NYUGDÍJ, 22. június (HealthDay News) - A szilikon gél mellimplantátumok nem tartanak örökké, a nők több mint felét olyan eszközökkel végezték el, amelyek a kezdeti műtétet követő tíz éven belül eltávolításra szorulnak, az amerikai egészségügyi tisztviselők szerint szerdán szerepelnek.
És "minél hosszabb nőnek van implantátuma, annál valószínűbb, hogy megtapasztalja a szövődményeket" Dr. Jeffrey Shuren, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának Eszközök és Radiológiai Egészségügyi Központ igazgatója elmondta egy sajtótájékoztatón.
A jelentés szerdán jelentette meg, hogy minden ötödik nő, aki szilikon gél implantátumokat kap a mellük méretének növelése érdekében ezeket a készülékeket az implantátum 10 éven belül el kell távolítani a szövődmények miatt. És a nők több mint fele, akik implantátumokat kapnak rekonstrukcióra mellműtét után, ugyanabban az időben kell eltávolítani őket.
Az arányok különbsége az, hogy mennyi egészséges szövetnek kell a nőnek támogatnia az implantátumokat, Shuren kifejtette
A gyakori szövődmények közé tartozik: a kapszuláris kontraktúra, amely az implantátum körüli terület keményedését okozza; további műtétek szükségessége; és az implantátum eltávolítása. Az egyéb gyakori problémák közé tartozik az implantátum szakadása, ráncosodás, mellszimmetria, hegesedés, fájdalom és fertőzés, az FDA azt mondta.
Ezek alapvetően ugyanazok a szövődmények, amikor az Egyesült Államokban rendelkezésre álló két szilikon gél implantátumot visszajuttatták a piacra 2006-ban az FDA azt mondta: <2006> 2006-ig az FDA 14 évig tiltotta a szilikon gél implantátumokat, mivel aggodalmak merültek fel a különböző betegségek, köztük a rák és a lupus kapcsolatával kapcsolatban.
Szerdán Shuren azt mondta: Az előzetes adatok nem mutatják az emlőrák vagy a kötőszöveti betegségek, például a rheumatoid arthritis fokozott kockázatát, de ahhoz, hogy kiküszöböljék azokat, nagyobb tanulmányokra van szükségünk, és hosszabb ideig, mint az eddigieknél. "
Az FDA szerint a közelmúltban hogy a mellimplantátumok az anaplasztikus nagysejtes limfóma ritka formájának nagyobb kockázatával kapcsolhatók össze, de Shuren megjegyezte, hogy ezek a kockázatok valójában "mélyen vékonyak".
A szerdán bejelentett megállapítások a hat, folyamatban lévő, az Allergan és a Mentor, a szilikon-gél mellimplantátumokat gyártó két vállalat által végzett utólagos jóváhagyási vizsgálat. A vizsgálatokat az FDA 2006-ban jóváhagyta.
De a vállalatok elismerték a rossz betegek nyomon követésével kapcsolatos problémákat, hogy ellenőrizzék az egészségüket. A helyzet "javítása", mondta Shuren, de nem mondja meg, hogy a nyomon követés mértéke ezen a ponton van.
Az új jelentés csak szilikon gélen beültetett implantátumokra vonatkozott, nem sóimplantátumokra.
Most , az FDA azt javasolja, hogy a nők: rendszeresen kövessék orvosukkal, amely alkalmi MRI-kat is tartalmaz a potenciális megrongálódások felderítésére; figyeljen minden változásra és értesíti egészségügyi szolgáltatóját, ha bármilyen szokatlan tünetet észlel, például fájdalmat, aszimmetriát vagy duzzanatot; és a komplikációk jeleit és tüneteit oktatják.
A nők, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek egy tanulmányban, továbbra is részt kell venniük.
Az implantátumok biztonságosak, ha "a megfelelő betegpopulációhoz és a megfelelő körülményekhez használják hogy megfelelő sebészeti beültetést végeznek, és a nők továbbra is megfelelő nyomon követést folytatnak "- mondta Shuren.
" Ha a nőknek nincsenek tüneteik vagy tüneteik, tényleg nincs mit tenni (kivéve, ha rendszeresen követi az orvosukat ] - mondta Shuren. "10 év múlva a legtöbb nőnek nem kell átültetnie az implantátumot, de ha el kell távolítania, el kell távolítania."
Shuren szerint becslések szerint az egész világon 5 millió és 10 millió nő van mellimplantátumok.
Az FDA több tanácsadó testülete találkozik az implantátumokon.
Dr. Sidney Wolfe, a Public Citizen Health Research Group igazgatója elmondta, hogy az FDA álláspontja szerint "bár a szilikon mellimplantátumok" ésszerű biztosítékot nyújtanak a biztonságra … minél hosszabb időn át emlő implantátum van, annál valószínűbb, hogy helyi szövődményeket vagy káros hatásokat tapasztal "A nyilvános polgár továbbra is ellenzi az FDA 2006-os döntését, miszerint visszahelyezi a szilikon mellimplantátumokat a kozmetikai felhasználásra a nők számára augmentáció céljából" - mondta Wolfe egy sajtóközleményben. "Az ügynökség legújabb információi az implantátumokkal kapcsolatos lymphoma és a korábban ismert kockázatok kockázatairól olyan komolyak, hogy indokolttá tennék a nőknek a beültetés ellen."
