Egy új tanulmány megállapítja, hogy a közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedők nem jól teljesítettek más kezelésekben, a Xeljanz (tofacitinib), a jelenleg az ízületi gyulladás kezelésére használt szer lehet enyhülni.
A fekélyes vastagbélgyulladás krónikus gyulladásos bélbetegség. A Crohn- és a Colitis Foundation (CCF) szerint körülbelül 700 000 amerikai érinti.
A betegség gyulladást, irritációt, duzzanatot és sebeket okoz a vastagbél bélésében. A tünetek közé tartozik a vér vagy a genny hasmenése, valamint a hasi fájdalom, a CCF szerint. "
A San Diego-i Kaliforniai Egyetem orvostudományi professzora és gasztroenterológiai divízió vezetője.
Xeljanz olyan fehérjéket céloz meg, amelyek részt vesznek a szervezet gyulladásos és immunválaszaiban, amelyeket más ún. Biológiai gyógyszerek nem, a kutatók szerint
"A szájon át történő tofacitinib kezelés potenciálisan egy új kezelési lehetőség a közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél, az [US Food and Drug Administration] felülvizsgálatáig."
A vizsgálatot a Pfizer finanszírozta, Inc., a Xeljanz gyártója. Sandborn azt mondta, hogy kutatási támogatásban részesült a cégtől, és tanácsadóként szolgált a Pfizer számára.
A Xeljanz első kezelésként való felhasználása még mindig nem egyértelmű, mondta Dr. Arun Swaminath, a Lenox gyulladásos bélbetegség programjának igazgatója Hill Hospital New York City-ben
RELATED: All in the Family: A fekélyes colitis Genetic?
Mivel a Xeljanz tabletta formájában jön, előnyös lehet a betegek számára, mondta Swaminath. De eddig csak olyan betegeknél próbáltak kipróbálni, akik nem reagáltak más kezelésekre. "A való világban való felhasználása eltérhet attól, hogy hogyan használják ezeket a vizsgálatokat" - mondta Swaminath. "Nem megyek egy végtagra, és azt mondom, ez lesz az első választás, mert nincs elég adatunk arra, hogy azt mondjuk, hogy ezt kell elhelyezni."
A kutatók véletlenszerűen több mint 1700 embert osztottak ki fekélyes kolitisz a három fázisú három vizsgálat egyikében.
Az első két vizsgálatban több mint 1100 közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő beteget figyeltek meg, akik nem sikerült a hagyományos kezeléssel vagy kezeléssel újabb "tumor nekrózis faktor antagonista" gyógyszerekkel, mint például Remicade infliximab). A Xeljanz-ot vagy a placebót nyolc alkalommal kapták naponta kétszer.
A harmadik vizsgálatban közel 600 betegnek, akik válaszoltak a Xeljanzre, egy fenntartó dózist kaptak (egy csoport 5 milligramm [mg] és egy másik 10 mg-os csoport) a placebót egy évig.
Az első vizsgálatban a Xeljanzot szedő betegek közel 19% -a nyolc héten belül elvesztette állapotát. Ez a placebóval kezelt betegek mindössze 8% -ához képest.
A második vizsgálatban a Xeljanzot szedők közel 17% -a remissziót mutatott, szemben a placebóval kezeltek közel 4% -ával. A betegek több mint 34% -ánál, akik 5 mg Xeljanz-t szedtek, egy év múlva a betegség elengedése volt. A 10 mg-os dózisú betegek negyven százaléka egy év alatt remissziót kapott. A placebóval kezelt betegek mindössze 11 százaléka remissziót észlelt.
Mindazonáltal a Xeljanz-t szedő betegek többsége, mint például a zsindelyek, a placebót kapóknál találták meg.
Emellett öt beteg a Xeljanz szedése nem melanoma bőrrákot okozott, szemben a placebót kapó betegekhez képest. Öt beteg szedte a gyógyszert szenvedő szívbetegséggel szemben, mint a placebóval.
A placebóval összehasonlítva a Xeljanz-ot a koleszterin szintjének emelkedésével is összefüggésbe hozták.
A jelentést május 9-én tették közzé
New England Journal of Medicine
.
Dr. Sonia Friedman a Harvard Medical School professzora. A tanulmányt kísérő szerkesztő szerzője is. "A tofacitinib egy ígéretes új osztály az orvosi terápiában, amely hatékonysága a fekélyes vastagbélgyulladásban: egy orális, kis molekulájú gyógyszer, amely eltér a jelenlegi biológiai terápiától, mint pl. infliximab [Remicade], adalimumab [Humira], golimumab [Simponi] és vedolizumab [Entyvio] "- mondta Friedman. A Xeljanz előnye, hogy ez egy tabletta. Egyéb biológiai gyógyszereket infúzió vagy injekció formájában adunk meg. Ezenkívül a betegek nem képesek kifejleszteni a Xeljanz elleni antitesteket, amennyit csak tudnak más biológiai gyógyszerekkel, Friedman szerint. "A tofacitinib a jövőben a biológiai meghibásodásból mentő terápiaként használható fel" - mondta. "Csak a jövőbeli vizsgálatok fogják meghatározni, hogy az ulceratív vastagbélgyulladás kezdeti terápiájaként alkalmazható-e, és mely betegek segítik a legjobban."
