Választható editor

Pénteken bejelentette, hogy jóváhagyta a Stendra-t, egy új gyógyszer a merevedési zavarok kezelésére.

Anonim

Az FDA szerint a gyors hatású Stendra-t úgy tervezték, hogy 30 perccel a szexuális aktivitás előtt és a legalacsonyabb hatásos dózisban szedje. Az, hogy az új gyógyszer hozzáadja-e valamennyit a meglévő impotencia gyógyszerekhez, nem tisztázott, mondta egy szakértő. Bruce Kava, a Miami Egyetem Urológiai Igazgatóságának elnöke azt mondta, hogy "az egyetlen előny, amellyel a Stendra előfordulhat, gyorsabb fellépést jelent a többi gyógyszer felett, a kérdés az, hogy van-e előnye a gyorsabb megjelenésnek . "

Megjegyezte, hogy sok beteg nem reagál ezekre a gyógyszerekre. De most nincs mód arra, hogy megmondja, ki fog reagálni arra a drogra. "Néha megüt vagy hiányzik" - magyarázta.

A férfiaknak meg kell próbálniuk ezeket a szereket, hogy megtalálják az életmódjuknak leginkább megfelelőt. Például egyes férfiaknál a Cialis működik a legjobban, mert a hatása sokkal hosszabb ideig tart, mint a többi gyógyszeré. "

Az FDA szerint a Stendra jóváhagyása további lehetőséget jelent a betegek számára.

" Ez a jóváhagyás kiterjeszti a rendelkezésre álló kezelési lehetőségeket az erekciós diszfunkcióban szenvedő férfiak számára, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy orvosukkal konzultálva válassza ki a legmegfelelőbb kezelést igényeiknek megfelelően "- mondta Dr. Victoria Kusiak, a Drug Evaluation III. Hivatalának igazgatóhelyettese az FDA Drug Center Értékelés és kutatás, nyilatkozta.

A Stendra ugyanazokkal a figyelmeztetésekkel jár, mint társaik ebben a gyógyszerosztályban. Nem szabad olyan embereket bevenni, akik nitrátot használnak - a mellkasi fájdalom (angina) kezelésére használt gyógyszerek. Ez a kombináció a vérnyomás hirtelen csökkenését okozhatja, az FDA figyelmeztetett.

Az ügynökség arra is figyelmeztetett, hogy ezek a gyógyszerek ritka esetekben színes látásváltozást okozhatnak, és ritkán a férfiak hirtelen látásvesztést is jelentettek egy vagy mindkét szem. E kábítószereket szedő betegeknél hirtelen veszteséget vagy halláscsökkenést is jelentettek. "Azok a betegek, akik hirtelen látásvesztést vagy hallást észlelnek, a PDE5 inhibitorok, beleértve a Stendra-t is, meg kell szüntetniük, és azonnal hívják az orvost" - mondta az FDA.

A leggyakoribb mellékhatások a Stendra-val kapcsolatban a következők: fejfájás, és más területeken, az orrdugulás, a hidegszerű tünetek és a hátfájás.

Ritka esetekben a betegeket szedő betegek négy óránál hosszabb vagy annál hosszabb erekciót kaphatnak, amelyek nem fognak elmenni. "Ha ez megtörténik, a betegeknek azonnali orvosi ellátást kell keresniük" - mondta az ügynökség.

A merevedési zavar akkor fordul elő, ha az embernek nehézségei vannak az erekció megszerzésében vagy fenntartásában. Az FDA szerint körülbelül 30 millió amerikai férfi érinti az erekciós zavarokat.

A Stendra biztonságosságát és hatékonyságát három kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban állapították meg. Összesen 1,267 beteget véletlenszerűen szedtek be a Stendra-t legfeljebb 12 hétig 50 mg (mg), 100 mg vagy 200 mg dózisban, vagy placebót szükség szerint körülbelül 30 perccel a szexuális aktivitás előtt.

A Stendra-t forgalmazza Mountain View, kaliforniai székhelyű Vivus Inc.

arrow