TUESDAY, March 13, 2012 (HealthDay News) - A "fém-fém csípőcserék" -tartalmú "egyértelmű bizonyíték" olyan jóval magasabb, mint a más típusú csípőimpulzusok, ezért tiltani kell, a kutatók azt mondják.
A meghibásodási ráta különösen nagy a nagyobb méretű és a nőkbe beültetett fém-fém (MOM) csípő implantátumokra. Ezekben az esetekben a kudarcok akár négyszer magasabbak, mint a csípő implantátumok egyéb típusai, a The Lancet .
U.K. a kutatók több mint 400 000 csípőcserét (köztük több mint 31 000 MOM implantátumot) gyűjtöttek össze 2003 és 2011 között. Az Anglia és Wales nemzeti egyesített nyilvántartásában szereplő betegeket a műtét után hét évig követték.
A Stemmed MOM implantátumok öt éves hibaaránya 6,2 százalék volt, ami jóval magasabb volt, mint a kerámiából és polietilénből készült implantátumok. A hiba a fejmérethez kapcsolódott. A fejméret 1 milliméteres növekedése a károsodás kockázatának 2 százalékos növekedésével jár együtt
A kerámia-kerámia implantátumok meghibásodási sebessége valójában nagyobb fejmérettel javult.
A nőknél a MOM implantátumok meghibásodása négyszerese a kerámia vagy a polietilén implantátumokhoz képest.
"A fém-fém csonka csontozatai rossz implantátum túlélést biztosítanak a többi opcióhoz képest, és nem szabad beültetni" - zárta le Ashley Blom professzort a Bristol-i Egyetemen az Egyesült Királyságot és a kollégáikat. "A fenti csapágyakkal rendelkező betegeket gondosan ellenőrizni kell, különösen a nagy átmérőjű fejjel beültetett fiatal nőkkel."
A tanulmány közzétételét követően 10 nappal a gyógyszerek és az egészségügyi termékek szabályozási ügynöksége után az Egyesült Királyság bejelentette, hogy a MOM csípőcserével éves ellenőrzésekre van szükség.
Az Egyesült Államokban csökkent a MEM csípő implantátum használata, de továbbra is széles körben használják az Egyesült Államokban, 2009-ben a csípőcsere 35% -ának felel meg. A nagyméretű MOM implantátumok népszerűvé vált, mert úgy gondolták, hogy csökkentik a diszlokáció kockázatát, és rendkívül ellenállnak a kopásnak.
A MOM csípő implantátumokkal járó helyzet kiemeli az orvosi eszközök biztonságának és hatékonyságának gondos értékelését, mielőtt jóváhagyják őket Az Egyesült Államok szabályozói, Dr. Art Sedrakyan, a Cornell Egyetem New York-i Weill Cornell Orvosi Főiskolájáról, egy kísérő szerkesztőségben elmondta.
" Az Amerikai Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézetei iránt érdeklődnek az új felfedezések iránt, és a közelmúltig nem az infrastruktúrában az összehasonlító biztonság és hatékonyság szempontjából "- írta Sedrakyan. "A Kongresszusnak is jelentős nyomása van, hogy ne taszítsa el az innovációt, és ne végezzen gyorsabb áttekintést … [Ezek a gyakorlatok] nem ismerik fel, hogy csak egy nagy nemzeti, vagy akár egész világra kiterjedő nyilvántartás képes kezelni az igényeket, ha több mint 10 000 termék van a piacon ugyanaz a cél. "
Sedrakyan arra sürgette a szakpolitikai döntéshozókat, hogy az implantátumok hosszú távú tesztelését követeljék meg, mivel néhány termékhiba évekig tarthat.
" Az ASR és a fém-fémes implantátumok esetében 45 évvel telt el, mielőtt a bizonyíték felhalmozódott és jelentették "- írta. "Az Egyesült Államokban több mint 500 000 fémből készült fémprotézissel rendelkező betegünk van, és az Egyesült Királyságban több mint 40 000 ember van, akiknél nagyobb az eszközhiba kockázata, ami elkerülhetetlenül a további sebészeti beavatkozás terheit is jelenti mint az adófizetők milliárd dolláros költségei. "
Az ASR Hip System 2010 augusztusában került visszahívásra a gyártó honlapján, a DePuy Orthopedics szerint.
