THURSDAY, May 10, 2012 (HealthDay News) - US Az élelmiszerügyi és gyógyszerigazgatási tanácsadó csütörtökön jóváhagyta a Truvada kábítószer használatát az AIDS-fertőzés vírusának felszívásával járó egészséges emberek HIV-fertőzésének megelőzésére.
Egy sor szavazattal, amely egy nagyobb új fegyver az AIDS elleni küzdelemben, az FDA tanácsadói ajánlották az egészséges, veszélyeztetett egyének - beleértve a meleg és biszexuális férfiakat és heteroszexuális párokat egy HIV-fertőzött személy - napi tablettájának jóváhagyását, a Associated Press jelentették .
Az FDA nem köteles követni a tanácsadó testületek ajánlásait, de általában ezt teszi. A végső döntés június közepéig várható.
Az FDA ezen a héten megjelent jelentése szerint a tudósok szerint a gyógyszer biztonságos és hatékony. 2004 óta rendelkezésre áll a HIV fertőzöttek kezelése érdekében.
De lehetséges, hogy a gyógyszert a HIV-fertőzés megakadályozásának módja miatt lehet kihasználni. A Truvada - amely két HIV-ellenes hatóanyagot, a tenofovirt (Viread) és az emtricitabint (Emtriva) kombinál - nagyon drága és mellékhatásokat okozhat. És bár az orvosok már előírhatják azt az embereket, akik megpróbálják elkerülni a HIV-fertőzést, a kritikusok azt állítják, hogy túl korai lenne hivatalosan engedélyezni azt, hogy előmozdítsák ezt a felhasználást.
Másrészt azok, akik támogatják a kábítószert, mint megelőző ügynököt ez segítheti a nagy kockázatú embereket abban, hogy elkerüljék a betegséget, különösen, ha nem használnak óvszert, vagy ha további védelmi réteget akarnak.
"Nem látom csodásnak, de ez egy lehetőség, és ez fontos "- mondta Dr. Kenneth Mayer, a Boston Fenway Health Fenway Intézet AIDS-szakértője és orvosi kutatási igazgatója. "Vannak, akik nem használnak óvszert, de azt mondják," ha egy másik lehetőséget adok nekem, ezt használom. ""
Truvada a HIV sejtek replikációjával küzd. Mayer elmagyarázta, hogy azokban az emberekben, akik még nem fertőzöttek, hanem HIV-fertőzésnek vannak kitéve, a gyógyszer megakadályozhatja a vírus reprodukálását még akkor is, ha már beoltott sejteket. Ennek eredményeként azt mondta: "a vírus nem kezdheti el az újonnan felfedezett személy testét egy" gyárba ", hogy több HIV részecskét termeljen."
Egy tanulmány 2010-ben megjelent a New England Journal of Medicine úgy találta, hogy a Truvada közel 44 százalékkal csökkentette a HIV-fertőzés kockázatát a legveszélyeztetettebbeknél, a szexuálisan aktív meleg és biszexuális férfiaknál. A kockázatcsökkenés a vizsgált résztvevők közel 73% -ára emelkedett, akik a tabletták 90 százalékát vették fel a kutatók.
A kutatás azt sugallja, hogy azok a személyek, akik Truvada-t naponta használják az óvszerrel, fokozott védelmet nyújtanak, mivel az óvszer 100 százalékos hatékonyság. De egy szervezet, az AIDS Egészségügyi Alapítvány aggodalmát fejezi ki amiatt, hogy a kábítószer szélesebb körű használata több fertőzéshez vezethet, és megakadályozhatja az embereket abban, hogy ne használják az óvszert.
"Miért szedné ezt a gyógyszert, ha óvszereket kíván használni?" kérdezte a csoport elnöke, Michael Weinstein egy Bloomberg News interjúban. Sartoriális metaforát használ, hogy kifejtse, milyen valószínűtlennek tűnik: "Nagyon paranoiálisnak kell lenned, hogy a nadrágod leesik övre és nadrágtartóra."
A. David Paltiel, a Yalei Egyetem Orvostudományi Karának professzora elmondta, hogy kutatásai azt mutatták, hogy a preventív gyógyszeres kezelésnek csökkentenie kell a fertőzés kockázatát. Mégis, azt mondta, nem ismeretes, hogy "az emberek több esélyt kapnak, mert úgy érzik, hogy" kémiai óvszer "védi őket."
A Truvada potenciális piacai megelőző drogoként, Mayer szerint vannak olyan meleg férfiak is, több ember és minden olyan elkötelezett pár, amelyben egy személy HIV-pozitív, beleértve néhány olyan heteroszexuális pártot, aki gyermekeket szeretne.
Mayer, aki kutatásokat végzett a kábítószerről, elmondta, hogy a marketing engedélyezése valószínűleg növeli a megelőzésre való felhasználását. De "ez nem egy egyszeri, végsõ soron kívüli megközelítés, mint egy penicillin lövése fertőzés kezelésére, mint a szifilisz" - mondta. "Emellett azt is érinti, hogy valaki észleli, hogy veszélyben van, vagy ha a szolgáltató elég kényelmes ahhoz, hogy megkérdezze az ember kockázatát, tudjuk, hogy sok egészségügyi szolgáltató nem szeret beszélni a betegeikkel a szexről."
A Truvada, amelyet a Gilead Sciences állít elő, szintén hosszútávon felsorolhatja a mellékhatásokat, beleértve a gastrointestinalis problémákat is. És ez drága, az Egyesült Államok árai naponta körülbelül 26 dollárral vagy 10 000 dollárra vannak címkézve. Az idén kiadott tanulmány azonban azt találták, hogy a gyógyszer költséghatékony, ha a meleg és biszexuális férfiak nagymértékben fertőzöttek.
Paltiel szerint maga a kutatás ugyanolyan következtetésre jutott: ez a széles körű használat a magas kockázatú embereknél "olyan költséghatékony lenne, mint a széles körben elfogadott közegészségügyi és orvosi beavatkozások."
