Tartalomjegyzék:
- Mindkét gyógyszer monoklonális antitest, amely egy PCSK9 nevű fehérjét céloz meg. Ez a fehérje fontos szerepet játszik a szervezet koleszterinszintjének kezelésében.
- A Praluent-et öt kísérlet alapján hagyták jóvá, és a nők, akik a kábítószert. Mindegyikük nagyon magas koleszterinszint volt az örökletes állapot miatt, amely familiáris hiperkoleszterinémia (FH) néven ismert, vagy egyébként magas a szívinfarktus vagy a stroke kockázata.
- Az FDA jelentése szerint a leggyakoribb mellékhatások a A praluent viszketés, fájdalom, duzzanat vagy véraláfutás az injekció helyén, valamint az influenza. Bőrkiütés is előfordulhat, és néhány allergiás típusú reakció kórházi kezelést igényel.
Két új koleszterincsökkentő gyógyszer, a PCSK9-inhibitorok másképp működnek, mint a sztatinok az LDL-koleszterinszint csökkentéséhez.
A magas koleszterinszintű gyógyszerek biztosítási fedezete néha tagadható,
A szakértők nem tudják megmondani, hogy az új gyógyszerek ténylegesen megakadályozzák-e a szívrohamokat; a kísérletek most már folyamatban vannak.
Az FDA által nemrégiben jóváhagyott két biológiai koleszterin-gyógyszer jelenleg segíti azokat a betegeket, akik nem képesek megfelelően koleszterinszintjüket csökkenteni a sztatinok és a táplálkozási változásokkal szemben.
Ha kontrollálatlan magas koleszterinszintje van, Orvosa már előírt a Praluent (alirokumab) vagy Repatha (evolocumab) készítményeket, amelyeket az FDA 2015 júliusában és augusztusában engedélyezett. Ezek a gyógyszerek nem mindenkinek szólnak, és túl hamar elmondani, hogyan fognak hosszú távon teljesíteni, de néhány orvos már áttörésnek számít.
"A legnagyobb előrelépést jelentik a magas koleszterinszint 30 év alatt "- mondja Seth Baum, az American Society for Preventive Cardiology és a klinikai lipidológus elnöke a floridai Boca Ratonban.
De fontos megfontolni, hogy sem a gyógyszereknek nincs hosszú távú eredménye a Samia Mora szerint , MD, a Brigham és a Nõi Kórház Lipid Metabolomics Központja igazgatója és a bostoni Harvard Orvostudományi Orvostudományi Doktori Iskolája.
"Még nem bizonyították, hogy megakadályozza a szívrohamokat" - mondja, ami alapvetõ fontosságú aggodalomra ad okot a magas koleszterinszintűeknél. "Ha dolgoznak, előnyük lehet igazán hatalmas."
Mégis, tanulmányok azt találták, hogy a Praluent és a Repatha csökkenti a koleszterint, és néha meglehetősen drámai módon. Itt van, mit kell még tudnia a két új gyógyszerről a magas koleszterinszint szabályozásáért.
A New Colesterol Medications Work
Mindkét gyógyszer monoklonális antitest, amely egy PCSK9 nevű fehérjét céloz meg. Ez a fehérje fontos szerepet játszik a szervezet koleszterinszintjének kezelésében.
A "rossz" koleszterinként ismert LDL-koleszterin kialakulhat a vérében, és nagyobb kockázatot jelenthet a szívroham és a stroke kockázatára. A PCSK9 normális feladata a májban található receptorok számának csökkentése, amelyek eltávolítják az LDL koleszterinszintjét a vérből.
Az új gyógyszerek a PCSK9 inaktiválásában dolgoznak, és megakadályozzák a feladat elvégzését. Ennek eredményeként további receptorok állnak rendelkezésre, hogy segítsék a májat megszabadulni a koleszterinből a vérben, ami alacsonyabb LDL-koleszterinszintet eredményez. Ezzel szemben a sztatinok csökkentik az LDL-szinteket, megakadályozzák a koleszterin kialakulását a májban.
A PCSK9-inhibitorok egy új gyógyszerosztály, és olyan emberek számára készültek, akik nem képesek LDL-koleszterinszintjüket elég alacsonyra, még amikor sztatinokat vesznek és nézik az étrendjüket. Ezeket az új koleszterin-hatóanyagokat injektálják - minden második héten a Praluentre, vagy kéthetente vagy havonta egyszer Repatha esetében.
