A nitroglicerin tartalmú kenőcs csekély csontvesztést és csontképződést okozott a posztmenopauzás nőknél egy kétéves randomizált vizsgálatban - növelve ezzel az osteoporosis megelőzésére irányuló új megközelítési módot. A kettős vak , placebo-kontrollált vizsgálat, melyet több mint 240 nő tapasztalt meg, megállapította, hogy a kenőcs jelentősen javította a csont ásványi sűrűséget (BMD) az ágyékcsont gerincében, a csípőcsontban és a combnyálkahártyában - valamint a csontstruktúrában és bizonyos csontszilárdsági mértékekben - Dr. Sophie Jamal, a Torontói Női Főiskolai Kutató Intézet és kollégái szerint
A csontritkulás megelőzése
Másrészt az egy intézményi tárgyaláson résztvevők közül sokan találtak olyan mellékhatásokat, amelyek a a nitroglicerin - különösen a fejfájás - akadályozta a tanulmány folytatását, Jamal és szerzők az
Journal of the American Medical Association február 23. számában jelentették. Összehasonlítva wi a többi osteoporosis kezelések, a nitroglicerin - amelyek a nitrogén-monoxidot a szövetekbe szállítják - olcsóak, széles körben elérhetőek és számos általános készítményben megtalálhatók. "
" Az olcsó és széles körben elérhető kezelés segíthet korlátozni a növekvő a csontritkuló törések száma világszerte, Jamal és munkatársai azzal érveltek, hogy a szakértők kívülről állapodtak meg, hogy a vizsgálat eredményei biztatóak, de a nitroglicerin klinikai alkalmazása várhatóan további kutatást vár, különösen annak vizsgálata érdekében, hogy valójában lecsökkenti-e a töréseket.
"Ha egy ilyen tanulmány a csonttörések csökkentésének hatékonyságát bizonyítja, a klinikusoknak új és olcsó terápiája lenne a csontritkulásban" - magyarázta Dr. Sundeep Khosla, a Mayo Clinic-ban Rochesterben, Minn.
Egy kísérő szerkesztőségben Khosla hozzátette: hogy több kutatásra van szükség ahhoz, hogy más olyan nitrát vegyületeket találjunk, amelyek jobb hatékonyságot mutatnak egy elfogadható mellékhatásprofillal.
A megállapítások "bizonyosan provokáltak "szerint Dr. Beatrice Edwards, a chicagói Northwestern Egyetem geriátriai orvosával foglalkozó szakértője.
De amíg a nagyobb tanulmányok a csonttörések csökkenését mutatják, Edwards e-mailben értesítette
MedPage Today
/ ABC News, túl korai lenne kezdeni a betegeket az anyaggal kezelni. Jamal és kollégái kezdetben 400 postmenopausás nőt kezdtek be a torontói körzetből egy egyhetes bevezetési fázisba, amelyben mindegyikük alkalmazta a nitroglicerin kenőcsöt lefekvéskor. Az osteoporosisban szenvedő nőket kizárták; a vizsgálati csoport mindegyike lumbalis gerinc T pontszámot kapott 0 és mínusz 2,0 között. Ebben az időszakban 157 nő esett ki (93 fejfájás és 11 fejfájás és émelygés miatt). A fennmaradó 243 résztvevőt véletlenszerűen a nitroglicerin kenőcs (15 mg / nap) vagy a placebó megjelenéséig 24 hónapig folytatták. Az elsődleges eredményt az ágyék BMD-jének változása az ágyékcsont gerincén, a femorális nyak és a teljes csípő, a placebóhoz képest. A kutatók megvizsgálták a csontgeometria és az erõsség méréseit a distalis sugáron és a sípcsonton, valamint a csontképzõdés és a károsodás markereként.
Két év elteltével Jamal és munkatársai megjegyezték, hogy 30 nõ a nitroglicerin csoportban és 15 a placebo csoportban több okból kifolyólag kimaradt, de a nitroglicerint használó további résztvevők a fejfájás miatt álltak le - hét vagy kettő között.
A hatékonysági vizsgálatok elemzése:
A nitroglicerin-csoportba randomizált nők szignifikáns növekedést mutattak a placebóhoz képest az ágyékcsont gerincén (1,05-1,14 g / cm2), a teljes csípőben (0,92-0,97 g / cm2) és a combcsont nyakán (0,88-0,93 g / cm2).
Az összehasonlítható terület A placebocsoport BMD változása 1,06-0,08 g / cm2, 0,93-0,92 g / cm2 és 0,88-0,93 g / cm2 az ágyéki gerincen, a teljes csípőn és a combcsont nyakánál.
A százalékos változások 6,7, 6,2 és 7,0 százalék voltak az ágyéki gerincen, a teljes csípőnél és a combcsont nyakánál - és mindegyik statisztikailag szignifikáns javulás volt.
- A nitroglicerin kenőcs emelte a volumetrikus trabecularis csont ásványi sűrűségét, az agykérgi vastagságot , a perioszteális kerület, a poláris metszet modulusa és a sarki és a sarki sarki tehetetlenségi nyomaték
- A vegyület emelte a csontspecifikus alkalikus foszfatáz (a csontképződés jelzője) 35% -kal, és csökken a vizelet N-telopeptidje (marker a csonttörés 54% -kal csökkent.
- A súlyos nemkívánatos események előfordulása nem különbözött a csoportok között.
- A vizsgálat egy korlátozása, a kutatók figyelmeztetett, hogy a nitroglicerin kenőcs nehezen tolerálható; sok nő nem tudott kezelni a terápiát, mások pedig a nitroglicerin karban szenvedtek fejfájás miatt.
- A férfiak kapnak csontritkulásokat?
- A szerzők megjegyezték, hogy a fejfájás idővel csökken, mivel a nitroglicerin kezelés "klinikailag hasznos, a mellékhatásprofilnak sokkal kevésbé kellemetlennek kell lennie" - jegyezte meg Dr. Diane Harper, a Missouri Egyetem Kansas City-től, e-mailben
MedPage Today
/ ABC News
"A jövőbeni vizsgálatokban fel kell tárni a különböző preparátumok, dózisok vagy adagolási rendek lehetőségét, csökkentve a fejfájás gyakoriságát anélkül, hogy csökkenne a csontok hatása" - mondta Jamal és társai. osteoporosis, így "lehetséges, hogy a hatások némileg eltérhetnek az alacsony BMD-ben szenvedő nőknél" - írják a kutatók. Egy másik korlátozás az volt, hogy a kutatók a csontképződés egyetlen csíkját (csontspecifikus alkalikus foszfatáz) és csontreszorpciót (vizelet N-telopeptid) mértük. További randomizált klinikai vizsgálatok "megvizsgálhatják a nitroglicerin hatását további kialakulási markerekre és reszorpcióra , "a tanulmány szerzői megjegyezték. A tanulmányt a Kanadai Egészségügyi Kutatóintézetek és az Orvosok Szolgálatai is támogatták. Jamal beszámolt a Novartis, az Amgen, a Genzyme, a Warner-Chilcott és a Shire közötti pénzügyi kapcsolatokról. A legtöbb más szerző szintén beszámolt a gyógyszeripari cégekkel való kapcsolatokról.
A Khosla pénzügyi kapcsolatot jelentett az Amgenrel.
Ez a cikk az ABC News
