Egy új gyógyszer lassítja a sclerosis multiplex előrehaladását, beleértve a degeneratív idegbetegség fejlett formáját, amelyre jelenleg nincs kezelés , egy új pár klinikai vizsgálat szerint.
Egy MS szakember, az intravénás kábítószer, ocrelizumab, "áttörés".
Az Ocrelizumab 24% -kal csökkentette az MS-vel kapcsolatos rokkantság előrehaladását az elsődleges progresszív MS-ben egy placebóhoz, egy klinikai kísérlet eredményei alapján.
A kutatók az ocrelizumabot összehasonlították egy placebóval vagy hatóanyaggal, mivel nincs elfogadott kezelés az elsődleges progresszív MS-hez. Dr. Stephen Hauser, a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem neurológiai elnöke. "Ez új reményt jelent a progresszív MS-k számára" - mondta Hauser. mindkét jelentést.
Az Ocrelizumab szintén kiválónak bizonyult a relapszusos sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél, a leggyakoribb MS formában, szemben a többi rendelkezésre álló gyógyszerrel, a másik klinikai vizsgálatban.
"Az adatok tényleg nagyon drámaiak", Hauser mondott. "Az MRI szerint az agyi gyulladás új területei 95 százalékkal csökkentek a jelenlegi kezeléshez képest."
RELATED: Hogyan keressünk egy speciális szklerózist kezelő szakembert
Ocrelizumab, az Ocrevus márkanév alatt, várja az amerikai Food and Drug Administration jóváhagyását. Az FDA-nak már meghatározták, hogy jóváhagyja a kábítószert ebben a hónapban, de nemrég kiterjesztette a felülvizsgálatot márciusra.
"Nagyon reméljük, hogy a gyógyszer tavasszal lesz elérhető" - mondta Dr. Aaron Miller, a Mount Sinai Corinne Goldsmith Dickinson Center a sclerosis multiplexben New Yorkban. "Számítok arra, hogy széles körben elterjedt lesz." Hauser elmagyarázta, hogy a szklerózis multiplex akkor fordul elő, amikor az immunrendszer támadja az idegrostokat lefedő védőburkolatot, amely egy myelin nevű zsíros anyagból áll.
Az ocrelizumab a depleting az immunsejtek, amelyek antitesteket termelnek a myelin ellen, Hauser elmondta:
Kezdetben a sclerosis multiplex olyan gyulladást jelent, amely felbukkan, ahogy az immunrendszer aktívan támadja a mielint. Ebben a fázisban, a relapszus multiplex szklerózisnak nevezik, a betegek váltakoznak az aktív MS-támadások és a remisszió periódusai között, Hauser megjegyezte.
A mielin burkolat megsemmisülése után néhány MS-beteg egy hosszú, degeneratív fázisba települ, primer progresszív sclerosis multiplex. Hauser elmondta, hogy a betegségnek a támadása helyett a betegek lassan és fokozatosan rosszabbodnak a motorfunkciójukon. "Az MS körülbelül 2,3 millió embert érint világszerte, köztük körülbelül 400 000 embert az Egyesült Államokban.
Bár nincs semmi gyógymód az MS bármely formájára, többszörös kezelések állnak rendelkezésre a relapszáló MS számára a tünetek enyhítésére. A betegség e formájával járó klinikai vizsgálat az ocrelizumabot a béta-interferon-interferonral szemben hasonlította össze, ami jelenleg a standard gondozásra szoruló gyógyszer.
Az ocrelizumab csökkentette az új gyulladást, és 47% -kal csökkentette a relapszusokat és a 43% -os fogyatékosság csökkenés az interferonnal összehasonlítva, a klinikai vizsgálat szerint. Hauser a tudományos kísérleti bizottság elnöke volt a tárgyaláson.
Miller azt mondta, hogy a gyógyszer is bizonyult az első valós reménysugárnak a progresszív MS-ben szenvedőknek, lassítva a rendellenességet korlátozottan, de értelmesen.
"Soha nem volt megfelelő kezelése az elsődleges progresszív MS-hez, ebben a tekintetben ez egy áttörés" - mondta Miller. "Nyilvánvalóan nagyobb mértékű csökkentést szeretnénk látni, de ez egy nagyon fontos megállapítás a megfelelő betegek számára."
A gyógyszer nagyon jól tolerálta a betegeket, mondta Hauser és Miller.
A betegek körülbelül egyharmada reakcióba lépett a gyógyszer infúziójával, de más gyógyszerek segítettek ezeknek a tüneteknek a kezelésében, hosszú távú hatás nélkül, Hauser mondott. A betegek mindössze 1,3 százaléka komoly fertőzést okozott, szemben az interferonnal kezelt betegek 2,9 százalékával.
Mindkét klinikai vizsgálatot a gyógyszergyártó, F. Hoffmann-La Roche támogatta. Az eredményeket közzétették a
New England Journal of Medicine
. számában
