VENDÉGRE, 13. nov. (HealthDay News) - Ha a standard kezeléshez hozzáadnak, a Xarelto nevű új vérhígító gyógyszer (rivaroxaban) segíthet az "akut koszorúér-szindróma" a szívroham vagy a stroke, egy új tanulmány találja.
Az akut koszorúér-szindróma egy esernyő kifejezés, amely magában foglalja az anginás embereket vagy a szívroham korábbi történetét.
A megállapítás "új területet nyit meg a nagyon gyakori állapot kezelésére, "mondta Dr. Eugene Braunwald, a Harvard Orvostudományi Orvostudományi Kar és a Brigham és a Boston Női Kórházának kardiológus kutatója.
A tanulmány segíthet Xarelto-nak a közönséges vérhígítók rangsorának kibővítésében, amely évtizedek óta uralkodik régi szerelmények, például warfarin (Coumadin ), vagy újabban a Plavix (klopidogrél). A Xarelto jelenleg az US Food and Drug Administration által jóváhagyott, a pitvari fibrillációnak nevezett abnormális szívritmus kezelésére és a csípő- és térdprotézis műtét utáni vérrögképződés megelőzésére.
A gyógyszergyártók által finanszírozott új tanulmány, a Johnson & Johnson és a Bayer Healthcare, a New England Journal of Medicine című
New York-i Journal of Medicine
című kiadványban jelentek meg, amely egybeesik az Amerikai Szív Szövetség Orlando, Fla.
éves találkozóján több mint 15.500 embert akut koronária-kórházban kórházba szállítottak. A résztvevők a szokásos ellátás mellett kis dózisban (5 milligramm) vagy nagyon alacsony dózisban (2,5 mg) az új vérhígítót vagy placebót kaptak. A gyógyszereket naponta kétszer adták átlagosan 13 hónapig.
A Xarelto dózisát megkapó emberek alacsonyabb szívinfarktus, stroke vagy halál kockázatát tapasztalták, mint a placebót kaptak. A 2,5 mg-os betegek körében 16 százalékos csökkenés volt megfigyelhető, a kutatók pedig 15 százalékos csökkenést mutattak az 5 mg-os csoportban.
A 2,5 mg-os dózisban részt vevők közül 34 százalék csökkentette a szív- és érrendszeri halálozás kockázatát, és minden okból 32 százalékkal alacsonyabb a halálozás kockázata. Az 5 mg-os adagot szedő betegeknél azonban nem tapasztaltunk hasonló mértékű csökkentést.
A Xarelto ugyancsak csökkentette a vérrögképződés kialakulásának kockázatát, amelyet a sztentek által nyitott artériák alakítottak ki - a szűkült artériák szélesítésére használt, kis méretű csöveket. , az új gyógyszer hozzáadása növelte a vér vékonyabb mellékhatásának esélyét: vérzés, beleértve az agy vérzését is. Ez a kockázatnövekedés azonban nem halálos vérzésre korlátozódott, nem halálos vérzéssel kapcsolatban, jelentette a kutatócsoport, és a vérzés előfordulása csökkent, amikor a betegek kisebb arányban vették a Xarelto nagyobb adagját.
Braunwald szerint a vérzés kockázatát mindig kiegyensúlyozott az esetleges véralvadásgátló gyógyszerek előnyeivel szemben. "Kíváncsi lennék arra, hogy egy páciens vérvételt vegyen ki egy kórházból, mint [hagyja el] a hullaházat" - mondta.
Egy másik kutatót, Dr. C. Michael Gibsonot a megállapítások bátorították. "A kardiológiában néhány évtizedig nem tapasztaltunk mortalitást," mondta Gibson, aki a Beth Israel Deaconess Medical Center kardiológiai osztályának klinikai kutatásának vezetője. "Ez másodlagos megelőzés olyan embereknek, akik viharvertek és túléltek".
A másodlagos megelőzés a jövõbeli koszorúér-eseményt jelenti az olyanok között, akiknek már volt az elsõ. Ezzel szemben az elsődleges megelőzés célja az első esemény bekövetkezése.
