THURSDAY, May 26 (HealthDay News) - Bár a korai kutatás azt sugallta, hogy a tápláló niacin növelheti a "jó" koleszterinszintet és megakadályozza a szívrohamokat, 18 hónapot korábban abbahagyták, mert nem mutatott ilyen hasznot.
Az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézetei és egy gyógyszergyártó által szponzorált kísérlet beiratkozott az olyan betegek körében, akiknél az LDL ("rossz") koleszterinszintje a statin gyógyszerekkel való szabályozása. Az új kísérlet remélte, hogy niacint (más néven B3-vitamint) használ fel a "jó" HDL-koleszterin szintjének növelése érdekében, miközben csökkenti a triglicerid trigliceridszintjeit, ezáltal csökkentve a szívroham vagy a stroke esélyét.
Sajnos " 18 hónappal korábban fejeződött be, mert megválaszoltuk az elsődleges kérdést "- mondta Dr. Susan B. Shurin, az USA Nemzeti Szívének, Lung és Blood Institute (NHLBI) ügyvezető igazgatója. "Bár a nagy dózisú niacin emelte a résztvevők HDL-koleszterinszintjét és csökkentette a triglicerideket, a nem hatással volt a kardiovaszkuláris események teljes sebességére" - mondta.
"A stroke-nak is megmagyarázhatatlanabb előfordulási gyakorisága volt a nagy dózisú niacin csoport, szemben a sztatinok csoportjával "- közölte Shurin.
Nem világos, hogy ez a stroke-i tendencia csak véletlen kérdés volt, de az NHLBI azon döntése volt, különösen a niacin hasznának hiánya miatt. "Az Egyesült Államok Élelmiszerügyi és Gyógyszerügyi Hivatala tisztában van a megállapításokkal, és azt javasolja, hogy a címkézés vagy a gyakorlat ne változtasson az adatok "- mondta Shurin.
A kísérlet előtt néhány megfigyelési tanulmány kimutatta, hogy az alacsony HDL-koleszterin kockázati tényező a szívroham és a stroke szempontjából, ezért azt gondolták, hogy bármely olyan gyógyszer, amely növelheti a HDL-t, segíthet a betegeknek. Ezenkívül egyes tanulmányok kimutatták, hogy az alacsony HDL és a magas trigliceridek növelték a szív-érrendszeri események esélyeit.
A vizsgálat során több mint 3400, átlagosan 64 éves korú véletlen besorolást kaptak nagy dózisú niacinra vagy placebóra. A próba niacin kezében lévőek az Abbott Laboratories Niaspan-ot, az időben felszabadult niacinformát tartalmazzák, amely sokkal nagyobb diacin-niacint tartalmaz, mint a túlsúlyos kiegészítőkben.
Mindegyik résztvevő a A koleszterinszint-csökkentő sztatin gyógyszer Zocor (szimvasztatin)
A várt eredmények szerint azok a résztvevők, akik a vizsgálatot 32 hónapig szedték Niaspan-ot, látták vérszintjüket a HDL-koleszterin emelkedésében és trigliceridjeik alacsonyabbak, mint azok, akik csak sztatinra vettek szert.
De a HDL-ben bekövetkező fellendülés nem sikerült lecsökkenteni a szívroham vagy a stroke csökkentését, a csapat azt mondta. Az NHLBI szerint sem csökkentette a szívbetegségek kórházi ellátási arányát vagy a blokkolt szívartériák megnyitására irányuló eljárásokat.
Sokkal rosszabb, hogy a niacint szedő betegek több mint egy sztatinban szenvedtek, a kutatók azt találták. Valójában 28 résztvevő vett részt a Niaspan szedése alatt, míg a placebo csoportban 12 volt. A Niaspan-csoportban a stroke-ok közül kilencek történtek azoknál a résztvevőknél, akik a kábítószert legalább két hónapig és legfeljebb négy évvel a stroke előtt állították le.
A korábbi vizsgálatok nem mutattak összefüggést a nagy dózisú niacin és a stroke kockázata között, Shurin mondott. Miért nem volt világos a stroke-ok a tanulmányban?
Shurin figyelmeztette az embereket, akik a kiegészítő niacint alkalmazzák, ne hagyják abba a szedést. Lehet, hogy beszélni akarnak az orvossal, mondta. De ez a tanulmány nem indokolja, hogy megváltoztassa, amit csinál, tette hozzá.
A tanulmányban résztvevőket értesítették az eredményekről, és az elkövetkező hónapokban klinikai látogatásokra kerülnek sor. 12-18 hónapig is követni fogják őket.
A vizsgálatot az NHLBI finanszírozza az Abbott Laboratories támogatásával, amely a Niaspanot biztosították. A gyógyszergyártó, a Merck Pharmaceuticals szolgáltatta a Zocort.
Dr. Gregg C. Fonarow, a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem kardiológiai professzora megjegyezte, hogy "ezek a megállapítások rávilágítanak a krónikus kezeli a kezelési döntéseket a jól működő, véletlenszerű klinikai kimenetelű próbákra, nem pedig a helyettesítő végpontokra, mint például a lipid [vérzsír] szintekre vagy képalkotó vizsgálatokra. "
A statin terápiát kísérleti próba során bizonyították a halálos és nem halálos kimenetelű kardiovaszkuláris eseményeket a kardiovaszkuláris betegségben szenvedő betegeknél - és azt kockáztatva, hogy - a kardiovaszkuláris események után fennmaradt "cardiovascularis események" úgynevezett "maradék kockázatát" olyan terápiákkal, mint a niacin, amelyet statin terápiához adtak a HDL és az alacsonyabb trigliceridszint növeléséhez "- mondta Fonarow.
De ez a kísérlet ezt a stratégiát nem bizonyította a cardiovascularis események csökkentésében. "Egy előzetes próba, az ACCORD, nem mutatott hasznot a TriCor adagolásával, ami csökkenti a triglicerideket, a sztatinkezeléshez, és ezek a kísérletek vitatják azt a fogalmat, amely növeli a HDL szintet és csökkenti a triglicerideket" - mondta Fonarow. az eredmények kedvezőbben alakultak.
A tanulmány eredményei "megerősítették a Niaspan pozitív hatását a HDL és a triglicerid lipid [vérzsírok] értékeire." Korábbi tanulmányok támogatják a HDL-t, mint a cardiovascularis betegség független kockázati tényezőjét.