PCSK9 Inhibitorok Alsó LDL-koleszterin
A Praluent-et öt kísérlet alapján hagyták jóvá, és a nők, akik a kábítószert. Mindegyikük nagyon magas koleszterinszint volt az örökletes állapot miatt, amely familiáris hiperkoleszterinémia (FH) néven ismert, vagy egyébként magas a szívinfarktus vagy a stroke kockázata.
A kísérletben résztvevők már a legnagyobb statin-dózist szedik képes tolerálni, de továbbra is szükséges az LDL-koleszterinszint csökkentésére, hogy megvédje szívük egészségét. Az új biológiai gyógyszerek hozzáadásával az LDL-koleszterin szignifikánsan csökkent.
Egy tanulmány, amely 2015 áprilisában jelent meg
A New England Journal of Medicine 2,341 embert vizsgáltak egy másfél év alatt, és megállapította, hogy Az LDL koleszterin szintje 62% -kal csökkent azok számára, akik a Praluent-et a placebóval kezeltekhez képest vették. A Repatha-t kilenc, magas koleszterinszintű vizsgálatban, beleértve a familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő betegeket is, jóváhagyta. Egy tanulmány egy évig futott; a másik nyolc tizenkét héten át folytatódott. A 2014. májusi
The New Anglia Journal of Medicine -ben közzétett egyéves vizsgálatban 901 ember kapott vagy Repatha-t vagy placebót. A kezelés végén a Repatha-betegek átlagosan 57 százalékkal alacsonyabb LDL-koleszterinszintet kaptak, mint azok, akik a placebót adták. Azoknál, akik ezeket a gyógyszereket szedik, az LDL-koleszterin szintje drasztikusan csökken, mondja Dr. Baum eredményeket saját betegei között. "Néhány héten belül, körülbelül 4-6 héten belül, az LDL-koleszterin körülbelül 65 százalékkal csökkenhet" - mondja. Az új gyógyszerek "nem bizonyították, hogy bármilyen kábítószer-kölcsönhatásról van szó" - mondja Baum -, és biztosan nem statinokkal. "
Folyamatban lévő vizsgálatok arra keressék, hogy ezek az új gyógyszerek megakadályozzák-e a szívrohamokat, néhány az eredmények várhatóan 2017-ben, Dr. Mora szerint. És több gyógyszer ugyanabban az osztályban van fejlesztés alatt, így a közeljövőben a két új gyógyszer is csatlakozhat másokkal.
Az újabb koleszterin-gyógyszerek mellékhatásai és költségei
Az FDA jelentése szerint a leggyakoribb mellékhatások a A praluent viszketés, fájdalom, duzzanat vagy véraláfutás az injekció helyén, valamint az influenza. Bőrkiütés is előfordulhat, és néhány allergiás típusú reakció kórházi kezelést igényel.
A Repatha leggyakoribb mellékhatásai az FDA szerint a száj gyulladása, a felső légúti fertőzés, az influenza , hátfájás, fájdalom vagy zúzódás az injekció beadásának helyén. Bőrkiütés és csalánkiütés is előfordulhat.
Más biológussal ellentétben ezek a gyógyszerek nem szuppresszálják az immunrendszert, mondja Baum. De 2014-ben az FDA megkérte az új gyógyszerek készítőit, hogy értékeljék, hogy azok, akik használják őket, nagyobb valószínűséggel neurokognitív problémákkal küzdenek, például gondolkodási zavarokra, figyelmi problémákra és más kérdésekre. Ez a kérelem az FDA-tól érkezett, miután a kábítószer-használó kutatói több kognitív problémát jelentettek a gyógyszert szedő betegeknél, mint azoktól, akik nem voltak.
Mindkét gyógyszer évi 14 000 dolláros jegyzési árat ért el, állítja az Amgen és a Sanofi Regeneron szóvivője , a gyártók. Bizonyos biztosítók ez esetben fedezik ezt a költséget, de gyakran a biztosítási tervek elutasítják a lefedettséget, és a betegeknek fel kell keresniük - néha többször is - mind a kábítószer-gyártók, mind a Baum szerint. Ha a biztosítás megtagadja a lefedettséget, győződjön meg róla, hogy fellebbez a döntésre, és kérje a betegellátási programokat is.
