WASHINGTON, DC, 2011. február 22., kedd - Az összes antipszichotikum - köztük az Abilify, a Seroquel és a Thorazine - új címkeinformációkat kell tartalmaznia a terhesség során történő alkalmazásukról. .
Az új címkézés különösen az extrapiramidális tünetek (EPS) kockázatát jelentheti - ami ismétlődő, akaratlan mozgásokat és visszavonási szindrómákat jelent az újszülöttekben.
A figyelmeztetésben szereplő gyógyszerek skizofrénia kezelésére szolgálnak, és néhányuk szintén jóváhagyásra kerültek a bipoláris rendellenesség kezelésére
Ha a szeretett embernek van skizofrénia
"Az FDA frissítette a gyógyszercímkék terhességi szakaszait az egész pszicho-pszichotikus gyógyszerosztályra vonatkozóan, hogy konzisztens információt tartalmazzon az EPS és / vagyakiknek anyáit a terhesség harmadik harmadában kezelték ezekkel a szerekkel "- jelentette ki az ügynökség az egészségügyi szakemberek bejelentésében.
Az FDA 69 epizódot talált újszülött EPS-ben vagy visszavonását a mellékhatásokról szóló jelentésekben A jelentésekben felsorolt tünetek között: agitáció, hipertónia, hipotónia, remegés, aluszékonyság, légzési nehézség és táplálkozási zavar.
A jelentésekben azonban nem szerepelt az érintett gyógyszerek vérszintje , az ügynökség azt mondta, így "nem lehetett megállapítani, hogy az események az antipszichotikus gyógyszer toxicitásából vagy kivonásából származnak-e."
A tünetek megjelenése a születésről egy hónappal később változott, és a súlyosság is változott. Az FDA rámutatott, hogy néhány csecsemő órán belül gyógyul, míg mások intenzív ellátást és hosszabb kórházi ellátást igényeltek.
Az esetek többségében a tünetek egyéb lehetséges okai is szerepeltek, mint például a pszichotróp gyógyszerek és a terhességgel vagy szüléssel kapcsolatos egészségügyi problémák.
Lehetséges, hogy a szülés utáni depresszió megtörténik Önnél?
"Azonban voltak olyan esetek, amelyek arra utalnak, hogy az újszülött EPS és az elvonás csak az antipszichotikumokkal fordulhat elő" - mondta az FDA.
Az ügynökség közleménye nem jelezte, hogy mely specifikus antipszichotikus gyógyszerek a mellékhatásokról szóló jelentésekben szerepeltek.
Mindenesetre az FDA előírja, hogy minden antipszichotikumra szabványosított figyelmeztetést kell alkalmazni - 20 különböző típus közül 23 márkanevet adnak el a megrendelésben. Ezek az első antipszichotikum, a modern gyakorlatban alkalmazott klórpromazin (Thorazine), olyan új szerek, mint az aripiprazol (Abilify) és a kvetiapin (Seroquel).
Minden termék a skizofrénia kezelésére engedélyezett; néhányan a bipoláris zavar miatt is elhagyták.
További információ a Gyerekek Egészségközpontjában.
