Milyen alacsony az orvostudomány innovációi a piacra?

A tesztoszteron csere rekonstrukciós kampánya a hónalj alkalmazásával felgyorsította az elképzelést az alacsony T front és a középpontba. Mindazonáltal sokan folytatódtak a jelenetek mögött, mielőtt ezek a hirdetések és a kábítószer, amelyet bajnokként elmentek.

Martina M. Cartwright, RD, a táplálkozástudomány és a biomolekuláris kémia szakembere volt a csapat tagja volt ez a drog forgalomba hozható. "" A szerepem az volt, hogy orvosomat oktassak a drogról, és áttekintettem a mellékhatásokat és a biztonságot "- mondta Dr. Cartwright. Nem akarod túlzásba venni a kábítószert, de azt akarod, hogy az emberek tisztában legyenek az alacsony tesztoszteronnal és a kezelés lehetőségeivel. "

Az alacsony tesztoszteront hím menopauza vagy andropauza hívták, amikor természetesen az idős korban történik. A tesztoszteron, a férfi hormon csúcspontja körülbelül 30 éves, majd fokozatosan csökken, de néhány ember esetében az alacsony T hirtelen előfordulhat az elhízás, a cukorbetegség és számos egyéb feltétel miatt.

Becslések szerint 13 millió a 45 éves és idősebb férfiak alacsony tüneteket mutatnak. Mivel a tünetek közé tartozik az alacsony szexuális hajtóerő, a merevedési zavar, a fáradtság és a depresszió, a tesztoszteron helyettesítése iránti potenciális kereslet nagy.

Új tesztoszteron-gyógyszer forgalomba hozatala

" az új kábítószer-bevezetés több fázisból áll, mielőtt végleges jóváhagyást kapna "- mondta Cartwright. "Egy új gyógyszer állatkísérletekkel kezdődhet, majd egészséges emberre léphet, majd tesztelheti azokban az emberekben, akiknek a gyógyszer segíteni akar, bizonyítaniuk kell, hogy a gyógyszer biztonságos és működik. 12 - 15 évig. "

A gyógyszer-jóváhagyásra vonatkozó klinikai vizsgálati fázisok a következők:

I. fázisú vizsgálatok, amelyek egy új csoportot próbálnak kicsi embercsoportban meghatározni a biztonságos dózist.

• II. használjon nagyobb csoportot a biztonság és a hatékonyság értékeléséhez
• III. fázisú vizsgálatok, amelyek a hatóanyag hatékonyságát és biztonságosságát értékelik az általánosan alkalmazott kezeléshez képest
• IV. fázisú vizsgálatok, amelyek a gyógyszerről több információt kapnak, miután az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Hatóság (FDA) által jóváhagyott.
• "Egy orvossal és kutatócsoportokkal dolgozik egy új gyógyszer tervezése és bevezetése érdekében" - mondta Cartwright. "Csak egy 20 forgalomba hozatal eredményezhet egy új gyógyszer forgalomba hozatalát, a folyamat végén az FDA jóváhagyhatja a gyógyszerét, vagy továbbviszi a teszteléshez. minden lehetséges mellékhatása és piacképessége. "

Az alacsony, alacsony vércukorszintű gyógyszerek több fázis III tanulmányban zajlottak le számos különböző vizsgálati központban. Ezek a kísérletek azt találták, hogy az alacsony tesztoszteronnal kezelt férfiak 84 százaléka tesztoszteron szinteket visszaszerez a normál tartományban 120 napos kezelés után.

Mit kell tudni az alacsony T-gyógyszerekről

A probléma alacsony T-kábítószerrel nem az, hogy nem működnek. Csinálják. A probléma a legjobb módja annak, hogy bejusson a rendszerbe, és minimalizálja a mellékhatásokat. A tabletták bevétele esetén a tesztoszteron májkárosodást okozhat. Az Egyesült Államokban nem állnak rendelkezésre orális tesztoszteron-készítmények.

Az általánosan elérhető lehetőségek mostantól:

Két-három hétig izomba adott injekció

• A testen minden nap a testről visszaküldött tapasz
• A vállára, a karjára vagy a hasára alkalmazott gél
• Az új hónaljas felhordó
• A hónalj tesztoszteron vizsgálatakor a leggyakoribb mellékhatások bőrreakciók, fejfájás, hányás és hasmenés voltak. Néhány férfi emelkedett a vörösvértestek számában és a prosztata-specifikus antigén (PSA, a vérben lévő anyag, amelyet a prosztatarák szűrésére használták) növekedése miatt.

Más tesztoszteron-gyógyszereknél észlelt mellékhatások közé tartozik az akne, folyadékretenció, mellnagyobbítás, alvászavarok és a testméret csökkenése. A tesztoszteron csere sem ajánlott, ha prosztatarák vagy férfi mellrák van. A tesztoszteron-pótlással foglalkozó férfiaknak beszélniük kell az orvosukkal az összes mellékhatásról, és tudatában kell lenniük annak, hogy a bőrre alkalmazott gyógyszerek dörzsölhetik és mellékhatásokat okozhatnak a nők és gyermekek számára, akik kapcsolatba kerülnek velük.Lehetséges új alacsony dózisú gyógyszerek

Egy új orális gyógyszer jelenleg a III. Fázisú vizsgálatban teszteli a biztonságot és a hatékonyságot. Ezt a gyógyszert összehasonlítjuk a tesztoszteron gélformájával. A tanulmányra önként jelentkező férfiaknak 18-75 éveseknek kell lenniük, és egy héten belül két teszttel kell tesztoszteronszintet szüntetniük.

Egy másik tesztoszteron-gyógyszer, amelyet intranazális permetként alkalmaznak az orrban, megszüntetheti a szövődményeket. bőrirritációt és a testoszteron bőrpreparátumokkal szembeni ellenálló képességét. Előzetes jóváhagyási kísérletei befejeződtek.

"Ezek a kísérletek és mások az ország egész területén egyre gyakrabban kerülnek klinikai vizsgálati helyszínekre, és egyre inkább más országokban - jegyezte meg Cartwright - a helyszínek felelősek a betegek toborzásának a vérvizsgálatok, valamint az önkéntes férfiak, akik kitöltik az adatlapokat. A gyógyszergyártók ellenőrzéseket küldenek, de a klinikai területek integritására támaszkodnak. Ha ezek a helyszínek nehezen működnek, akkor váratlan mellékhatások jelennek meg az úton. "

A kábítószer-szabadalom 20 éves koráig jelentősebb és drága feladat a kábítószerek, köztük a gyógyszerek alacsony T-re történő bejutása. - mondta Cartwright. "Amint elindítja a folyamatot, a folyamat befejezése után akár öt évig is eltarthat, hiszen csak öt év telhet el a cég számára, hogy a befektetés megtérüljön, ezért az új gyógyszerek drágák."

Cartwright nem hosszabb ideig dolgozik a gyógyszergyártó számára, aki kifejlesztette az alulról érkező alacsony T kábítószert, de továbbra is oktat és konzultál a két éve indított cégen keresztül, a Beacon Science néven. Munkája és sok más orvos és kutató munkája kulcsfontosságú az alacsony T és sok más feltétel biztonságos és hatékony kezeléséhez.