2011. augusztus 24., szerda (MedPage Today) - Az FDA jóváhagyta az A típusú botulinum toxint (Botox) a gerincvelő-sérülés vagy a sclerosis multiplex következtében fellépő hólyag túlműködés kezelésére.
Néha neurogén hólyagnak nevezik, az állapotot nehéz lehet sikeresen kontrollálni, az ügynökség azt mondta.
A gyógyszert cisztoszkóppal kell beadni a húgyhólyagba, amely általános érzéstelenítést igényelhet.
Az FDA szerint a kezelés előnyei kilenc hónapig tartanak.
A jóváhagyás két placebo-kontrollált klinikai vizsgálaton alapult, amelyek összesen 691 beteget jelentettek be mindkét vizsgálat statisztikailag szignifikánsan csökkentette az inkontinencia epizódok heti gyakoriságát a Botox csoportban a placebóval összehasonlítva - jelentette ki az FDA.
A húgyúti fertőzések és a húgyúti visszatartás a leggyakoribb kedvezőtlen hatásokat. Ez utóbbi feltétel az FDA-tól függően szükségessé teheti az önkatéterezést a hólyag ürítéséhez.
A gyógyszerrel kapcsolatos egyéb jóváhagyott indikációk közé tartozik a krónikus migrén, a súlyos hónornagy izzadás, a blepharospasmus, a sztrabizmus, a nyaki dystónia, bizonyos izommerevség, arckifejezések.
