2012. február 17-én - A jövő héten az Élelmiszer- és Gyógyszerészeti Hivatalnak felül kell vizsgálnia az ellentmondásos súlycsökkentő Qnexa gyógyszer biztonságát és hatékonyságát, amelynek gyártói, a Vivius Inc., az 1 -es év első új, FDA által jóváhagyott súlycsökkentő programjának létrehozására törekszik.
Az FDA eredetileg a Qnexa-t kezelte 2010-es súlycsökkenésként, de biztonsági kérdéseket vetett fel, beleértve a lehetséges szívproblémákat és a születési rendellenességek fokozott kockázatát. A Wall Street Journal szerint a Qnexa hatóanyagainak egyike, a topirmate, egy nagyobb születési hiba kockázatára utal. Válaszul a Vivius először azt javasolta, hogy korlátozzák a hatóanyagot a nem háziállatú férfiak és nők számára.
Az első elutasítás után az FDA megkérte a Vivust, hogy vizsgálja felül a kábítószer potenciális ártalmát - az FDA kábítószerekkel kapcsolatos eljárásainak általános gyakorlatát - és most, Vivus jelentése szerint a gyógyszer nem csak biztonságos, hanem hatékony a súlyos fogyás. A gyógyszer jövő heti felülvizsgálata kétéves klinikai vizsgálatból származó adatokat tartalmaz, szemben a csak egy éves adatokkal, ami 2010-ben történt meg. A klinikai vizsgálatok adatai azt mutatták, hogy a gyógyszer sikeres volt a testsúlycsökkenés a kísérlet második évében azonban néhány résztvevő súlyt kapott.
A Qnexa 2010-es elutasítása és számos egyéb diétás gyógyszer a súlycsökkentő gyógyszerekre vonatkozó FDA jóváhagyási folyamatát a figyelem középpontjába helyezte. amikor az elhízás továbbra is országos egészségügyi válság. Az elmúlt években az ügynökség különösen vonakodott elfogadni az új kezeléseket, mivel a múltbeli jóváhagyások - köztük a legfeltűnőbbek - a diétás kábítószer-koktél fen-phen-et, amelyek később kiderült, hogy potenciálisan végzetes szív-szelep problémákat okoznak.
több fitness, diéta és fogyás hírek, kövesse @ weightloss a Twitteren a @EverydayHealth szerkesztőitől.
