Miután az FDA elfordult az egyszer ígéretes elhízásellenes gyógyszerek ellen, a kutatók fokozott lelkesedéssel mutatják be az ügynökség azon döntését, hogy kiterjesztik az Allergan gyomorszalagának megjelenését, hogy több olyan betegre kiterjedjen, akik küzdenek a súlyuk kezelésében . A Lap-Band eszközt jelenleg engedélyezték azoknak, akiknek a testtömegindexe (BMI) 30-40 év, akiknek legalább egy összefüggő egészségi állapota van, mint például a cukorbetegség.
Korábban a betegeknek BMI 40 vagy annál magasabb, vagy 35 plusz egy másik egészségügyi probléma.
"A hatékony gyógyszerek hiánya és az életmódbeli változások ösztönzésének kiábrándító eredményei teszik lehetővé az elhízottság elleni küzdelemre szánt eszközök bővítését." Dr. Gregory Anderson a Mayo Clinic elmondta egy e-mailben a
MedPage Today és ABC News .
Az orvosok azonban rögtön rámutattak, hogy a műtét nem lesz széles körű kezelés, a vállalatok úgy döntenek, hogy fedezik. Míg a legtöbb biztosítók jelenleg fizetik az eljárást azokban, akik megfelelnek az előző kritériumoknak, az új kritériumoknak megfelelő betegeknek ki kell fizetniük a zsebüket.
Az eljárás költsége 10 000 és 20 000 dollár közötti lehet.
Allergan szerint az új jelzés egy másik terápiás választási lehetőséget kínál a betegek szélesebb körére - 37 millió, egy sajtóközlemény szerint. A számos étrendi gyógyszernek számos komplikáció következtében történő piaci kivonását követően kevés farmakológiai kezelés van a piacon, és a bonyolultabb gyomor bypass műtétet a legsúlyosabb elhízottsági szinteken szenvedő betegek számára fenntartják.
Mégis, a kutatók szerint: "Az emberek még ennél kevesebbet kell enniük ahhoz, hogy befogadják ezt a műtétet" Dr. Keith Ayoob, a Bronx-i Albert Einstein Orvostudományi Főiskolán elmondta:
MedPage Today . "Ez nem azt jelenti, hogy nem leszel éhes, nem jelenti azt, hogy nem kell enni." Dr. Mitchell Roslin a Manhattan Lenox Hill Kórházától arra figyelmeztetett, hogy jó eséllyel a betegek további sebészeti beavatkozást igényelnek a zenekar elhelyezését követő években. A javítási arányok évi 5 százalék körüliek - "öt év alatt 25 százalékos újrafelhasználási arány van" - mondta Roslin.
A műtéti beavatkozás önmagában nincs kockázat nélkül, különösen olyan elhízott betegekben, akik nem egészségesek mint az általános lakosság, mondta Dr. Richard Stahl, az ólom gyomor-bélrendszeri sebész az Alabama Egyetemen. Mégis megjegyezte, hogy a szövődmények aránya hasonlít a gyakoribb eljárásokhoz, mint például az epehólyag eltávolítása vagy a függelék eltávolítása.
Többet, Dr. Stahl azt mondta, azok a betegek, akik megpróbálnak súlyt szerezni a BMI lefokozásához. Ilyen esetek történtek az előző kritériumokkal, és valószínűleg nem lesz más, mint most. "
Az orvosok más, kevésbé invazív megközelítést várnak a fogyásra. Számos vállalat értékeli a gyomorhüvelyeket és a léggömböket, amelyeket endoszkóposan lehet beilleszteni, a műtét mellékhatásainak elhárítása miatt. Roslin azt mondta, hogy a gyomorhüvelyek ígéretesnek tűnnek, de a léggömbök - amelyeket befecskendeznek, majd felfúvódnak a gyomorba, hogy megkapják a jóllakottságot - nehezebb időt kapjanak az FDA jóváhagyására. Hasonló eszköz, a Garren-Edwards gasztrikus buborék, többszörös mellékhatást eredményezett a pácienseknél az 1980-as évek végén.
A cégek a cukorbetegség kezelését is vizsgálják, nem csak az elhízást, mondta Stu Randle, a GI Dynamics vezérigazgatója az EndoBarrier hüvelytől. Az eszköz tavaly októberben mindkét feltételhez Európában megkapta a CE-jelölést.
"Új, nem sebészeti terápiák … felmerülnek azzal a lehetőséggel, hogy kitöltik a gyógyszeradagok és a műtét közötti szakadékot" - mondta Randle, és megoldásokat kínál olyan állapotban, egy "nagy bánásmód".
További információ a Mindennapi Egészségügyi Súlyközpontban.
