TUESDAY, 2013. március 5. (MedPage Today) - A A HCV-vel és a HIV-vel együttesen fertőzött betegeknél a proteázgátlót a pegilált interferonnal és a ribavirinnel kombinálva jó korai sikert értek el, itt egy kutató említette.
Az úgynevezett STARTVerso 4 vizsgálatban 80% a betegek 8 hetes, faldaprevir-kezelést követõen kimutathatatlan HCV-t mutattak be Douglas Dieterich, a New York-i Sínai Gyermekkór iskolánál.
Ez az arány hasonló volt a korábbi vizsgálatokban a betegeknél csak HCV, Dieterich jelentette itt t A retrovírusokról és az opportunista fertőzésekről szóló konferencia
Az eredmények "óriási bátorítóak" - bár a reimplantáció még interferont is tartalmaz -, mivel a májbetegség az Egyesült Államokban a HIV-pozitív emberek halálának egyik legfőbb oka. az adatok bemutatásához. A HCV kezelésének fontos hatása lenne a statisztikára, mondta.
A HCV jelenlegi szabványos kezelése az interferon és a ribavirin, kombinálva egy olyan két jóváhagyott proteázinhibitor egyikével, amely a vírust specifikusan - telaprevir (Incivek) és boceprevir (Victrelis ), Dieterich megjegyezte:
A faldaprevir a korábbi proteázinhibitorok lehetséges helyettesítésének tekinthető, bár más vizsgálatokban is interferonnal és anélkül is tesztelünk.
De vajon van-e szerepe a jövőben még nem tisztázott , mivel több, interferonmentes rendszert alkalmaznak úgynevezett közvetlen hatású hatóanyagokat alkalmazva, de egyiküket sem hagyta jóvá.
Dieterich elmondta MedPage Today , hogy a faldaprevir "jelentős előrelépés" a telaprevir és a boceprevir: naponta egyszer, nem kétszer; enyhébb mellékhatásprofil; és a sikerességi arányok jobbak.
"Nem tudjuk pontosan, mikor lesznek a közvetlen hatású anyagok a piacon" - mondta, de közben időközben még mindig elakadtunk a betegek napi ők nagyon betegek és kezelni kell őket. "
Kiválasztva, azt mondta, hogy az új gyógyszert előnyben részesítené a korábbi proteázinhibitorok felett az ilyen betegeknél.
Dieterich megjegyezte, hogy ő is egy másik kutató új proteázinhibitor, szimepirvir, amelyet interferonnal és ribavirinnel is tesztelnek HIV / HCV-vel együttesen fertőzött betegeknél. Ezt a gyógyszert hamarosan jóváhagyásra kell benyújtani, azt mondta: "Ezek mind nagyon praktikus vegyületek, könnyebbek és jóval jobbak a boceprevir és a telaprevir számára, úgyhogy azt hiszem, egy ideig addig használhatják őket, amíg interferonmentes kombinációkat "Valóban valószínűleg egy keskeny ablak fog megjelenni, amelyben a faldapreviret fogják használni, magyarázta Jörgen Rockstroh, a Bonni Egyetem doktori kutatója, aki mérsékelte az ülést, amelyen Dieterich bemutatta az adatokat .
"A co-fertőzött betegeknél a faldaprevir nagyon jó korai válaszadási arányokkal rendelkezik" - mondta a
MedPage Today
. Ha a kábítószert hamarosan engedélyezni fogják - talán 2014 elején - ez extra lehetőséget kínálna az azonnali terápiát igénylő betegeknek. De Rockstroh azt mondta: "Csak betegeket kezelnék vele, ha valóban szükségük van rá. még mindig vártam az interferonmentes regimenseket. A STARTVerso 4 vizsgálat egy III. fázisú, nyílt, szponzorral vakolt vizsgálat mind a HCV-kezelésben nem részesülő és a relapsusban szenvedő betegeknél, akiknél az 1. genotípusú hepatitis és a HIV fertőzés. Dieterich 12 hetes adatokat közölt egy olyan vizsgálatból, amely szerint néhány beteg 48 hétig tarthat.
A bonyolult vizsgálati terv két napi dózist - napi 120 vagy 240 milligrammot - tesztel, interferonnal és ribavirinnel kombinálva. 24 hét. Ezen a ponton Dieterich azt mondta, hogy azok a betegek, akik "korai kezelési sikereket" élveztek, ismételten randomizáltak a terápia abbahagyására vagy az interferon és a ribavirin folytatására.
A korai kezelés sikerét a HCV szintjei határozzák meg a mennyiségi határérték alatt a 4. héten és a nyolcadik héten kimutathatatlan szinten. A kezelést elhagyó betegek közül 77% elérte a korai sikeres mérföldkövet, míg a relapserek 88% -a megtette.
Azt is jelentette, hogy a 12. héten a kezelt betegek 82% -a és 91 A relapszusoknak a% -ában volt kimutatható HCV - összehasonlítható a kezeletlen mono-fertőzött betegek 93% -ánál.
A leggyakoribb nemkívánatos események, Dieterich számolt be: hányinger, fáradtság, hasmenés, fejfájás és aszténia. A betegek egyikének sem volt vesztesége a HIV-szuppresszióban.
Forrás: A HCV / HIV
