TUESDAY, Január 17, 2012 (MedPage Today) - Egy tanulmány, melyet a hormonpótló terápia (HRT) és az emlőrák közötti oksági kapcsolatok kialakítására használnak, súlyosan hibás, az epidemiológusok egy csoportja töltött fel.
Az Egyesült Királyságban végzett megfigyelő Million Women Study (MWS) nem felel meg az oksági kritériumoknak - beleértve az információs elfogultságot, az észlelési elfogultságot és a biológiai elfogadhatóságot -, és ezért nem használhatók arra a következtetésre, hogy a HRT emlődaganatot okoz szerint a dél-afrikai Fokvárosi Egyetem Samuel Shapiro, kollégái szerint. "A HRT növelheti vagy nem növelheti az emlőrák kockázatát, de az MWS nem bizonyította, hogy ez" írta a
Családtervezési és Reproduktív Egészségügyi Lapban . Számos, a tanulmányban nem szereplő szakember azonban hangsúlyozta, hogy jól ismerik a megfigyelési tanulmányok korlátait, például a MWS-t, és hogy az eddigi összes bizonyíték erős kapcsolatot mutatott a HRT és a mellrák.
"Ez a jelentés nem változtatna meg arról, hogyan tanácsozom a nőket, mivel több vizsgálat, beleértve a randomizált vizsgálatot is, a kombinációs hormon terápia mellrák fokozott kockázatát mutatta" - mondta Kathy Helzlsouer, és kutatóközpontja a Baltimore-i Mercy Orvosi Központban, a
MedPage Today és az ABC News e-mailben.
A Million Women Study elemzése a legújabb a Shapiro csoport három tanulmány - a MWS, a Women's Health Initiative (WHI) és az együttműködésen alapuló reanalízis (CR) hitelességének feltárása -, amely a HRT-t, különösen az ösztrogén és a progesztogén terápiát, mellrákkal kapcsolatba hozva
A korábbi tanulmányok hasonlóan azt találták, hogy neithe r a CR és a WHI nem tudtak megfelelni az ok-okozati összefüggés kritériumainak.
A legújabb elemzésben Shapiro és munkatársai értékelték, hogy a MWS-ben szereplő bizonyítékok összhangban vannak-e az általánosan elfogadott ok-okozati elvekkel: időrend, információs torzítás, észlelési torzítás, zavaró a statisztikus stabilitás, az időtartam-válasz, a belső konzisztencia, a külső konzisztencia és a biológiai elfogadhatóság.
A MWS az Egyesült Királyságban 50-64 éves korosztályú nőket is bevont, akik 1966 és 2001 között háromévente mammográfiára alkalmasak voltak, kérdőív segítségével. Az elemzések 2003-ban, 2004-ben, 2006-ban és 2011-ben jelentek meg, és az ösztrogén és a progesztogén HRT alkalmazásával szignifikánsan megnövekedtek a mellrák kockázatai.
Shapiro és munkatársai azt találták, hogy a tanulmány csaknem minden kategóriában hiányzott.
Például a tanulmány nem zárta ki a mellrákot, amely már jelen volt, amikor a nőket felvették, és a HRT-felhasználók, akik már tudtak mellcsomókról vagy gyanították, hogy rákosak, valószínűleg szelektíven választják a részvételt, a rákos megbetegedések ebben a csoportban, Shapiro csoportja azt mondta.
Az ilyen észlelési bias is jelen lehetett a követés során, mivel a HRT-ről azt tanácsolták, hogy mammográfiát használjon gyakrabban, mint a HRT-en nem. ugyanakkor a HRT csökkenti a mammográfia érzékenységét, ami azt jelenti, hogy a mammográfia intenzívebb vizsgálatot folytat a betegség megtalálása érdekében.
A MWS kutatói nem tudták megfelelően szabályozni a zavarodottságot, mivel a menopauza óta eltelt idő, a menopauzás kora és a BMI a nyomon követés során megváltozott, de a harmadik jelentés szerint a nők 57 százalékos és 62 százalékos aránya hiányzott. [
] Ebben az értelemben a kicsi a tanulmányban megfigyelt relatív kockázatok, amelyek közül néhány csak meghaladta a 2-es kockázati arányt, esetleg bias vagy zavaró következményekkel járhatnak.
A MWS-megállapítások szintén nem biológiailag elfogadhatóak: a felvételtől a kimutatásig eltelt átlagos idő a mellrák között a HRT-felhasználók között 1,2-1,7 év volt, és a rák előfordulásának valószínűsége 22 százalékkal magasabb volt a HRT-felhasználók körében. Shapiro és munkatársai azonban azt állították, hogy ez biológiailag valószínűtlen, mivel ezek a rákok átlagosan 10 évig tartanak, hogy 1 cm-es átmérőjű tumor alakuljanak ki.
"A" Million Women Study "elnevezés a kritikán vagy megcáfoltságon túlmutató hatóságot jelent," írtak. "Mégis … a méret nem önmagában nem garantálja, hogy a megállapítások megbízhatóak."
"Ha a bizonyítékok megbízhatatlanok voltak, akkor a masszív méretének egyetlen hatása az lenne, ha hamis statisztikai hatóságot adna a kétes megállapításoknak". > Azonban néhány,
MedPage Today
és ABC News által tapasztalt szakértő az analízis miatt aggodalmát fejezte ki, felhívva a figyelmet arra, hogy az utóbbi években csökken a mellrák előfordulási gyakorisága, ami egybeesik az ösztrogén és a progesztogén HRT alkalmazásának csökkenésével . "A legfontosabb tanulmány, amelyre mindannyian hivatkozunk, a WHI, amely véletlenszerűen ellenőrzött tanulmány" - mondta Susan Love, a Susan Love Research Foundation elnöke. "A HRT-ről és a mellrákról szóló figyelmeztetések abból származnak, hogy a megfigyelési adatok, mint például a Million Women Study, támogatják, de semmiképpen sem kritikusak a HRT gondolkodásmódjára."
