MONDAY, Január 9, 2012 (MedPage Today) - Az FDA figyelmeztetést adott arra vonatkozóan, hogy a Novartis csomagolt Percocet tabletta, tabletta vagy kapszula és nyolc másik opioid termék az Endo Pharmaceuticals esetében Egy másik gyógyszerkészítménnyel együtt csomagolják.
Az egyéb termékek közé tartoznak az Opana ER CII, az Opana CII, a Percodan CII, az O-oxomorfon-hidroklorid CII, az Endocet CII, az Endodan CII, a Morfin-szulfát ER CII és a Zydone CIII. Az FDA weblapján szereplő listát az Endo weboldalán az erősségek teljesebb listájáról, valamint az érintett termékek színeiről, formáiról és jelöléseiről szóló útmutató tartalmazza.
Az érintett termékeket a Lincoln, Neb. a Novartis által gyártott over-the-counter termékek (köztük az Excedrin és a NoDoz) visszahívásával foglalkozik.
A hiba valószínűleg a nem megfelelően megtisztított csomagológépek eredménye, amelyek az egyik termékből származó tablettákat a egy másik termék, állítja Edward Cox, az FDA Vírusellenes Hivatalának igazgatója, az új kábítószerek hivatala és a Kábítószer-értékelési Kutatóközpont igazgatója.
A kábítószer-keveredés által érintett beteg esélyei "A betegek figyelmen kívül kell hagyniuk minden olyan tablettát, amely méretük, formájuk, színük vagy jelölésük eltér a szokásos gyógyszerüktől. különböző f másokat a tartályban. A betegeknek vissza kell adni vegyi gyógyszerekre vonatkozó előírásokat a gyógyszertárukba.
Az FDA arra utasította a gyógyszerészeket, hogy vizuálisan ellenőrizzék az opioid hatóanyagokat, amelyekre a csomagolási hiba befolyásolhatja a nem megfelelően csomagolt gyógyszerek elterjedését.
Cox megjegyezte, bár az FDA úgy ítélte meg, hogy visszahívja a termékeket, a keverék alacsony valószínűsége és az opioid fájdalomcsillapítók iránti igény. A gyógyszerészek és a betegek vizuális vizsgálata tovább csökkentheti a páciensek kockázatát és a potenciális termékhiányt a Nebraska létesítmény leállításának eredményeképpen.
Nem ismert, hogy van-e olyan opioid gyógyszer, amely keresztszennyeződött a a Novartis által ugyanabban a létesítményben felidézett over-the-counter termékek, a sajtótájékoztató során Cox mondta.
