondja. a betegek "- mondja Abramoff. "Az elsődleges ellátás az, ahol elérheti az embereket, és hol kívánja a diagnózist." Mivel az eredmények ilyen gyorsan jönnek elő, az orvosok képesek segítséget kapni a betegeknek a követésük során, miközben még az irodában vannak. A szakorvoshoz való utazás szükségességének kiküszöbölése javíthatná a kirekesztett közösségekben élő emberek tesztelésének és diagnosztizálásának sebességét, ahol a közlekedés és a fizikai fogyatékosság akadályozhat az ápolást.

KAPCSOLÓDÓ

:

10 tipp a látás védelme és a megelőzés érdekében Vakság

A hozzáférési és a csökkenő költségek növelése a diabéteszes retinopátia jobb diagnosztizálásához Ez lesz az első olyan sok AI-gép közül, amely képes az alapellátásban lévő betegségek szűrésére és diagnosztizálására? Abramoff úgy véli, hogy ez hosszú ideig segíthet a költségek csökkentésében, a minőség javításában és a betegek biztonságában. A CDC legújabb jelentése szerint a Southern Appalachia az Egyesült Államokban a legmagasabb a diagnosztizált cukorbetegség aránya. A régió távoli területein az IDx-DR azonnali hatást gyakorolhat a cukorbetegek életére. "Ez a készülék nagyon hatásosnak tűnik" - mondja Brian Kaderli, a North Carolina-i Hendersonville Vidéki Család Orvoslás Residency Programjának karán. "Ha képes lennék diabéteszes retinopátia szűrésére a klinikán, akkor a betegeim elkerülhetetlenné válnának, hogy évente speciális ellátást kérjenek. Pácienseim többsége nem biztosítva van, és az átvilágító eszköz, amelyet az elsődleges gondozójuk használhatna, biztosan segítené a látásaik védelmét és a költségek csökkentését az egészségügyi rendszerben. "