BETHESDA, Md. - 2012. FEBRUÁR, 2012. június 1. (MedPage Today) - Az opioidok nagyon hatékony fájdalomkezelést jelentenek, de jól működnek a krónikus, a fájdalom hosszú távon nem tisztázott és súlyosan több tanulmányra van szükség, a fájdalom-szakértők egyetértettek.
Ez volt az általános üzenet, amely egy kétnapos FDA közmeghallgatásról született, melyet úgy tartottak, hogy megvitassák a bizonyítékot az opioidok hosszú távú, tartós fájdalom, amely nem függ a rákkal.
Az opioidokat elsősorban a rákos fájdalmak és a rövid távú menstruáció után írják elő közvetlenül műtét vagy baleset után. Ez azonban 1996-ban megváltozott, amikor az Amerikai Fájdalom-tudományi Akadémiát és az American Pain Society-t - olyan szervezeteket, amelyek jelentős anyagi támogatást kaptak a gyógyszergyártó cégektől - közös nyilatkozatot adott ki az opioidok krónikus fájdalom kezelésére és a függőség kockázatának fenntartására.
Azóta az OxyContin és a Vicodin hatóanyagai egyre gyakrabban használatosak krónikus fájdalomszindrómák széles körére, köztük az alacsony hátfájásra és a fibromyalgiára, annak ellenére, hogy nincsenek jó tudományos bizonyítékok annak bizonyítására, hogy előnyei meghaladják a potenciális károkat, ha hosszú távú . Az ópiumokat egyre inkább az idősek számára írják fel, gyakran krónikus fájdalmak esetén.
Az Obama-adminisztráció az elmúlt évtizedek crack és heroin epidemiáinak rosszabb "közegészségügyi válság" -nak hívta a jelenlegi vényköteles droghasználati járványt. 2007-ben a vényköteles túladagolások száma meghaladta a 28 ezret, ez 1990-ben ötszöröse volt. A halálesetek nagyrészt a vényköteles fájdalomcsillapítókkal való visszaélés következményei voltak. A fájdalomcsillapítókkal való visszaélés mostantól megegyezik az illegális kábítószerekkel való visszaéléssel.
"Az [opioidok] növekvő felhasználása az addikció, a túladagolás és a halál egyértelműen elfogadhatatlan növekedését eredményezte" - mondta Douglas Throckmorton, az FDA Drug Center Az értékelés és a kutatás - mondta az ülésen.
De az ülés nem foglalkozott az opioidokkal kapcsolatos biztonsági aggodalmakkal; inkább a hatékonyságra és a hatékonyságra összpontosított, és a résztvevők megvitatták a meglévő bizonyítékokat, amelyek hosszú távon támogatják a fájdalmas betegek opioidjait.
Az értekezlet nem adott egyértelmű válaszokat, de a fájdalom orvosai és kutatói egyetértésben látszottak bizonyítékok arra a meggyőződésre támaszkodnak, hogy az opiátok hosszú távú biztosítása hatékony fájdalomcsillapítási stratégia. És milyen kevés bizonyíték van arra, hogy támogassa az opioidok felírását hosszú távú támogatások, amelyek csak nagyon specifikus betegekre írhatók fel (azok, akik nem találták megkönnyebbülésüket más fájdalomcsillapítókkal és akiknek kisebb a valószínűsége, hogy szenvedélyessé váljanak.)
különösen a vényköteles fájdalomcsillapító hatással járó járvány miatt, a csoport egyetértett.
A csütörtökön számos előadást tárgyaltak a kutatók a krónikus fájdalom kezelésére használt opioidok hatékonyságának és hatékonyságának meglévő bizonyítékairól. Néhány megállapítás:
- A 10 térd- vagy csípő fájdalomra adott opioidok 10 kísérletének Cochrane-áttekintése azt mutatta, hogy a gyógyszerek hatékonyabbak voltak a fájdalomcsillapításnál, mint a placebo, és szerény mértékű javulást eredményeztek.
- A hátfájás betegek az opioidok találtak olyanokat, akik több mint egy hétig szedik a gyógyszereket, kétszer nagyobb valószínűséggel nem állnak vissza egy év alatt, mint azok, akik egy vagy több hétig opioidokat szedtek, ami azt sugallja, hogy a hosszú távú opioid használata nem javítja a funkcionalitást.