A Xarelto előnyei minden alcsoportban konzisztensek voltak, mondta Gibson. "Több vérzés van", mondta, "de nincs több halálos vérzés vagy vérzés, ami fogyatékossághoz vezet, azt hiszem, hogy ez lesz játékváltó."
Gibson szerint egy nagy probléma a régi készenlétben lévő drog warfarinnal hogy az adagokat gyakran kell beállítani. Azonban a pitvarfibrilláció kezelésére használt Xarelto tipikusan többnyire egy "egyforma méretű" helyzet volt, jegyezte meg.
Az akut koszorúér-szindróma kezelésében ez a kísérlet Xarelto számára "legkisebb méretű" eredményt mutatott, Gibson azt mondta, hogy a 2,5 mg-os dózis jobban teljesít. "Kevésbé több," - tette hozzá.
Azonban a tanulmányhoz nem kapcsolódó egyéb szakértők egy kicsit óvatosabbak voltak.
A haladást megelőzően a Xarelto további vizsgálatokat igényel a vérzést veszélyeztető emberek körében. Matthew T. Roe és E. Magnus Ohman a Duke University Medical Center-ben Durhamban írtak egy kísérő szerkesztőt a folyóiratban.
Rámutatnak arra, hogy a kábítószerrel összefüggő vérzések veszélyeztetettségének jobb előrejelzései szükséges. Mégis azt írják: "a tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a rivaroxaban [Xarelto] fontos szerepet fog játszani az optimalizált másodlagos megelőzés jövőjében."
Az ő részéről az Amerikai Szív Szövetség elnöke, Gordon F. Tomaselli elmondta, hogy A Xarelto és más, újabb gyógyszerek a warfarint nem meghaladó betegek számára is kínálhatnak lehetőségeket. A viszonylag új gyógyszercsaládok más tagjai közé tartozik a Pradaxa (dabigatran) és a Brilinta (ticagrelor).
"A Xarelto és a többi fontos új gyógyszerek, amelyek a betegek számára könnyebb, élelmiszerek "- mondta Tomaselli, aki a kardiológia vezetője a Johns Hopkins Egyetem Orvosi Egyetemen, Baltimore-ban. "Többet költenek, de nem igénylik a megfigyelési infrastruktúrát, beleértve a gyakori vérhúzódásokat is" - magyarázta.
"Sokan, akik gyűlölik a warfarint, mert akadályozzák az ételt és a fogyasztást, ezek a gyógyszerek jó alternatíva ", mondta.
Más fejlesztés alatt álló, véralvadásgátló gyógyszerek nem végeztek jól, két másik tanulmány szerint, amelyet vasárnap is bemutattak az értekezleten, valamint a New England Journal of Medicine .
Egy Dr. Pierlugi Tricoci Duke Egyetem vezetésével egy vorapaxar nevű vérhígítót vizsgáltak. Egy közel 13 000 akut koszorúér-szindrómás beteg bevonásával végzett vizsgálat során a vorapaxar standard kezeléshez történő hozzáadása nem csökkentette szignifikánsan a betegek szívbetegség, szívroham, stroke vagy rehospitalizáció kockázatát. A gyógyszer azonban növelte a páciens esélyét a súlyos vérzésre.
Egy másik kísérletben az apixaban-t (Eliquis) egy másik vérplazma vékony hígítóval, az enoxaparinnal (Lovenox) szemben több mint 6500 pangásos szívelégtelenségben szenvedő beteg nagy veszélyt jelentenek a veszélyes rögökre. Dr. Samuel Goldhaber, a Brigham-tól és a Nők Kórháztól és a Harvard Orvosi Iskolától vezetett kutatók azt találták, hogy az Eliquistől nem mentek túl a Lovenoxon és több vérzés is kapcsolódott.
A vorapaxar vizsgálatot a gyógyszergyártó Merck támogatta, míg Bristol-Myers Squibb és A Pfizer támogatta az Eliquis / Lovenox vizsgálatot.
