Az elmúlt hétvégén volt egy nagy cikk az újságban emlékeztet arra, hogy ahol részt vesz a klinikai vizsgálatban, fontos. Azt is elmondja, hogy az FDA nem tesz eleget ahhoz, hogy megóvja az emberek biztonságát a klinikai vizsgálatokban, mivel több kísérletet jelenleg a klinikák szélesebb körűek, és egyesek nem vigyáztak vagy különösen jó hírűek.
Az emberi tengerimalacok fizetnek laza Az FDA szabályai Az FDA saját végrehajtási nyilvántartása olyan szabályos rendszert ábrázol, amely olyan porózus, hogy megengedte a hamis orvosoknak - akik közül néhánynak hamis hitelesítése van -, hogy továbbra is emberi kábítószer-teszteket végezzenek évek óta, néha évtizedekig.
tévedés a vizsgázó halálához.
Az igazi veszély az, hogy kidobjuk a babát a fürdővízzel.
Mint tudják, részt vettem 2000-ben a krónikus limfocitikus leukémiában végzett klinikai vizsgálatban. A Texas M. D. Anderson-i Rákközpontja vezette, és az intézet kutatói és orvosai testülete határozottan felülvizsgálta. Általában az egyetemi orvosi központok nagyon óvatosak arról, hogy ki klinikai vizsgálatot ajánlanak fel, és hogy miként csinálják a vizsgálatot. Emlékezhetünk arra, hogy a génterápiás kísérleteket néhány évvel ezelőtt egy egészséges fiatalember halála után leállították a Pennsylvania Egyetemen végzett kísérlet során. A klinikai kutatásokat mindenütt megváltoztatták, és óriási mennyiségű sajtó volt, hogy az embereket "tengerimalacokként" használják.
Hiszek a kísérletekben, és az egyik nagy különbség volt számomra. Napjainkban a leukémiában szenvedők többsége megkapja a kezelést, amelyet öt évvel ezelőtt a tárgyaláson végeztek. De amint a cikk rámutat, sok kísérletet kínálnak, részben, amit "klinikai próbaüzemeknek" nevezhetünk. Ezek gyakran olyan nonprofit klinikák, amelyek csak kísérleteket végeznek, nem kínálnak másfajta orvosi ellátást, és a legrosszabb esetekben a szabályokat hajlamosítják arra, hogy ki engedélyezi a vizsgálatot. Lehet, hogy nem is óvatos, hogy valaki egyszerre több kísérletben van-e.
Néhány, kisebb gazdasági eszközökkel rendelkező ember szó szerint eladhatja testét, hogy orvoshoz forduljon. Biztos vagyok benne, hogy hallottátok, hogy egyesek eladják a vérüket. Nagyon szomorú és szorosabb kormányzati felügyeletre van szükség. Szükség van az orvosi egyesületek felügyeletére is. Azoknak a klinikákat, akik olyan szerencsejátékosokat használnak, akik kihasználják a szerencsétlenséget élőket, a társaiknak és a kormánynak is figyelemmel kell kísérniük.
Ha aggodalomra ad okot, amint azt a hír cikkében hangoztatták, a klinikai vizsgálatok egyes helyeken fájnak mindannyiunk. Ez pech. Emberek emlékeznek a "tengerimalac" címre, és habozás nélkül részt vesznek a tárgyaláson bárhol - és ez lassítja a kutatásokat, amelyek mindannyiunknak tovább kell fejlesztenünk a holnapi gyógyszereket. Ez a valódi potenciál a jó klinikai vizsgálatokban, a "holnapi gyógyszer ma" megszerzésének lehetősége - jóllehet a kockázatok teljes megértése.
Mi a véleménye a klinikai vizsgálat résztvevőiről? Gondolod, hogy a kisebb klinikákon a szegény vagy illegális gyakorlatok médiatudata minden kóros munkát elrontott?
- Andrew