- Egy áttekintés nem talált különbséget az opioidok magas és alacsony dózisainál.
- Az opioidok hosszú távon nem tolerálhatók. Az opioid vizsgálatokban résztvevők körülbelül 50 százaléka 18-24 hónap múlva abbahagyta a gyógyszer szedését.
- Nincs jó becslés azon betegek számára, akik jól reagálnak az opioidokra a hosszú távú fájdalomcsillapítás kezelésében.
Pam Horn , MD, a CDER Anesztézia, Analgesia és Addiktológiai Termékeinek osztályozása, összefoglalja a közzétett iránymutatásokat az opioidok krónikus fájdalom kezelésére. Az orvostársadalmak és az elmúlt öt év során közzétett legtöbb irányelv egyetért abban, hogy bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy az opiátok hatékonyak a krónikus fájdalom kezelésében, de a megfelelő betegnek kell előírniuk.
A legtöbb irányelv arra is rámutat, hogy a legtöbb opioid kísérlet rövid időtartama miatt nehéz következtetéseket levonni az opiátok hosszú távú, krónikus, nem fájdalmas fájdalmakra való használatáról.
Egyike: a Klinikai Rendszerfejlesztés Intézete, egy nonprofit szervezet, amely tanulmányozza az egészségügyi rendszer fejlesztésének módjait, kijelentette, hogy az opiátok ritkán hasznosak a mechanikai fájdalom szempontjából, de valószínűleg hatékonyak a neuropátiás fájdalomra, miután más terápiák sikertelenek voltak. Ez a csoport, amelyet öt közép-nyugati egészségbiztosító finanszírozott, azt is elmondta, hogy az opioidok soha nem találták meg a funkció javítását.
"Azt tanítjuk, hogy a krónikus fájdalomban szenvedő emberek rosszul működnek, és azt tanítják, hogy az opioidok elvesznek Azonban ez nem javítja a funkciót "- mondta Edward Covington, a Cleveland Clinic Neurológiai Központ fájdalomcsillapító igazgatója.
Bár a rákos fájdalmak opioidjai" csoda gyógyszerek "," a kutatás nem létezik az opiátok hogy a krónikus, nem rákot okozó fájdalom kezelésére hosszú időn keresztül, különösen a magas kockázatú betegeknél, "Covington azt mondta.
Új, hosszú távú, opioidok fejfájással szembeni vizsgálata más fájdalomcsillapítási módszerek ellen a hézagokban. Ezenkívül az ülésen részt vevő szakértők további kutatásokat kértek a fájdalom mögöttes biológiájára, valamint a biomarkerekre és egyéb azonosítókra vonatkozó kutatásokat, amelyek segíthetnek az orvosoknak abban, hogy ki fogják részesülni az opioidok felszívásából.
Throckmorton ezt a heti találkozót " a vita kezdete ", és az FDA eldönti, hogy több találkozó indokolttá válik-e, mert kiderül, hogy az opiátok alkalmasak-e hosszú távú kezelésre a krónikus fájdalom kezelésében.
" Nem tudom, nekünk - mondta. "Úgy látom, szükség van arra, hogy jobban csináljunk, mint jelenleg, és az ügynökség célja annak eldöntése, hogy mi a" jobb, mint jelen "."
Időközben az orvosok, a tudósok és a függőséggel foglalkozó szaktanácsadók továbbra is hogy a tudósok hatékony fájdalomcsillapítót fejleszthetnek ki, amely nem függőséget jelent.
"A fájdalomkutatás szent gráfja nem függőséget okozó gyógyszerek létrehozása és fejlesztése" - mondta Frank Porreca PhD, egyetemi tanár, a farmakológia professzora az Arizonai Orvosi Főiskolán.
Throckmorton beleegyezett. "Meg kell találnunk a jobb drogokat" - mondta csütörtök délután a találkozón. "Őszintén szólva: az opioidok nem tökéletes gyógyszerek a fájdalomért."
A hónap elején az Egyesült Államok Szenátusi Pénzügyi Bizottsága vizsgálatot indított az opioidkészítők, az orvosok és számos nemzeti szervezet közötti pénzügyi kapcsolatokról, a Milwaukee Journal Sentinel / MedPage Today és egyéb kiadványok
