WEDNESDAY, July 6 (HealthDay News) - A szívelégtelenségben szenvedő drog Natrecor (nesiritid) hatástalan, és a potenciálisan veszélyes alacsony vérnyomás fokozódásához kapcsolódik.
Az intravénás gyógyszert 2001-ben hagyta jóvá, hogy segítse a szívelégtelenségben szenvedő betegeket abban, hogy könnyebben lélegezzenek, amikor súlyos légszomjjal küzdenek. De a gyógyszer nem volt szignifikáns hatással a légzési nehézségekre vagy egyéb betegséggel kapcsolatos problémákra, és a kutatók szerint is alacsony vérnyomást eredményezhet.
A jelentés a New England Journal július 7-i számában jelent meg .
A tanulmány "nem mutatott semmilyen hasznot a nesiritid számára, ez biztosan" - mondta Dr. Eric J. Topol, a transzlációs genomika professzora a Scripps Research Institute-ban La Jolla, Calif. és a kísérő folyóirat szerkesztője.
Topol szerint a nesiritidet nem használják sokat, mert nem tekinthető jobbnak, mint más kevésbé költséges gyógyszerek. Topol szerint, aki nem vett részt a vizsgálatban, a nesiritide infúzióban 500 és 700 dollárba kerülhet. Más gyógyszerek, mint például a Lasix (furoszemid) és az intravénásan adagolt nitroglicerin, lényegesen alacsonyabbak és bizonyítottan hatékonynak bizonyultak. "
Mindazonáltal Topol valódi aggályai sokkal szélesebbek. "Nem kellene sokáig eltávozni, hogy kiderüljön egy drogról való igazság" - mondta. "Olyan erőfeszítést kell tenni, hogy a lehető leghamarabb minél több információt kapjunk a kábítószerről, és ne legyenek vesztett évtizedek, ahogy láttuk."
Az egyik tanulmány szerzője megjegyezte, hogy a kutatás dokumentálta a lehetséges kockázatokat és előnyöket a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik súlyos légzési nehézséggel küszködnek - dyspnea állapotban -, mert betegségük romlik.
"Ez a vizsgálat kimutatta, hogy a nesiritid nem okozott halálozási arányt vagy a vesefunkció rosszabbodását, a nesiritid biztonságosságára vonatkozó előzetes aggodalmak megalapozatlanok voltak "- mondta Dr. Gregg C. Fonarow, a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem kardiológia professzora.
" Mindazonáltal volt egy kis, nem jelentős a halálcsökkentés, a hospitalizáció és a dyspnea javítása a nesiritid alkalmazásával az akut, dekompenzált [romló] szívelégtelenségben ebben a vizsgálatban "- mondta. "Ezek az eredmények jobban tájékoztatják a klinikusokat a nesiritid potenciális kockázatairól és előnyeiről a [ilyen] betegek kezelésében."
Miután 2001-ben az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyta, aggályok merültek fel, hogy a nesiritid növelheti a rosszabbodás kockázatát a vesefunkció és a mortalitás, Fonarow megjegyezte.
A vizsgálat során Fonarow és munkatársai véletlenszerűen 7,141 kórházi szívelégtelenségben szenvedő beteget osztottak ki a nesiritiddel vagy a placebóval a szokásos ellátás mellett. A gyógyszert vagy a placebót 24 és 168 óra között adták be.
A kutatók hat és 24 órával a kezelés megkezdése után kerestek nehézségi nehézségeket. Ezenkívül a kutatók szerint a betegek 44,5 százaléka azt mondta, hogy 6 óra elteltével a légzés javult, ugyanúgy, mint a placebót kapók 42,1 százaléka. Egy nap elteltével a nesiritidben szenvedő betegek 68,2 százaléka javult a légzésben, mint a placebóval rendelkezők 66,1 százaléka.
Mindazonáltal ezek a különbségek nem voltak szignifikánsak, a kutatók szerint. napok szintén nem voltak szignifikánsak - 9,4% azoknak, akiknél a placebót kapták, és 10,1% -ot kaptak.
A betegek száma vagy a vesefunkció csökkenése sem volt szignifikáns különbség mindkét csoportban, a nyomozók találtak.
A szívelégtelenség romlik és életveszélyes légzési nehézséget okoz "világszerte a kórházi kezelés egyik legfőbb oka, és jelentős morbiditást, mortalitást és egészségügyi kiadásokat eredményez" - mondta Fonarow.
"A szív [ez a típus] klinikai szindróma A meghibásodást a megnövekedett kamrai töltési nyomás és a folyadék felhalmozódása jellemzi a tüdőben, "- magyarázta Fonarow.
A Nesiritide korábban kimutatták, hogy csökkentette a tüdőtöltési nyomást és csökkentette a nehézlégzést akut dekompenzált betegeknél "A" nesiritid "nem volt összefüggésben a halálozás és az újbóli hospitalizáció növekedésével vagy csökkenésével, és más, más terápiákkal kombinálva kis, nem szignifikáns hatást gyakorolt a nehézlégzésre". a szerzők írják.
"A [Nesiritide] nem társult a vesefunkció romlásával, de a hipotenzió fokozódásához (alacsony vér nyomás). Ezen eredmények alapján a nesiritid nem ajánlható rutinszerű alkalmazásra az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek széles körében. "
A tanulmányt a Johnson & Johnson leányvállalata, a Sciirit, amely a nesiritidot teszi lehetővé.
Hiszen Topol aggódik amiatt, hogy egyszerűen nincs elég adat sok gyógyszer piacon, például a szív- és érrendszeri Zetia (ezetimibe) hatékonyságáról. "Több mint 10 év lesz, mielőtt megtanuljuk az igazságot Zetia-ról, "2008-tól az FDA vizsgálta azt állítja, hogy a Zetia növeli a carotis artériákban a rák és a plakk felépülését, és ha koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel kombinálva és Vytorinként értékesített, akkor nem csökkenti a cardiovascularis események kockázatát a szűk karotid artériákban szenvedő embereknél
"Az új gyógyszerek esetében nincs megfelelő tervünk ahhoz, hogy elegendő adat legyen" - mondta Topol. "Az egész folyamat újraindításra szorul, a betegek kényelmesek lehetnek "- mondta n a mély hulladékra vonatkozó példa. Milliárd dollárt költöttek a nesiritidre, amikor csak használhattuk a Laxist vagy az intravénás nitroglicerint, ami egy filléres adagot jelent. "
Topol nem hiszi, hogy a nesiritidet leveszik a piacról, mert" senki nem bánt. De csak azért, mert nem károsítja az embereket, nem jelenti azt, hogy a piacon kell lennie "- mondta
