THURSDAY, September 29 (HealthDay News) - Az Egyesült Államok Élelmiszerügyi és Gyógyszerügyi Hivatala ismét lerázza a szemészeti szakembereket, akik hamis biztonsági nyilatkozatokat tesznek és ígéretet tesznek a népszerű LASIK szemműtétről. Az ügynökség
Letter to Eye Care Professionals ez a hét, egy korábbi figyelmeztetést követi 2009 májusától. A legutóbbi szalvébe megtévesztő, potenciálisan káros hirdetésekkel szemben az FDA most 90 napig látja a szemorvost és frissítsen minden olyan reklámot vagy promóciós anyagot, amely hamis követeléseket tesz. Ezután az ügynökség szabályozási lépéseket tesz, nyilatkozta az FDA szóvivője, Erica Jefferson. "A hamis állításokról és a fogyasztóknak nem megfelelő tájékoztatást nyújtanak az eljárással kapcsolatos kockázatokról."
LASIK, a lézeres szaruhártya-alakítási eljárás kockázattal jár. Ezek a kockázatok kicsiek, de magukban foglalhatják a látásvesztést, a látás alatti vagy túlzott korrekcióját, a száraz szemet, a fertőzést, a tükröződést, az aurát és a kettős látást.
És a LASIK nem mindenkinek. Ezen a ponton az eljárás segíthet javítani a látást a rövidlátó, távoli vagy astigmatizmussal (szabálytalan görcsöt a szaruhártyán), minden olyan körülményt, amelyet a refraktív hibának neveznek.
Az FDA tartózkodott arra, hogy a félrevezető példákat a LASIK szakemberek reklámozása, de az Egyesült Államok Szövetségi Kereskedelmi Bizottsága (FTC) által kiadott 2008-as útmutató a szemészeti orvosok számára néhányat felsorol:
Nem bizonyított követelések.
- "A társaságnak" ésszerű alapot "kell mielőtt elindít egy hirdetést, "mondta az FTC. "Például az állítás," a klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a Dr. X által használt lézer 20/20 látás 85 százaléka az idő, "támogatni kell a klinikai vizsgálatokat, hogy a hatás a Dr. Xs betegek … A nyilatkozatok elégedettek az ügyfelek nem elegendőek az egészségre vagy a biztonságra vonatkozó állításuk vagy bármely más olyan állítás alátámasztására, amely objektív értékelést igényel. " Fontos hiányosságok
- Egyes hirdetések igazat mondanak, de nem az egész igazságot, mondta az FTC. Például egy olyan LASIK hirdetés, amely azt állította, hogy a rövid távú emberek "eldobhatják a szemüvegüket", további kíméletlenség nélkül megtévesztő lehet, ha a műtét után jelentős számú beteg igényli a szemüveget a legjobb látás, az olvasás vagy bizonyos körülmények között, mint például az éjszakai vezetéshez "- mondta az ügynökség. Teljes biztonság iránti igények
- " Olyan hirdetés, amely kifejezett vagy hallgatólagos megfogalmazást tartalmaz, hogy az eljárás "biztonságos" vagy "klinikailag bizonyítottan biztonságos" azt is meg kell mondania a fogyasztóknak, hogy - akárcsak a műtétek, a Lasik vagy más hirdetett töréses műtétek - kockázatokat és potenciális szövődményeket okozhatnak, és ezeket az eljárás előtt egy sebészeti konzultáció során tárgyalják "- mondta az FTC. Szemészeti szakemberek beleegyezett abba, hogy a megtévesztő hirdetéseket le kell bélyegezni. Dr. Eric D. Donnenfeld, az American Society of Cataract és Refractive Surgery nevében elmondta, hogy a csoport támogatja az FDA erőfeszítéseit.
A LASIK rendkívül biztonságos, ha a megfelelő orvos a helyes betegen végzi el azt, hangsúlyozta Donnenfeld, aki a szemészgyógyász irodái egész Long Island, NY. Azonban azt mondta, hogy "a legjobb orvos kiválasztása a legfontosabb dolog, amit tehetünk." Donnenfeld szerint a LASIK sebészeknek az Amerikai Szemészeti Akadémia és az Amerikai Szürke- és Tüdőgyógyászati Társaság tagjaiknak kell lenniük. A LASIK orvosoknak az American Board of Ophthalmology-ot is fel kell hitelesíteniük.
"Sok páciens dönt egy magazin vagy hangfelvételen alapuló hirdetés alapján a rádióban" - mondta Donnenfeld. Ez nem feltétlenül a legokosabb megoldás, mert "nagyon jó orvosok vannak, akik reklámoznak, de ez nem jelenti azt, hogy az orvos jó, mert hirdet vagy csoportos kedvezményeket kínál."
"A reklámot vagy a Groupon-t túl kell lépnünk, és sebészeti beavatkozásként kezelnünk kell a [LASIK] kezelést."
Mindannyian nem mindannyian jó jelölt a LASIK-hoz, adta hozzá Donnenfeld. Például a vékony vagy szabálytalan szaruhártyával és más szem betegségekkel, például a száraz szemmel, a glaukóma (fokozott nyomás a szemben) vagy a szürkehályog (zavaros területek a lencse) esetében figyelmeztethetik az embereket.
Donnenfeld tanácsát jó LASIK sebész: kérdezze meg a szemét orvosát, aki ő látná a saját szemét.
De azt is hangsúlyozta, hogy mivel a LASIK technológia javította a sok kockázatot, a lehető legkisebbre csökkentették, ha nem szüntették meg. Például "a káprázás és a halo rizikója nagyrészt eltűnt" - mondta Donnenfeld.
"A száraz szem a LASIK után gyakori, és szinte mindig eltűnik három vagy hat hónap elteltével" - jegyezte meg, és az emberek, akiknek már van A szájszárazság a műtét előtt nem jelentkezik a LASIK számára.
A fertőzés kockázata minden műtéttel kapcsolatban, mondta Donnenfeld, de a preoperatív utasításokat követve - beleértve az antibiotikumot is - segíthet csökkenteni ezt a kockázatot. Egy másik potenciális veszély lehet a nagyobb diákok.
"Mindezeket meg kell vitatni a konzultáció során."
